Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-disciplinaire hiv-geïntegreerde interventie voor geestelijke gezondheidszorg (CHIMES)

12 november 2025 bijgewerkt door: Sophia Hussen, Emory University

Cross-disciplinaire HIV Integrated Mental Health Support (CHIMES) Interventie

Het voorgestelde project heeft tot doel een interventie te ontwikkelen en te testen om de betrokkenheid bij hiv en geestelijke gezondheidszorg voor jonge zwarte homo's, biseksuelen en andere mannen die seks hebben met mannen (YB-GBMSM) in Ryan White-klinieken te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jonge zwarte homo's, biseksuelen en andere mannen die seks hebben met mannen (YB-GBMSM) worden onevenredig zwaar getroffen door hiv, met suboptimale percentages van betrokkenheid in het hele hiv-zorgcontinuum (hiv-coC). Geestelijke gezondheid (MH) comorbiditeiten dragen bij aan een slechte betrokkenheid bij hiv-zorg voor veel YB-GBMSM; een effectieve behandeling van deze aandoeningen wordt echter belemmerd door barrières, waaronder logistieke uitdagingen, medisch wantrouwen en MH-stigma.

De Ryan White Care-wet ondersteunt de integratie van hiv- en MH-diensten; voorlopige studies tonen echter lage percentages MH-verwijzingen en MH-zorgbetrokkenheid aan onder YB-GBMSM die leven met hiv, zelfs in deze ogenschijnlijk geïntegreerde zorgomgevingen. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en implementeren van CHIMES (Cross-disciplinaire HIV Integrated with Mental Health Support), een interventie op kliniek- en providerniveau om de integratie van HIV-MH-zorg en de betrokkenheid van MH-zorg te verbeteren onder YB-GBMSM die Ryan White-klinieken bezoeken. .

De grondgedachte voor deze studie is dat inspanningen om de integratie van diensten te verbeteren, vooral als ze cultureel zijn afgestemd, waarschijnlijk de MH- en HIV-zorgbetrokkenheid voor YB-GBMSM zullen vergroten. De voorgestelde studie zal twee specifieke doelstellingen nastreven: (1) de CHIMES-interventie ontwikkelen; en (2) het uitvoeren van een hybride type 2 implementatie-effectiviteit pilot-onderzoek van CHIMES in twee door Health Resources and Services Administration (HRSA)/Ryan White gefinancierde klinieken in Atlanta, Georgia - een stad in het hart van de zuidelijke hiv-epidemie.

Voor het eerste doel zullen de onderzoekers samenwerken met belanghebbenden van zorgverleners en patiënten, bestaande evidence-based interventies aanpassen en voortbouwen op formatieve gegevens om de inhoud van de interventie te verfijnen, gebaseerd op het Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B)-model. Voor het tweede doel zullen de onderzoekers CHIMES implementeren in de twee klinieksettings en een mixed-methods assessment uitvoeren waarbij continue gegevensverzameling op basis van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) raamwerk zal worden gebruikt om te evalueren effectiviteit en implementatietrajecten.

De effectiviteit van de CHIMES-interventie zal worden gemeten aan de hand van veranderingen in de zorgbetrokkenheid bij HIV en MH vóór, tijdens en na de implementatie van CHIMES. De onderzoekers zullen geaggregeerde gegevens op kliniekniveau abstraheren om de verandering in HIV-CoC- en MH-zorgbetrokkenheidsresultaten voor YB-GBMSM te karakteriseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

850

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonge zwarte homoseksuele, biseksuele en andere mannen die seks hebben met mannen (YB-GBMSM) die leven met hiv
  • patiënt bij het Grady Health System Infectious Disease Program of Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klinische patiënten tijdens de pre-implementatieperiode
Patiënten die een van de onderzoeksklinieken bezoeken voorafgaand aan de implementatie van de CHIMES-interventie. De baseline-periode bestaat uit studiemaanden 1 - 12. Gegevens worden met terugwerkende kracht geabstraheerd uit medische dossiers van patiënten die kliniekbezoeken hebben gehad tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019.
Gedragsmatig: Zorgstandaard
De zorgstandaard van het doorverwijzen van patiënten naar de geestelijke gezondheidszorg van de kliniek gedurende de maanden 1 - 12 van het onderzoek.
Experimenteel: Kliniekpatiënten tijdens de implementatieperiode
Patiënten die een van de onderzoeksklinieken bezoeken tijdens de implementatieperiode van de CHIMES-interventie. Gegevens zullen worden geabstraheerd uit medische dossiers van bezoeken die plaatsvinden tijdens studiemaanden 13 - 27.
Gedragsmatig: CHIMES Interventie

De interventie bestaat uit zes componenten:

  1. Posters en ander gedrukt materiaal om zorgverleners en patiënten ertoe aan te zetten om MH-zorgbetrokkenheid te bespreken.
  2. Korte mondelinge scripts om hiv-aanbieders te helpen de MH-betrokkenheid van patiënten te vergemakkelijken en belemmeringen voor MH-gebruik te bespreken.
  3. Uitgebreide screeningsprocedures voor MH, ook bij de eerste intake.
  4. Casemanagement, met nadruk op MH-zorgbetrokkenheid.
  5. Interactieve trainingen voor alle hiv-aanbieders over MH-behoeften, screening/behandeling en belemmeringen voor het gebruik van MH-diensten die specifiek zijn voor YB-GBMSM.
  6. Regelmatige casusbesprekingen.
Experimenteel: Kliniekpatiënten tijdens de onderhoudsperiode
Patiënten die een van de onderzoeksklinieken bezoeken tijdens de onderhoudsperiode van de CHIMES-interventie. Gegevens zullen worden geabstraheerd uit medische dossiers van bezoeken die plaatsvinden tijdens studiemaanden 28 - 33.
Gedragsmatig: CHIMES Interventie

De interventie bestaat uit zes componenten:

  1. Posters en ander gedrukt materiaal om zorgverleners en patiënten ertoe aan te zetten om MH-zorgbetrokkenheid te bespreken.
  2. Korte mondelinge scripts om hiv-aanbieders te helpen de MH-betrokkenheid van patiënten te vergemakkelijken en belemmeringen voor MH-gebruik te bespreken.
  3. Uitgebreide screeningsprocedures voor MH, ook bij de eerste intake.
  4. Casemanagement, met nadruk op MH-zorgbetrokkenheid.
  5. Interactieve trainingen voor alle hiv-aanbieders over MH-behoeften, screening/behandeling en belemmeringen voor het gebruik van MH-diensten die specifiek zijn voor YB-GBMSM.
  6. Regelmatige casusbesprekingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Baseline (maanden 1-12) tot maand 33
Het aantal bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg door kliniekpatiënten gedurende elke studieperiode.
Baseline (maanden 1-12) tot maand 33
Percentage geestelijke gezondheidsbezoeken door YB-GBMSM
Tijdsspanne: Baseline (maanden 1-12) tot maand 33
Het percentage geestelijke gezondheidsbezoeken door YB-GBMSM-kliniekpatiënten tijdens elke studieperiode.
Baseline (maanden 1-12) tot maand 33
Aantal patiënten dat twee hiv-zorgbezoeken bijwoonde
Tijdsspanne: Baseline (maanden 1-12) tot maand 33
Het aantal patiënten dat in een periode van 12 maanden bij twee HIV Care-bezoeken komt, gedurende elke studieperiode.
Baseline (maanden 1-12) tot maand 33
Aantal patiënten met hiv-RNA-virale onderdrukking
Tijdsspanne: Baseline (maanden 1-12) tot maand 33
Het aantal patiënten met hiv-RNA van minder dan 200 kopieën, gedurende elke studieperiode.
Baseline (maanden 1-12) tot maand 33
Aantal verwijzingen naar de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Baseline (maanden 1-12) tot maand 33
Het aantal verwijzingen naar de geestelijke gezondheidszorg gedurende een periode van 12 maanden, per studieperiode.
Baseline (maanden 1-12) tot maand 33
Percentage verwijzingen naar geestelijke gezondheid voor YB-GBMSM
Tijdsspanne: Baseline (maanden 1-12) tot maand 33
Het percentage verwijzingen naar de geestelijke gezondheidszorg door patiënten van de YB-GBMSM-kliniek gedurende elke studieperiode.
Baseline (maanden 1-12) tot maand 33

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000560
  • R34MH124638 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers, met behulp van gevestigde openbare opslagplaatsen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens van deelnemers zullen na publicatie van deze studie beschikbaar worden gesteld voor delen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn voor andere onderzoekers die gebruik maken van gevestigde openbare repositories.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren