Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärvetenskaplig HIV-integrerad mentalvårdsstödintervention (CHIMES)

12 november 2025 uppdaterad av: Sophia Hussen, Emory University

Tvärvetenskaplig HIV-integrerad mental hälsa (CHIMES) intervention

Det föreslagna projektet syftar till att utveckla och testa en intervention för att förbättra engagemanget i HIV och mental hälsovård för unga svarta homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (YB-GBMSM) på Ryan White-kliniker.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Unga svarta homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (YB-GBMSM) påverkas oproportionerligt mycket av HIV, med suboptimala engagemang i hela HIV Continuum of Care (HIV-CoC). Psykisk hälsa (MH) samsjuklighet bidrar till dåligt engagemang för hiv-vård för många YB-GBMSM; effektiv behandling för dessa tillstånd hindras dock av barriärer inklusive logistiska utmaningar, medicinsk misstro och MH-stigma.

Ryan White Care-lagen stöder integration av HIV- och MH-tjänster; preliminära studier visar emellertid låga frekvenser av MH-remisser och MH-vårdengagemang bland YB-GBMSM som lever med HIV, även i dessa skenbart integrerade vårdmiljöer. Syftet med denna studie är att utveckla och implementera CHIMES (Cross-disciplinary HIV Integrated with Mental Health Support), en intervention på klinik- och leverantörsnivå för att förbättra HIV-MH-vårdsintegration och MH-vårdengagemang bland YB-GBMSM som går på Ryan White-kliniker .

Bakgrunden till denna studie är att ansträngningar för att förbättra integrationen av tjänster, särskilt om de är kulturellt anpassade, sannolikt kommer att öka MH- och HIV-vårdengagemang för YB-GBMSM. Den föreslagna studien kommer att eftersträva två specifika mål: (1) att utveckla CHIMES-interventionen; och (2) att genomföra en hybrid typ 2-försök med implementering och effektivitet av CHIMES i två Health Resources and Services Administration (HRSA)/Ryan White-finansierade kliniker i Atlanta, Georgia - en stad i hjärtat av den södra HIV-epidemin.

För det första målet kommer forskarna att samarbeta med leverantörer och patientens intressenter, anpassa befintliga evidensbaserade interventioner och bygga på formativ data för att förfina interventionsinnehållet, informerat av Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B)-modellen. För det andra syftet kommer forskarna att implementera CHIMES i de två klinikmiljöerna och genomföra en bedömning av blandade metoder där kontinuerlig datainsamling informerad av RE-AIM-ramverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) kommer att användas för att utvärdera effektivitet och implementeringsprocesser.

Effektiviteten av CHIMES-interventionen kommer att mätas genom förändringar i HIV- och MH-vårdengagemang före, under och efter implementeringen av CHIMES. Forskarna kommer att abstrahera samlade data på kliniknivå för att karakterisera förändringar i HIV-CoC och MH-vårdengagemangsresultat för YB-GBMSM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

850

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • unga svarta homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män (YB-GBMSM) som lever med hiv
  • patient vid Grady Health System Infectious Disease Program eller Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinikpatienter under pre-implementationsperioden
Patienter som besöker en av studieklinikerna före implementeringen av CHIMES-interventionen. Baseline-tidsperioden består av studiemånader 1 - 12. Data är retroaktivt abstraherade från medicinska journaler för patienter som hade klinikbesök som inträffade mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019.
Standarden för vårdpraxis för att hänvisa patienter till klinikens mentalvårdstjänster under månaden 1 - 12 av studien.
Experimentell: Klinikpatienter under implementeringsperioden
Patienter som besöker en av studieklinikerna under implementeringsperioden för CHIMES-interventionen. Data kommer att abstraheras från journaler över besök som inträffar under studiemånaderna 13 - 27.

Det finns sex komponenter i interventionen:

  1. Affischer och annat tryckt material för att få leverantörer och patienter att diskutera MH-vårdengagemang.
  2. Korta verbala skript för att hjälpa HIV-leverantörer att underlätta patientens MH-engagemang och diskutera hinder för MH-användning.
  3. Utökade MH-screeningsprocedurer, inklusive vid initialt intag.
  4. Ärendehantering, med tonvikt på MH-vårdengagemang.
  5. Interaktiva utbildningar för alla HIV-leverantörer om MH-behov, screening/behandling och hinder för MH-tjänstanvändning som är specifik för YB-GBMSM.
  6. Regelbundna ärendegranskningsmöten.
Experimentell: Klinikpatienter under underhållsperioden
Patienter som besöker en av studieklinikerna under underhållsperioden för CHIMES-interventionen. Data kommer att abstraheras från medicinska register över besök som inträffar under studiemånaderna 28 - 33.

Det finns sex komponenter i interventionen:

  1. Affischer och annat tryckt material för att få leverantörer och patienter att diskutera MH-vårdengagemang.
  2. Korta verbala skript för att hjälpa HIV-leverantörer att underlätta patientens MH-engagemang och diskutera hinder för MH-användning.
  3. Utökade MH-screeningsprocedurer, inklusive vid initialt intag.
  4. Ärendehantering, med tonvikt på MH-vårdengagemang.
  5. Interaktiva utbildningar för alla HIV-leverantörer om MH-behov, screening/behandling och hinder för MH-tjänstanvändning som är specifik för YB-GBMSM.
  6. Regelbundna ärendegranskningsmöten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mentalvårdsbesök
Tidsram: Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33
Antalet mentalvårdsbesök av klinikpatienter under varje studieperiod.
Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33
Procent av besök på mental hälsa av YB-GBMSM
Tidsram: Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33
Andelen psykisk hälsa besök av YB-GBMSM klinikpatienter under varje studieperiod.
Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33
Antal patienter som deltar i två HIV-vårdbesök
Tidsram: Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33
Antalet patienter som kommer till två HIV-vårdbesök under en 12-månadersperiod, under varje studieperiod.
Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33
Antal patienter med HIV RNA viral suppression
Tidsram: Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33
Antalet patienter med HIV RNA mindre än 200 kopior, under varje studieperiod.
Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33
Antal remisser för psykisk vård
Tidsram: Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33
Antalet remisser till psykvården under en 12-månadersperiod, under varje studieperiod.
Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33
Andel remisser för psykisk hälsa för YB-GBMSM
Tidsram: Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33
Andelen psykiska remisser från YB-GBMSM-klinikpatienter under varje studieperiod.
Baslinje (månad 1-12) upp till månad 33

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata kommer att göras tillgängliga för andra forskare med hjälp av etablerade offentliga arkiv.

Tidsram för IPD-delning

Deltagardata kommer att göras tillgängliga för delning efter publicering av denna studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgänglig för andra forskare med hjälp av etablerade offentliga arkiv.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera