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Intervenção interdisciplinar de apoio à saúde mental integrada para HIV (CHIMES)

12 de novembro de 2025 atualizado por: Sophia Hussen, Emory University

Intervenção Interdisciplinar de Apoio Integrado à Saúde Mental em HIV (CHIMES)

O projeto proposto busca desenvolver e testar uma intervenção para melhorar o envolvimento em HIV e cuidados de saúde mental para jovens negros gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (YB-GBMSM) nas clínicas Ryan White.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Jovens negros gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (YB-GBMSM) são desproporcionalmente afetados pelo HIV, com taxas abaixo do ideal de engajamento em todo o HIV Continuum of Care (HIV-CoC). As comorbidades de saúde mental (MH) contribuem para um baixo envolvimento nos cuidados de HIV para muitos YB-GBMSM; no entanto, o tratamento eficaz para essas condições é dificultado por barreiras, incluindo desafios logísticos, desconfiança médica e estigma de MH.

A lei Ryan White Care apóia a integração de serviços de HIV e MH; no entanto, estudos preliminares demonstram baixas taxas de encaminhamentos de SM e engajamento de cuidados de SM entre YB-GBMSM vivendo com HIV, mesmo nesses ambientes de cuidados ostensivamente integrados. O objetivo deste estudo é desenvolver e implementar o CHIMES (Interdisciplinar HIV Integrado com Apoio à Saúde Mental), uma intervenção em nível clínico e de provedor para melhorar a integração dos cuidados HIV-MH e o envolvimento dos cuidados MH entre YB-GBMSM que frequentam as clínicas Ryan White .

A justificativa para este estudo é que os esforços para melhorar a integração dos serviços, especialmente se forem adaptados culturalmente, provavelmente aumentarão o envolvimento de HM e HIV para YB-GBMSM. O estudo proposto terá dois objetivos específicos: (1) desenvolver a intervenção CHIMES; e (2) realizar um teste piloto híbrido tipo 2 de eficácia de implementação do CHIMES em duas clínicas financiadas pela Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA)/Ryan White em Atlanta, Geórgia - uma cidade no coração da epidemia de HIV no sul.

Para o primeiro objetivo, os pesquisadores trabalharão em colaboração com as partes interessadas do provedor e do paciente, adaptarão as intervenções baseadas em evidências existentes e desenvolverão dados formativos para refinar o conteúdo da intervenção, informado pelo Modelo de Capacidade-Oportunidade-Motivação-Comportamento (COM-B). Para o segundo objetivo, os pesquisadores implementarão o CHIMES nas duas configurações clínicas e conduzirão uma avaliação de métodos mistos na qual a coleta contínua de dados informada pela estrutura de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação, Manutenção (RE-AIM) será usada para avaliar eficácia e processos de implementação.

A eficácia da intervenção do CHIMES será medida pela mudança no engajamento em cuidados de HIV e MH antes, durante e após a implementação do CHIMES. Os pesquisadores irão abstrair dados agregados em nível clínico para caracterizar a mudança nos resultados de engajamento de cuidados de HIV-CoC e MH para YB-GBMSM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

850

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • jovens negros gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (YB-GBMSM) vivendo com HIV
  • paciente no Grady Health System Infectious Disease Program ou Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes da clínica durante o período de pré-implementação
Pacientes visitando uma das clínicas do estudo antes da implementação da intervenção CHIMES. O período de linha de base consiste nos meses 1 a 12 do estudo. Os dados são extraídos retroativamente dos prontuários médicos de pacientes que tiveram visitas clínicas que ocorreram entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019.
O padrão de práticas de atendimento de encaminhamento de pacientes para serviços de saúde mental da clínica durante os meses 1 a 12 do estudo.
Experimental: Pacientes da clínica durante o período de implementação
Pacientes visitando uma das clínicas do estudo durante o período de implementação da intervenção CHIMES. Os dados serão extraídos dos registros médicos das visitas que ocorrerem durante os meses 13 a 27 do estudo.

Existem seis componentes para a intervenção:

  1. Pôsteres e outros materiais impressos para incitar os provedores e pacientes a discutir o envolvimento com os cuidados de HM.
  2. Roteiros verbais breves para ajudar os provedores de HIV a facilitar o envolvimento do paciente em SM e discutir as barreiras à utilização de SM.
  3. Procedimentos de triagem de HM expandidos, inclusive na admissão inicial.
  4. Gestão de casos, enfatizando o envolvimento dos cuidados de saúde de MS.
  5. Treinamentos interativos para todos os provedores de HIV sobre necessidades de MH, triagem/tratamento e barreiras para a utilização de serviços de MH específicos para YB-GBMSM.
  6. Reuniões regulares de revisão de casos.
Experimental: Pacientes da clínica durante o período de manutenção
Pacientes visitando uma das clínicas do estudo durante o período de manutenção da intervenção CHIMES. Os dados serão extraídos dos registros médicos das visitas que ocorrerem durante os meses 28 a 33 do estudo.

Existem seis componentes para a intervenção:

  1. Pôsteres e outros materiais impressos para incitar os provedores e pacientes a discutir o envolvimento com os cuidados de HM.
  2. Roteiros verbais breves para ajudar os provedores de HIV a facilitar o envolvimento do paciente em SM e discutir as barreiras à utilização de SM.
  3. Procedimentos de triagem de HM expandidos, inclusive na admissão inicial.
  4. Gestão de casos, enfatizando o envolvimento dos cuidados de saúde de MS.
  5. Treinamentos interativos para todos os provedores de HIV sobre necessidades de MH, triagem/tratamento e barreiras para a utilização de serviços de MH específicos para YB-GBMSM.
  6. Reuniões regulares de revisão de casos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas de saúde mental
Prazo: Linha de base (meses 1-12) até o mês 33
O número de visitas de saúde mental por pacientes da clínica durante cada período de tempo do estudo.
Linha de base (meses 1-12) até o mês 33
Porcentagem de consultas de saúde mental por YB-GBMSM
Prazo: Linha de base (meses 1-12) até o mês 33
A porcentagem de visitas de saúde mental por pacientes da clínica YB-GBMSM durante cada período de tempo do estudo.
Linha de base (meses 1-12) até o mês 33
Número de pacientes que compareceram a duas consultas de tratamento de HIV
Prazo: Linha de base (meses 1-12) até o mês 33
O número de pacientes que compareceram a duas consultas de tratamento de HIV em um período de 12 meses, durante cada período do estudo.
Linha de base (meses 1-12) até o mês 33
Número de pacientes com supressão viral do RNA do HIV
Prazo: Linha de base (meses 1-12) até o mês 33
O número de pacientes com HIV RNA inferior a 200 cópias, durante cada período de estudo.
Linha de base (meses 1-12) até o mês 33
Número de encaminhamentos para cuidados de saúde mental
Prazo: Linha de base (meses 1-12) até o mês 33
O número de encaminhamentos para cuidados de saúde mental durante um período de 12 meses, durante cada período de estudo.
Linha de base (meses 1-12) até o mês 33
Porcentagem de encaminhamentos de saúde mental para YB-GBMSM
Prazo: Linha de base (meses 1-12) até o mês 33
A porcentagem de encaminhamentos de saúde mental por pacientes da clínica YB-GBMSM durante cada período do estudo.
Linha de base (meses 1-12) até o mês 33

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes não identificados serão disponibilizados para outros pesquisadores, usando repositórios públicos estabelecidos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados dos participantes serão disponibilizados para compartilhamento após a publicação deste estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis para outros pesquisadores usando repositórios públicos estabelecidos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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