Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Междисциплинарная интегрированная программа поддержки психического здоровья в связи с ВИЧ (CHIMES)

12 ноября 2025 г. обновлено: Sophia Hussen, Emory University

Междисциплинарная комплексная программа поддержки психического здоровья при ВИЧ (CHIMES)

Предлагаемый проект направлен на разработку и тестирование вмешательства для улучшения участия в лечении ВИЧ и психического здоровья молодых чернокожих геев, бисексуалов и других мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YB-GBMSM) в клиниках Райана Уайта.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Молодые чернокожие геи, бисексуалы и другие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (YB-GBMSM), несоразмерно подвержены влиянию ВИЧ, с субоптимальными показателями участия в программе непрерывной помощи при ВИЧ (HIV-CoC). Сопутствующие психические заболевания (ЗЗ) способствуют плохой вовлеченности в уход за ВИЧ-инфекцией для многих YB-GBMSM; однако эффективному лечению этих состояний препятствуют барьеры, включая логистические проблемы, недоверие со стороны врачей и стигматизацию ЗГ.

Закон Ryan White Care поддерживает интеграцию услуг по ВИЧ и ЗГ; тем не менее, предварительные исследования демонстрируют низкие показатели направления к специалистам по ЗЗ и участия в уходе за ЗЗ среди молодых людей с ГБМСМ, живущих с ВИЧ, даже в этих якобы интегрированных учреждениях по уходу. Целью этого исследования является разработка и внедрение CHIMES (междисциплинарная программа по ВИЧ, интегрированная с поддержкой психического здоровья), вмешательство на уровне клиники и поставщика медицинских услуг для улучшения интеграции помощи при ВИЧ-СПИДе и участия в уходе за ЗГ среди YB-GBMSM, посещающих клиники Райана Уайта. .

Обоснование этого исследования заключается в том, что усилия по улучшению интеграции услуг, особенно если они адаптированы к культурным условиям, могут повысить вовлеченность в уход за ЗГ и ВИЧ для ЖБ-ГБМСМ. Предлагаемое исследование будет преследовать две конкретные цели: (1) разработать вмешательство CHIMES; и (2) провести пилотное испытание CHIMES гибридного типа 2 на эффективность внедрения в двух клиниках, финансируемых Администрацией ресурсов и услуг здравоохранения (HRSA)/Райана Уайта, в Атланте, штат Джорджия, — городе в самом центре эпидемии ВИЧ на юге.

Для достижения первой цели исследователи будут сотрудничать с заинтересованными сторонами, предоставляющими медицинские услуги и пациентами, адаптировать существующие вмешательства, основанные на фактических данных, и опираться на формативные данные для уточнения содержания вмешательства на основе модели «Возможности-Возможности-Мотивация-Поведение» (COM-B). Для второй цели исследователи будут внедрять CHIMES в двух клиниках и проводить оценку с использованием смешанных методов, в которой для оценки будет использоваться непрерывный сбор данных, основанный на структуре охвата, эффективности, принятия, внедрения, обслуживания (RE-AIM). эффективность и процессы реализации.

Эффективность вмешательства CHIMES будет измеряться изменением участия в лечении ВИЧ и ЗГ до, во время и после внедрения CHIMES. Исследователи будут абстрагировать совокупные данные на уровне клиник, чтобы охарактеризовать изменения в результатах лечения ВИЧ-CoC и ЗЗ для YB-GBMSM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

850

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • молодые чернокожие геи, бисексуалы и другие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (YB-GBMSM), живущие с ВИЧ
  • пациент в программе инфекционных заболеваний Grady Health System или в клинике инфекционных заболеваний Midtown University Hospital Emory

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты клиники в период до внедрения
Пациенты, посещавшие одну из исследуемых клиник до проведения вмешательства CHIMES. Базовый период времени состоит из месяцев исследования с 1 по 12. Данные ретроактивно извлекаются из медицинских карт пациентов, которые посещали клинику в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г.
Поведенческий: Стандарт заботы
Стандарт медицинской практики направления пациентов в психиатрическую службу клиники в течение 1-12 месяцев исследования.
Экспериментальный: Пациенты клиники в период реализации
Пациенты, посещающие одну из исследуемых клиник в период реализации вмешательства CHIMES. Данные будут извлечены из медицинских записей посещений, имевших место в течение 13–27 месяцев исследования.
Поведенческий: КОЛОКОЛЬЧИКИ Вмешательство

Вмешательство состоит из шести компонентов:

  1. Плакаты и другие печатные материалы, побуждающие поставщиков медицинских услуг и пациентов к обсуждению участия в уходе за ЗЗ.
  2. Краткие словесные сценарии, чтобы помочь поставщикам услуг по ВИЧ облегчить вовлечение пациентов в ЗГ и обсудить препятствия на пути использования ЗЗ.
  3. Расширенные процедуры скрининга ЗГ, в том числе при первичном приеме.
  4. Ведение случая с упором на участие в уходе за МЗ.
  5. Интерактивные тренинги для всех поставщиков ВИЧ-услуг по потребностям ЗЗ, скринингу/лечению и препятствиям на пути к использованию услуг ЗЗ, характерных для ЖБ-GBMSM.
  6. Регулярные встречи по рассмотрению дел.
Экспериментальный: Пациенты клиники в период обслуживания
Пациенты, посещающие одну из исследуемых клиник в течение периода обслуживания вмешательства CHIMES. Данные будут извлечены из медицинских записей посещений, имевших место в течение 28–33 месяцев исследования.
Поведенческий: КОЛОКОЛЬЧИКИ Вмешательство

Вмешательство состоит из шести компонентов:

  1. Плакаты и другие печатные материалы, побуждающие поставщиков медицинских услуг и пациентов к обсуждению участия в уходе за ЗЗ.
  2. Краткие словесные сценарии, чтобы помочь поставщикам услуг по ВИЧ облегчить вовлечение пациентов в ЗГ и обсудить препятствия на пути использования ЗЗ.
  3. Расширенные процедуры скрининга ЗГ, в том числе при первичном приеме.
  4. Ведение случая с упором на участие в уходе за МЗ.
  5. Интерактивные тренинги для всех поставщиков ВИЧ-услуг по потребностям ЗЗ, скринингу/лечению и препятствиям на пути к использованию услуг ЗЗ, характерных для ЖБ-GBMSM.
  6. Регулярные встречи по рассмотрению дел.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещений психиатра
Временное ограничение: Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33
Количество посещений психиатрической помощи пациентами клиники в течение каждого периода времени исследования.
Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33
Процент посещений психиатрической помощи YB-GBMSM
Временное ограничение: Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33
Процент посещений психиатрической помощи пациентами клиники YB-GBMSM в течение каждого периода времени исследования.
Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33
Количество пациентов, посетивших два визита для оказания помощи в связи с ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33
Количество пациентов, пришедших на два визита в программу помощи при ВИЧ-инфекции в течение 12 месяцев в течение каждого периода исследования.
Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33
Количество пациентов с вирусной супрессией РНК ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33
Количество пациентов с РНК ВИЧ менее 200 копий в течение каждого периода времени исследования.
Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33
Количество направлений на психиатрическую помощь
Временное ограничение: Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33
Количество обращений за психиатрической помощью в течение 12 месяцев в течение каждого периода исследования.
Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33
Процент направлений психического здоровья для YB-GBMSM
Временное ограничение: Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33
Процент направлений психического здоровья от пациентов клиники YB-GBMSM в течение каждого периода времени исследования.
Исходный уровень (месяцы 1–12) до месяца 33

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000560
  • R34MH124638 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников будут доступны другим исследователям с использованием установленных общедоступных репозиториев.

Сроки обмена IPD

Данные участников будут доступны для обмена после публикации этого исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны другим исследователям, использующим общедоступные репозитории.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться