右結腸癌に対する結腸間膜完全切除術における放射線学的評価 (RACOMERC) (RACOMERC)
2021年4月2日 更新者：Prof. Antonino Agrusa、University of Palermo
右側結腸癌における結腸間膜完全切除術（CME）および中心血管結紮術（CVL）：外科的および放射線学的評価。前向き観察研究 (RACOMERC)
結腸直腸外科は、一方では腫瘍の早期診断を可能にする診断方法の導入、他方では腹腔鏡手術に基づく治療選択肢の開発に関連して、近年、進歩的な進歩を遂げている。
特に、多施設共同臨床試験では、結腸直腸がんに対する腹腔鏡アプローチは、周術期の合併症や患者の機能回復の点で従来の手術と同等、あるいはそれ以上の成果が得られることが示されています。
右結腸切除における結腸間膜完全切除（CME）は、技術的により複雑な外科的アプローチであり、合併症の発生率が増加するという代償を払って、これらの患者の腫瘍学的転帰を改善すると思われます。
文献で報告されているCMEを受けた患者における最も高い合併症の発生率は、実施される中心血管切開による術中出血に関連していた。
CT 技術の進歩により、多平面および三次元再構成による CT 血管造影を実行できるようになり、これらの患者の血管解剖学的構造の詳細な術前マップを取得できるようになりました。
CT スキャンは、造影剤注入の直前および動脈相および静脈相中に取得されました。
動脈相は、自動スキャントリガーソフトウェアを備えたボーラス追跡技術を使用して取得されました。
画像解析は、多平面再形成 (MPR)、最大強度投影 (MIP)、および 3D ボリューム レンダリング (VR) 技術を使用して実行されました。
CT の目的は、CME および CVL の適切なパフォーマンスに必要な 3 つの異なるパラメーターを特定し、術前の観察を術中の証拠と比較することでした。
すべての手術は、腹腔鏡下結腸直腸手術の経験のあるチームによって行われました。
研究者らは以下を評価しました: - フレデットの筋膜。血管構造。リンパ節。
調査の概要
詳細な説明
バツ
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonino Agrusa, Professor
- 電話番号：+390916552612
- メール：antonino.agrusa@unipa.it
研究場所
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Italy - Sicily
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Palermo、Italy - Sicily、イタリア、90127
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
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コンタクト：
- Antonino Agrusa, Professor
- 電話番号：+390916552612
- メール：antonino.agrusa@unipa.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内視鏡で右側結腸癌と診断された患者
説明
包含基準:
- 右側結腸がんと診断された患者
- CT血管造影検査を受けた患者
- CMEおよびCVLを伴う腹腔鏡下結腸右半切除術。
除外基準:
- 転移性疾患
- 緩和治療
- CT血管造影を行うことができない
- 患者はD2リンパ節切除術を伴う従来の結腸切除術を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右側結腸癌と診断された患者の術前放射線学的評価。研究者らは次のことを評価しました。 フレデットの筋膜。血管構造（回結腸血管、右結腸動脈、中結腸動脈、ヘンレ幹）。リンパ節。
時間枠：患者登録時の術前 CT スキャンの特徴の評価。
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患者登録時の術前 CT スキャンの特徴の評価。
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患者登録時の術前 CT スキャンの特徴の評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の転帰: 術中合併症
時間枠：術中時間
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手術中に合併症が発生した
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術中時間
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周術期の転帰: 術後合併症
時間枠：術後30日まで
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術後に合併症が発生した
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術後30日まで
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周術期の転帰: 平均手術時間
時間枠：術中時間
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手術時間
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術中時間
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周術期の転帰: 転換率
時間枠：術中時間
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腹腔鏡手術から開腹手術への移行率
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術中時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antonino Agrusa, Professor、University of Palermo - Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mike M, Kano N. Laparoscopic surgery for colon cancer: a review of the fascial composition of the abdominal cavity. Surg Today. 2015 Feb;45(2):129-39. doi: 10.1007/s00595-014-0857-9. Epub 2014 Feb 11.
- Mari FS, Nigri G, Pancaldi A, De Cecco CN, Gasparrini M, Dall'Oglio A, Pindozzi F, Laghi A, Brescia A. Role of CT angiography with three-dimensional reconstruction of mesenteric vessels in laparoscopic colorectal resections: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2013 Jun;27(6):2058-67. doi: 10.1007/s00464-012-2710-9. Epub 2013 Jan 5.
- Acar HI, Comert A, Avsar A, Celik S, Kuzu MA. Dynamic article: surgical anatomical planes for complete mesocolic excision and applied vascular anatomy of the right colon. Dis Colon Rectum. 2014 Oct;57(10):1169-75. doi: 10.1097/DCR.0000000000000128.
- Murono K, Kawai K, Ishihara S, Otani K, Yasuda K, Nishikawa T, Tanaka T, Kiyomatsu T, Hata K, Nozawa H, Yamaguchi H, Watanabe T. Evaluation of the vascular anatomy of the right-sided colon using three-dimensional computed tomography angiography: a single-center study of 536 patients and a review of the literature. Int J Colorectal Dis. 2016 Sep;31(9):1633-8. doi: 10.1007/s00384-016-2627-1. Epub 2016 Jul 27.
- Miyazawa M, Kawai M, Hirono S, Okada K, Shimizu A, Kitahata Y, Yamaue H. Preoperative evaluation of the confluent drainage veins to the gastrocolic trunk of Henle: understanding the surgical vascular anatomy during pancreaticoduodenectomy. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 May;22(5):386-91. doi: 10.1002/jhbp.205. Epub 2015 Jan 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月2日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月2日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。