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Intervento di supporto per la salute mentale integrato interdisciplinare contro l'HIV (CHIMES)

12 novembre 2025 aggiornato da: Sophia Hussen, Emory University

Intervento interdisciplinare CHIMES (Integrated Mental Health Support) contro l'HIV

Il progetto proposto cerca di sviluppare e testare un intervento per migliorare l'impegno nell'HIV e nella cura della salute mentale per i giovani neri gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (YB-GBMSM) nelle cliniche Ryan White.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani neri gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (YB-GBMSM) sono colpiti in modo sproporzionato dall'HIV, con tassi di coinvolgimento subottimali in tutto il continuum di cura dell'HIV (HIV-CoC). Le comorbilità della salute mentale (MH) contribuiscono allo scarso impegno nella cura dell'HIV per molti YB-GBMSM; tuttavia, un trattamento efficace per queste condizioni è ostacolato da barriere tra cui sfide logistiche, sfiducia medica e stigma MH.

La legge Ryan White Care sostiene l'integrazione dei servizi HIV e MH; tuttavia, studi preliminari dimostrano bassi tassi di rinvii MH e coinvolgimento nell'assistenza MH tra YB-GBMSM che vivono con l'HIV, anche in questi contesti di assistenza apparentemente integrati. L'obiettivo di questo studio è sviluppare e implementare CHIMES (Hiv interdisciplinare integrato con supporto per la salute mentale), un intervento a livello di clinica e fornitore per migliorare l'integrazione dell'assistenza HIV-MH e l'impegno nell'assistenza MH tra YB-GBMSM che frequentano le cliniche Ryan White .

La logica di questo studio è che gli sforzi per migliorare l'integrazione dei servizi, in particolare se sono adattati alla cultura, possono aumentare l'impegno nella cura di MH e HIV per YB-GBMSM. Lo studio proposto perseguirà due obiettivi specifici: (1) sviluppare l'intervento CHIMES; e (2) condurre una sperimentazione pilota ibrida di tipo 2 sull'efficacia dell'implementazione di CHIMES in due cliniche finanziate dalla Health Resources and Services Administration (HRSA)/Ryan White ad Atlanta, in Georgia, una città nel cuore dell'epidemia di HIV meridionale.

Per il primo obiettivo, i ricercatori lavoreranno in collaborazione con il fornitore e le parti interessate dei pazienti, adatteranno gli interventi esistenti basati sull'evidenza e si baseranno su dati formativi per perfezionare il contenuto dell'intervento, informato dal modello Capacità-Opportunità-Motivazione-Comportamento (COM-B). Per il secondo obiettivo, i ricercatori implementeranno CHIMES nelle due impostazioni cliniche e condurranno una valutazione con metodi misti in cui la raccolta continua di dati informata dal quadro Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) verrà utilizzata per valutare efficacia e processi di attuazione.

L'efficacia dell'intervento CHIMES sarà misurata dal cambiamento nell'impegno nella cura dell'HIV e dell'MH prima, durante e dopo l'attuazione di CHIMES. I ricercatori estrarranno i dati aggregati a livello clinico per caratterizzare il cambiamento nei risultati dell'impegno di cura di HIV-CoC e MH per YB-GBMSM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

850

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giovani neri gay, bisessuali e altri uomini che fanno sesso con uomini (YB-GBMSM) che vivono con l'HIV
  • paziente presso il Grady Health System Infectious Disease Program o la Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti della clinica durante il periodo di pre-implementazione
Pazienti che visitano una delle cliniche dello studio prima dell'implementazione dell'intervento CHIMES. Il periodo di tempo di riferimento è costituito dai mesi di studio 1 - 12. I dati vengono estratti retroattivamente dalle cartelle cliniche dei pazienti che hanno avuto visite cliniche avvenute tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019.
Comportamentale: Standard di sicurezza
Lo standard delle pratiche di cura per indirizzare i pazienti ai servizi di salute mentale della clinica durante i mesi 1 - 12 dello studio.
Sperimentale: Pazienti della clinica durante il periodo di attuazione
Pazienti che visitano una delle cliniche dello studio durante il periodo di attuazione dell'intervento CHIMES. I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche delle visite che si verificano durante i mesi di studio 13 - 27.
Comportamentale: CHIMES Intervento

Ci sono sei componenti dell'intervento:

  1. Poster e altri materiali stampati per sollecitare fornitori e pazienti a discutere l'impegno nell'assistenza MH.
  2. Brevi script verbali per aiutare i fornitori di HIV a facilitare l'impegno del paziente MH e discutere le barriere all'utilizzo di MH.
  3. Procedure di screening MH estese, anche all'assunzione iniziale.
  4. Gestione del caso, sottolineando l'impegno nell'assistenza MH.
  5. Corsi di formazione interattivi per tutti i fornitori di HIV sulle esigenze di MH, screening/trattamento e barriere all'utilizzo del servizio MH specifico per YB-GBMSM.
  6. Riunioni periodiche di revisione dei casi.
Sperimentale: Pazienti della clinica durante il periodo di mantenimento
Pazienti che visitano una delle cliniche dello studio durante il periodo di mantenimento dell'intervento CHIMES. I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche delle visite che si verificano durante lo studio Mesi 28 - 33.
Comportamentale: CHIMES Intervento

Ci sono sei componenti dell'intervento:

  1. Poster e altri materiali stampati per sollecitare fornitori e pazienti a discutere l'impegno nell'assistenza MH.
  2. Brevi script verbali per aiutare i fornitori di HIV a facilitare l'impegno del paziente MH e discutere le barriere all'utilizzo di MH.
  3. Procedure di screening MH estese, anche all'assunzione iniziale.
  4. Gestione del caso, sottolineando l'impegno nell'assistenza MH.
  5. Corsi di formazione interattivi per tutti i fornitori di HIV sulle esigenze di MH, screening/trattamento e barriere all'utilizzo del servizio MH specifico per YB-GBMSM.
  6. Riunioni periodiche di revisione dei casi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite di salute mentale
Lasso di tempo: Basale (mesi 1-12) fino al mese 33
Il numero di visite di salute mentale da parte di pazienti clinici durante ciascun periodo di tempo dello studio.
Basale (mesi 1-12) fino al mese 33
Percentuale di visite di salute mentale di YB-GBMSM
Lasso di tempo: Basale (mesi 1-12) fino al mese 33
La percentuale di visite di salute mentale da parte dei pazienti della clinica YB-GBMSM durante ciascun periodo di tempo dello studio.
Basale (mesi 1-12) fino al mese 33
Numero di pazienti che partecipano a due visite di cura dell'HIV
Lasso di tempo: Basale (mesi 1-12) fino al mese 33
Il numero di pazienti che vengono a due visite di HIV Care in un periodo di 12 mesi, durante ciascun periodo di tempo dello studio.
Basale (mesi 1-12) fino al mese 33
Numero di pazienti con soppressione virale HIV RNA
Lasso di tempo: Basale (mesi 1-12) fino al mese 33
Il numero di pazienti con HIV RNA inferiore a 200 copie, durante ciascun periodo di studio.
Basale (mesi 1-12) fino al mese 33
Numero di segnalazioni per assistenza sanitaria mentale
Lasso di tempo: Basale (mesi 1-12) fino al mese 33
Il numero di rinvii all'assistenza sanitaria mentale durante un periodo di 12 mesi, durante ciascun periodo di studio.
Basale (mesi 1-12) fino al mese 33
Percentuale di segnalazioni di salute mentale per YB-GBMSM
Lasso di tempo: Basale (mesi 1-12) fino al mese 33
La percentuale di segnalazioni di salute mentale da parte dei pazienti della clinica YB-GBMSM durante ciascun periodo di tempo dello studio.
Basale (mesi 1-12) fino al mese 33

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000560
  • R34MH124638 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimizzati saranno messi a disposizione di altri ricercatori, utilizzando archivi pubblici stabiliti.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei partecipanti saranno resi disponibili per la condivisione dopo la pubblicazione di questo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili ad altri ricercatori utilizzando archivi pubblici stabiliti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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