Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig HIV-integreret mental sundhedsstøtteintervention (CHIMES)

12. november 2025 opdateret af: Sophia Hussen, Emory University

Intervention på tværs af hiv-integreret mental sundhed (CHIMES).

Det foreslåede projekt søger at udvikle og teste en intervention til at forbedre engagementet i HIV og mental sundhedspleje for unge sorte homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (YB-GBMSM) i Ryan White-klinikker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge sorte homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (YB-GBMSM), er uforholdsmæssigt påvirket af HIV, med suboptimale engagementsrater på tværs af HIV Continuum of Care (HIV-CoC). Mental sundhed (MH) komorbiditet bidrager til dårligt engagement i HIV-pleje for mange YB-GBMSM; effektiv behandling af disse tilstande hindres imidlertid af barrierer, herunder logistiske udfordringer, medicinsk mistillid og MH-stigma.

Ryan White Care-loven understøtter integration af HIV- og MH-tjenester; Imidlertid viser foreløbige undersøgelser lave rater af MH-henvisninger og MH-plejeengagement blandt YB-GBMSM, der lever med HIV, selv i disse tilsyneladende integrerede plejemiljøer. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og implementere CHIMES (Tværfaglig HIV Integrated with Mental Health Support), en intervention på klinik- og udbyderniveau for at forbedre HIV-MH-plejeintegration og MH-plejeengagement blandt YB-GBMSM, der deltager i Ryan White-klinikker .

Begrundelsen for denne undersøgelse er, at bestræbelser på at forbedre integrationen af ​​tjenester, især hvis de er kulturelt skræddersyede, sandsynligvis vil øge MH- og HIV-plejeengagement for YB-GBMSM. Den foreslåede undersøgelse vil forfølge to specifikke mål: (1) at udvikle CHIMES-interventionen; og (2) at udføre et hybrid type 2-implementerings-effektivitetspilotforsøg med CHIMES i to Health Resources and Services Administration (HRSA)/Ryan White-finansierede klinikker i Atlanta, Georgia - en by i hjertet af den sydlige HIV-epidemi.

Til det første formål vil forskerne arbejde sammen med udbydere og patientinteressenter, tilpasse eksisterende evidensbaserede interventioner og bygge på formative data for at forfine interventionsindhold, informeret af Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B)-modellen. Til det andet formål vil forskerne implementere CHIMES i de to klinikmiljøer og udføre en blandet metodevurdering, hvor kontinuerlig dataindsamling informeret af RE-AIM-rammen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) vil blive brugt til at evaluere effektivitet og implementeringsprocesser.

Effektiviteten af ​​CHIMES-interventionen vil blive målt ved ændring i HIV- og MH-plejeengagement før, under og efter CHIMES implementering. Forskerne vil abstrahere aggregerede data på klinikniveau for at karakterisere ændringer i HIV-CoC- og MH-plejeresultater for YB-GBMSM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

850

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge sorte homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (YB-GBMSM), der lever med hiv
  • patient hos Grady Health System Infectious Disease Program eller Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinikpatienter i præ-implementeringsperioden
Patienter, der besøger en af ​​undersøgelsesklinikkerne før implementering af CHIMES-interventionen. Baseline-perioden består af undersøgelsesmåned 1 - 12. Data er med tilbagevirkende kraft abstraheret fra medicinske journaler for patienter, der har haft klinikbesøg, der fandt sted mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Standarden for plejepraksis for at henvise patienter til klinikkens mentale sundhedstjenester i løbet af 1-12 måneder af undersøgelsen.
Eksperimentel: Klinikpatienter i implementeringsperioden
Patienter, der besøger en af ​​undersøgelsesklinikkerne i implementeringsperioden for CHIMES-interventionen. Data vil blive abstraheret fra lægejournaler over besøg, der finder sted i løbet af undersøgelsesmåned 13 - 27.
Adfærdsmæssigt: KLOKKE Intervention

Der er seks komponenter i interventionen:

  1. Plakater og andet trykt materiale for at få udbydere og patienter til at diskutere MH-plejeengagement.
  2. Korte verbale scripts til at hjælpe HIV-udbydere med at lette patientens MH-engagement og diskutere barrierer for MH-udnyttelse.
  3. Udvidede MH-screeningsprocedurer, herunder ved indledende indtagelse.
  4. Sagsbehandling, med vægt på MH-plejeengagement.
  5. Interaktive træninger for alle HIV-udbydere om MH-behov, screening/behandling og barrierer for MH-tjenesteudnyttelse, der er specifik for YB-GBMSM.
  6. Regelmæssige sagsbehandlingsmøder.
Eksperimentel: Klinikpatienter i vedligeholdelsesperioden
Patienter, der besøger en af ​​undersøgelsesklinikkerne i vedligeholdelsesperioden for CHIMES-interventionen. Data vil blive abstraheret fra lægejournaler over besøg, der finder sted i løbet af undersøgelsesmåned 28 - 33.
Adfærdsmæssigt: KLOKKE Intervention

Der er seks komponenter i interventionen:

  1. Plakater og andet trykt materiale for at få udbydere og patienter til at diskutere MH-plejeengagement.
  2. Korte verbale scripts til at hjælpe HIV-udbydere med at lette patientens MH-engagement og diskutere barrierer for MH-udnyttelse.
  3. Udvidede MH-screeningsprocedurer, herunder ved indledende indtagelse.
  4. Sagsbehandling, med vægt på MH-plejeengagement.
  5. Interaktive træninger for alle HIV-udbydere om MH-behov, screening/behandling og barrierer for MH-tjenesteudnyttelse, der er specifik for YB-GBMSM.
  6. Regelmæssige sagsbehandlingsmøder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal mentale sundhedsbesøg
Tidsramme: Baseline (måned 1-12) op til måned 33
Antallet af mentale sundhedsbesøg af klinikpatienter i hver undersøgelsesperiode.
Baseline (måned 1-12) op til måned 33
Procentdel af mentale sundhedsbesøg af YB-GBMSM
Tidsramme: Baseline (måned 1-12) op til måned 33
Procentdelen af ​​mentale sundhedsbesøg af YB-GBMSM klinikpatienter i hver undersøgelsesperiode.
Baseline (måned 1-12) op til måned 33
Antal patienter, der deltager i to HIV-plejebesøg
Tidsramme: Baseline (måned 1-12) op til måned 33
Antallet af patienter, der kommer til to HIV-plejebesøg i en periode på 12 måneder, i løbet af hver undersøgelsesperiode.
Baseline (måned 1-12) op til måned 33
Antal patienter med HIV RNA viral suppression
Tidsramme: Baseline (måned 1-12) op til måned 33
Antallet af patienter med HIV RNA mindre end 200 kopier i løbet af hver undersøgelsesperiode.
Baseline (måned 1-12) op til måned 33
Antal henvisninger fra psykisk sygepleje
Tidsramme: Baseline (måned 1-12) op til måned 33
Antallet af henvisninger til psykiatrisk behandling i løbet af en 12 måneders periode, i hver studieperiode.
Baseline (måned 1-12) op til måned 33
Procentdel af mentale sundhedshenvisninger til YB-GBMSM
Tidsramme: Baseline (måned 1-12) op til måned 33
Procentdelen af ​​henvisninger til mental sundhed fra YB-GBMSM klinikpatienter i løbet af hver undersøgelsesperiode.
Baseline (måned 1-12) op til måned 33

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000560
  • R34MH124638 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for andre forskere ved hjælp af etablerede offentlige arkiver.

IPD-delingstidsramme

Deltagerdata vil blive gjort tilgængelige til deling efter offentliggørelsen af ​​denne undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for andre forskere ved hjælp af etablerede offentlige depoter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner