Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interdiszciplináris HIV integrált mentális egészségtámogató beavatkozás (CHIMES)

2024. február 22. frissítette: Sophia Hussen, Emory University

Interdiszciplináris HIV integrált mentális egészségtámogatás (CHIMES) beavatkozás

A javasolt projekt célja egy olyan beavatkozás kidolgozása és tesztelése, amely javítja a HIV-vel és a mentális egészségügyi ellátással kapcsolatos elkötelezettségét a fiatal fekete melegek, biszexuálisok és más férfiakkal szexuális kapcsolatokat folytató férfiak számára (YB-GBMSM) a Ryan White klinikákon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fiatal fekete melegeket, biszexuálisokat és más férfiakat, akik férfiakkal szexelnek (YB-GBMSM), aránytalanul nagy hatással van a HIV-fertőzésre, és az elköteleződés aránya a HIV Continuum of Care (HIV-CoC) során nem optimális. A mentális egészség (MH) kísérőbetegségei sok YB-GBMSM-nél hozzájárulnak a HIV-gondozásban való rossz szerepvállaláshoz; ezeknek a betegségeknek a hatékony kezelését azonban akadályok akadályozzák, beleértve a logisztikai kihívásokat, az orvosi bizalmatlanságot és az MH-stigmát.

A Ryan White Care törvény támogatja a HIV és MH szolgáltatások integrációját; az előzetes tanulmányok azonban azt mutatják, hogy a HIV-fertőzött YB-GBMSM-ek körében alacsony az MH-beutalások és az MH-ellátásban való részvétel aránya, még ezekben a látszólag integrált gondozási környezetben is. Ennek a tanulmánynak a célja a CHIMES (Crossdiszciplináris HIV Integrált Mentális Egészségügyi Támogatás) kidolgozása és megvalósítása, egy klinika- és szolgáltató szintű beavatkozás a HIV-MH ellátás integrációjának és az MH ellátási elkötelezettségének javítására a Ryan White klinikákon részt vevő YB-GBMSM körében. .

E tanulmány indoklása az, hogy a szolgáltatások integrációjának javítására irányuló erőfeszítések, különösen, ha azok kulturálisan igazodnak, valószínűleg növelni fogják az MH- és HIV-gondozási elkötelezettséget az YB-GBMSM-ben. A javasolt tanulmány két konkrét célt fog követni: (1) a CHIMES beavatkozás fejlesztése; és (2) a CHIMES hibrid 2. típusú implementáció-hatékonysági kísérleti kísérletének lebonyolítása két Health Resources and Services Administration (HRSA)/Ryan White által finanszírozott klinikán Atlantában, Georgia államban – egy városban a déli HIV-járvány szívében.

Az első cél érdekében a kutatók együttműködve dolgoznak a szolgáltatókkal és a betegek érintettjeivel, adaptálják a meglévő bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat, és formatív adatokra építenek a beavatkozás tartalmának finomításához, a Képesség-lehetőség-motiváció-viselkedés (COM-B) modell alapján. A második cél érdekében a kutatók a CHIMES-t a két klinikakörnyezetben implementálják, és vegyes módszerekkel végzett értékelést végeznek, amelyben az Elérés, Hatékonyság, Elfogadás, Megvalósítás, Karbantartás (RE-AIM) keretrendszer alapján történő folyamatos adatgyűjtést használják az értékeléshez. hatékonysági és végrehajtási folyamatok.

A CHIMES beavatkozás hatékonyságát a HIV- és MH-gondozási elkötelezettség változásával mérik a CHIMES bevezetése előtt, alatt és után. A kutatók klinikai szintű összesített adatokat fognak kivonni, hogy jellemezzék a HIV-CoC és az MH ellátásban való részvételi eredmények változását az YB-GBMSM esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

850

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fiatal fekete meleg, biszexuális és más férfiak, akik HIV-fertőzött férfiakkal szexelnek (YB-GBMSM)
  • beteg a Grady Health System Infectious Disease Programban vagy az Emory Egyetemi Kórház Midtown Infectious Disease Clinicén

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A klinika páciensei a bevezetés előtti időszakban
Betegek, akik a CHIMES beavatkozás végrehajtása előtt meglátogatták az egyik vizsgálati klinikát. Az alapidőszak a vizsgálat 1. és 12. hónapjaiból áll. Az adatok visszamenőlegesen olyan betegek egészségügyi feljegyzéseiből származnak, akik 2019. január 1. és 2019. december 31. között voltak klinikán.
Viselkedési: Gondozási szabvány
A klinika mentálhigiénés szolgálataihoz való beutalási gyakorlatok színvonala a vizsgálat 1-12. hónapjában.
Kísérleti: A klinika páciensei a megvalósítási időszak alatt
Azok a betegek, akik a CHIMES beavatkozás végrehajtási időszakában az egyik vizsgálati klinikát látogatják. Az adatokat a vizsgálat 13. és 27. hónapja közötti látogatások orvosi feljegyzéseiből vonjuk ki.
Viselkedési: CHIMES Beavatkozás

A beavatkozásnak hat összetevője van:

  1. Plakátok és egyéb nyomtatott anyagok, amelyek arra ösztönzik a szolgáltatókat és a betegeket, hogy vitassák meg az MH ellátási kötelezettségvállalását.
  2. Rövid verbális forgatókönyvek, amelyek segítenek a HIV-szolgáltatóknak megkönnyíteni a betegek MH bevonását, és megvitatják az MH felhasználásának akadályait.
  3. Kibővített MH szűrési eljárások, beleértve a kezdeti felvételt is.
  4. Esetkezelés, hangsúlyozva az MH ellátási elkötelezettségét.
  5. Interaktív képzések minden HIV-szolgáltató számára az MH szükségleteiről, a szűrésről/kezelésről és az MH szolgáltatás igénybevételének akadályairól az YB-GBMSM-re specifikusan.
  6. Rendszeres esetértékelési értekezletek.
Kísérleti: A klinika páciensei a karbantartási időszak alatt
Azok a betegek, akik a CHIMES beavatkozás karbantartási időszaka alatt valamelyik vizsgálati klinikát keresik fel. Az adatokat a vizsgálat 28–33. hónapjában történt látogatások orvosi feljegyzéseiből vonjuk ki.
Viselkedési: CHIMES Beavatkozás

A beavatkozásnak hat összetevője van:

  1. Plakátok és egyéb nyomtatott anyagok, amelyek arra ösztönzik a szolgáltatókat és a betegeket, hogy vitassák meg az MH ellátási kötelezettségvállalását.
  2. Rövid verbális forgatókönyvek, amelyek segítenek a HIV-szolgáltatóknak megkönnyíteni a betegek MH bevonását, és megvitatják az MH felhasználásának akadályait.
  3. Kibővített MH szűrési eljárások, beleértve a kezdeti felvételt is.
  4. Esetkezelés, hangsúlyozva az MH ellátási elkötelezettségét.
  5. Interaktív képzések minden HIV-szolgáltató számára az MH szükségleteiről, a szűrésről/kezelésről és az MH szolgáltatás igénybevételének akadályairól az YB-GBMSM-re specifikusan.
  6. Rendszeres esetértékelési értekezletek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális egészségügyi látogatások száma
Időkeret: Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig
A klinikai betegek mentális egészségügyi látogatásainak száma az egyes vizsgálati időszakokban.
Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig
Az YB-GBMSM mentális egészségügyi látogatásainak százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig
Az YB-GBMSM klinika betegek mentális egészségügyi látogatásainak százalékos aránya az egyes vizsgálati időszakokban.
Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig
Két HIV-ellátási látogatáson részt vevő betegek száma
Időkeret: Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig
Azon betegek száma, akik 12 hónapos perióduson belül két HIV Care látogatásra érkeznek, minden vizsgálati időszak alatt.
Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig
HIV RNS vírusszuppresszióban szenvedő betegek száma
Időkeret: Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig
A HIV RNS-ben szenvedő betegek száma kevesebb, mint 200 másolat, minden vizsgálati időszak alatt.
Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig
Mentálhigiénés beutalók száma
Időkeret: Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig
A mentálhigiénés ellátásba beutalók száma egy 12 hónapos időszak alatt, minden vizsgálati időszak alatt.
Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig
Az YB-GBMSM mentális egészséggel kapcsolatos ajánlások százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig
Az YB-GBMSM klinika betegek mentális egészségügyi beutalóinak százalékos aránya az egyes vizsgálati időszakokban.
Alapállapot (1-12. hónap) 33. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000560
  • R34MH124638 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan résztvevők adatait más kutatók számára is hozzáférhetővé teszik a létrehozott nyilvános adattárak használatával.

IPD megosztási időkeret

A résztvevők adatait a jelen tanulmány közzététele után elérhetővé teszik megosztás céljából.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok más kutatók számára is elérhetők lesznek a létrehozott nyilvános adattárak használatával.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel