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跨学科的 HIV 综合心理健康支持干预 (CHIMES)

2025年11月12日 更新者：Sophia Hussen、Emory University

跨学科 HIV 综合心理健康支持 (CHIMES) 干预

拟议的项目旨在开发和测试一种干预措施，以改善 Ryan White 诊所的年轻黑人男同性恋者、双性恋者和其他男男性行为者 (YB-GBMSM) 对 HIV 和心理健康护理的参与。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

年轻的黑人男同性恋者、双性恋者和其他男男性行为者 (YB-GBMSM) 受到艾滋病毒的影响尤为严重，整个艾滋病毒连续护理 (HIV-CoC) 的参与率不理想。 心理健康 (MH) 合并症导致许多 YB-GBMSM 的 HIV 护理参与度低；然而，这些疾病的有效治疗受到后勤挑战、医疗不信任和 MH 耻辱等障碍的阻碍。

Ryan White Care 法案支持整合 HIV 和 MH 服务；然而，初步研究表明，感染 HIV 的 YB-GBMSM 的 MH 转介率和 MH 护理参与率较低，即使在这些表面上综合的护理环境中也是如此。 本研究的目的是开发和实施 CHIMES（与心理健康支持相结合的跨学科 HIV），这是一种诊所和提供者级别的干预措施，旨在改善在 Ryan White 诊所就诊的 YB-GBMSM 中的 HIV-MH 护理整合和​​ MH 护理参与.

这项研究的基本原理是改善服务整合的努力，特别是如果它们是根据文化量身定制的，可能会增加 YB-GBMSM 的 MH 和 HIV 护理参与。 拟议的研究将追求两个具体目标：(1) 开发 CHIMES 干预； (2) 在佐治亚州亚特兰大市的两个卫生资源和服务管理局 (HRSA)/Ryan White 资助的诊所中进行 CHIMES 的混合类型 2 实施效果试点试验，该市位于南部 HIV 流行的中心地带。

对于第一个目标，研究人员将与提供者和患者利益相关者合作，调整现有的基于证据的干预措施，并在形成性数据的基础上改进干预内容，并根据能力-机会-动机-行为 (COM-B) 模型提供信息。 对于第二个目标，研究人员将在两个诊所环境中实施 CHIMES 并进行混合方法评估，其中将使用由 Reach、Effectiveness、Adoption、Implementation、Maintenance (RE-AIM) 框架提供的持续数据收集来评估有效性和实施过程。

CHIMES 干预的有效性将通过 CHIMES 实施之前、期间和之后 HIV 和 MH 护理参与的变化来衡量。 研究人员将提取临床层面的汇总数据，以描述 YB-GBMSM 的 HIV-CoC 和 MH 护理参与结果的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

850

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 感染艾滋病毒的年轻黑人男同性恋者、双性恋者和其他男男性行为者 (YB-GBMSM)
  • Grady Health System Infectious Disease Program 或 Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic 的患者

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：实施前阶段的临床患者
在实施 CHIMES 干预之前访问研究诊所之一的患者。 基线时间段包括研究的第 1-12 个月。数据是从 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间就诊的患者的医疗记录中追溯提取的。
行为的：护理标准
在研究的第 1 - 12 个月期间将患者转介到诊所的心理健康服务的护理实践标准。
实验性的：实施期间门诊患者
在 CHIMES 干预的实施期间访问研究诊所之一的患者。 数据将从研究第 13 至 27 个月期间发生的就诊医疗记录中提取。
行为的：CHIMES 干预

干预有六个组成部分：

  1. 海报和其他印刷材料，以提示提供者和患者讨论 MH 护理参与。
  2. 帮助 HIV 提供者促进患者 MH 参与和讨论 MH 使用障碍的简短口头脚本。
  3. 扩大 MH 筛选程序，包括初始摄入。
  4. 个案管理，强调 MH 护理参与。
  5. 为所有 HIV 提供者提供有关 MH 需求、筛查/治疗以及特定于 YB-GBMSM 的 MH 服务利用障碍的互动培训。
  6. 定期的案例审查会议。
实验性的：维持期间的门诊患者
在 CHIMES 干预的维护期间访问研究诊所之一的患者。 数据将从研究第 28 至 33 个月期间发生的就诊医疗记录中提取。
行为的：CHIMES 干预

干预有六个组成部分：

  1. 海报和其他印刷材料，以提示提供者和患者讨论 MH 护理参与。
  2. 帮助 HIV 提供者促进患者 MH 参与和讨论 MH 使用障碍的简短口头脚本。
  3. 扩大 MH 筛选程序，包括初始摄入。
  4. 个案管理，强调 MH 护理参与。
  5. 为所有 HIV 提供者提供有关 MH 需求、筛查/治疗以及特定于 YB-GBMSM 的 MH 服务利用障碍的互动培训。
  6. 定期的案例审查会议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康就诊次数
大体时间：基线（第 1-12 个月）到第 33 个月
每个研究时间段内门诊患者的心理健康就诊次数。
基线（第 1-12 个月）到第 33 个月
YB-GBMSM 的心理健康访问百分比
大体时间：基线（第 1-12 个月）到第 33 个月
YB-GBMSM 诊所患者在每个研究时间段内进行心理健康访问的百分比。
基线（第 1-12 个月）到第 33 个月
参加两次 HIV 护理就诊的患者人数
大体时间：基线（第 1-12 个月）到第 33 个月
在每个研究时间段内，在 12 个月内接受两次 HIV Care 就诊的患者人数。
基线（第 1-12 个月）到第 33 个月
HIV RNA病毒抑制的患者人数
大体时间：基线（第 1-12 个月）到第 33 个月
在每个研究时间段内，HIV RNA 少于 200 拷贝的患者人数。
基线（第 1-12 个月）到第 33 个月
心理保健转介人数
大体时间：基线（第 1-12 个月）到第 33 个月
在每个研究时间段内的 12 个月内转介到心理健康护理的人数。
基线（第 1-12 个月）到第 33 个月
YB-GBMSM 的心理健康转诊百分比
大体时间：基线（第 1-12 个月）到第 33 个月
YB-GBMSM 诊所患者在每个研究时间段内进行心理健康转诊的百分比。
基线（第 1-12 个月）到第 33 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Sophia Hussen, MD, MPH、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月4日

首次发布 (实际的)

2021年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月12日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00000560
  • R34MH124638 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

使用已建立的公共存储库，去识别化的参与者数据将提供给其他研究人员。

IPD 共享时间框架

本研究发表后，参与者数据将可供共享。

IPD 共享访问标准

使用已建立的公共存储库的其他研究人员将可以使用数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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