Poikkitieteellinen HIV:n integroitu mielenterveyden tukitoimi (CHIMES)
Poikkitieteellinen HIV Integrated Mental Health Support (CHIMES) -interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV vaikuttaa suhteettoman paljon nuoriin mustiin homoseksuaaleihin, biseksuaaleihin ja muihin miesten kanssa seksiä harrastaviin miehiin (YB-GBMSM), ja HIV-hoidon jatkuvuus (HIV-CoC) on epäoptimaalista. Mielenterveyden (MH) liitännäissairaudet vaikuttavat monien YB-GBMSM:ien huonoon sitoutumiseen HIV-hoitoon; näiden sairauksien tehokasta hoitoa haittaavat kuitenkin esteet, kuten logistiset haasteet, lääketieteellinen epäluottamus ja MH-stigma.
Ryan White Care -laki tukee HIV- ja MH-palvelujen integrointia; alustavat tutkimukset osoittavat kuitenkin, että HIV-tartunnan saaneiden YB-GBMSM-potilaiden MH-lähetteiden ja MH-hoitoon osallistumisen määrä on alhainen näissä näennäisesti integroiduissa hoitoympäristöissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa CHIMES (poikkitieteellinen HIV Integrated with Mental Health Support), klinikka- ja palveluntarjoajatason interventio parantaa HIV-MH-hoidon integraatiota ja MH-hoitoon sitoutumista Ryan Whiten klinikoilla käyvien YB-GBMSM:ien keskuudessa. .
Tämän tutkimuksen perusteena on, että pyrkimykset parantaa palveluiden integrointia, varsinkin jos ne ovat kulttuurisesti räätälöityjä, lisäävät todennäköisesti MH- ja HIV-hoidon sitoutumista YB-GBMSM:ään. Ehdotetulla tutkimuksella on kaksi erityistä tavoitetta: (1) kehittää CHIMES-interventio; ja (2) suorittaa CHIMESin hybridityypin 2 täytäntöönpanon tehokkuuden pilottikokeilu kahdessa Health Resources and Services Administrationin (HRSA)/Ryan Whiten rahoittamassa klinikassa Atlantassa, Georgiassa – kaupungissa eteläisen HIV-epidemian sydämessä.
Ensimmäisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat työskentelevät yhteistyössä palveluntarjoajien ja potilaiden sidosryhmien kanssa, mukauttavat olemassa olevia näyttöön perustuvia interventioita ja kehittävät formatiivista dataa interventiosisällön tarkentamiseksi Capability-Oportunity-Motivation-Behavior (COM-B) -mallin pohjalta. Toisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ottavat käyttöön CHIMESin kahdessa klinikkaympäristössä ja suorittavat sekamenetelmien arvioinnin, jossa arvioinnissa käytetään jatkuvaa tiedonkeruuta Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) -kehyksen perusteella. tehokkuus ja toteutusprosessit.
CHIMES-intervention tehokkuutta mitataan muutoksilla HIV- ja MH-hoidon sitoutumisessa ennen CHIMESin käyttöönottoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkijat tiivistävät klinikan tason aggregoidut tiedot, jotka kuvaavat muutoksia HIV-CoC- ja MH-hoitoon sitoutuneissa tuloksissa YB-GBMSM:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret mustat homot, biseksuaalit ja muut miehet, jotka harrastavat seksiä hiv-tartunnan saaneiden miesten kanssa (YB-GBMSM)
- potilas Grady Health Systemin tartuntatautiohjelmassa tai Emory University Hospital Midtownin infektiotautiklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klinikan potilaat käyttöönottoa edeltävänä aikana
Potilaat, jotka vierailevat jollakin tutkimusklinikalla ennen CHIMES-toimenpiteen toteuttamista.
Perusajanjakso koostuu tutkimuskuukausista 1 - 12. Tiedot on otettu takautuvasti potilaiden potilaskertomuksista, jotka ovat käyneet klinikalla 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana.
|
Hoitokäytäntöjen taso potilaiden ohjaamisessa poliklinikan mielenterveyspalveluihin tutkimuksen kuukausien 1 - 12 aikana.
|
|
Kokeellinen: Klinikan potilaat toteutusjakson aikana
Potilaat, jotka vierailevat jollakin tutkimusklinikalla CHIMES-intervention toteutusjakson aikana.
Tiedot otetaan potilaskertomuksista tutkimuskuukausien 13-27 aikana tapahtuneista käynneistä.
|
Interventiossa on kuusi osaa:
|
|
Kokeellinen: Klinikan potilaat huoltojakson aikana
Potilaat, jotka vierailevat jollakin tutkimusklinikalla CHIMES-toimenpiteen ylläpitojakson aikana.
Tiedot otetaan potilaskertomuksista tutkimuskuukausien 28-33 aikana tapahtuneista käynneistä.
|
Interventiossa on kuusi osaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
Klinikkapotilaiden mielenterveyskäyntien määrä kunkin tutkimusajanjakson aikana.
|
Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
|
Prosenttiosuus YB-GBMSM:n mielenterveyskäynneistä
Aikaikkuna: Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
YB-GBMSM-klinikan potilaiden mielenterveyskäyntien prosenttiosuus kunkin tutkimusajanjakson aikana.
|
Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
|
Kahdella HIV-hoitokäynnillä käyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tulevat kahdelle HIV-hoidon käynnille 12 kuukauden aikana kunkin tutkimusajanjakson aikana.
|
Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
|
Potilaiden määrä, joilla on HIV RNA -virussuppressio
Aikaikkuna: Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on HIV RNA:ta alle 200 kopiota kunkin tutkimusajanjakson aikana.
|
Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
|
Mielenterveyshuollon lähetteiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
Mielenterveyshuoltoon lähetteiden määrä 12 kuukauden aikana kunkin opiskelujakson aikana.
|
Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
|
YB-GBMSM:n mielenterveysviittausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
YB-GBMSM-klinikan potilaiden mielenterveyslähetteiden prosenttiosuus kullakin tutkimusjaksolla.
|
Perustaso (kuukaudet 1-12) kuukauteen 33 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Psykologinen hyvinvointi
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000560
- R34MH124638 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .