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Valutazione radiologica nell'escissione mesocolica completa per carcinoma del colon destro (RACOMERC) (RACOMERC)

2 aprile 2021 aggiornato da: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

Escissione mesocolica completa (CME) e legatura vascolare centrale (CVL) nel carcinoma del colon destro: valutazione chirurgica e radiologica. Uno studio osservazionale prospettico (RACOMERC)

La chirurgia colorettale ha compiuto negli ultimi anni progressi progressivi legati da un lato all'implementazione di metodiche diagnostiche che consentono una diagnosi precoce dei tumori e dall'altro allo sviluppo di opzioni terapeutiche basate sulla chirurgia laparoscopica. In particolare, studi clinici multicentrici hanno dimostrato che l'approccio laparoscopico al cancro del colon-retto ha avuto esiti paragonabili o addirittura migliori in termini di complicanze perioperatorie e recupero funzionale dei pazienti rispetto alla chirurgia tradizionale. L'escissione mesocolica completa (CME) nelle resezioni del colon destro è un approccio chirurgico, di maggiore complessità tecnica, che sembra migliorare gli esiti oncologici di questi pazienti a costo di un aumento del tasso di complicanze. Il più alto tasso di complicanze riportato in letteratura nei pazienti sottoposti a CME è stato correlato al sanguinamento intraoperatorio dovuto alla dissezione vascolare centrale che viene eseguita. I progressi tecnologici della TC hanno reso possibile l'esecuzione di angiografia TC con ricostruzioni multiplanari e tridimensionali con la possibilità di ottenere una dettagliata mappa preoperatoria dell'anatomia vascolare di questi pazienti. La TAC è stata acquisita immediatamente prima dell'iniezione del mezzo di contrasto e durante la fase arteriosa e venosa. La fase arteriosa è stata ottenuta utilizzando la tecnica del monitoraggio del bolo con un software di attivazione automatica della scansione. L'analisi delle immagini è stata eseguita utilizzando la tecnica delle riforme multiplanari (MPR), della proiezione di massima intensità (MIP) e del rendering del volume 3D (VR). Lo scopo della TC era identificare tre diversi parametri necessari per la corretta esecuzione di CME e CVL e confrontare le osservazioni preoperatorie con le prove intraoperatorie. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da team esperti in chirurgia colorettale laparoscopica. Gli inquirenti valutarono:- Fascia di Fredet; strutture vascolari; linfonodi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

X

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Italy - Sicily
      • Palermo, Italy - Sicily, Italia, 90127
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi endoscopica di carcinoma del colon destro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di cancro del colon destro
  • i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia TC
  • emicolectomia destra laparoscopica con CME e CVL.

Criteri di esclusione:

  • malattia metastatica
  • cure palliative
  • impossibilità di eseguire l'angiografia TC
  • i pazienti sono stati sottoposti a resezione del colon tradizionale con linfoadenectomia D2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiologica preoperatoria di pazienti con diagnosi di carcinoma del colon destro. Gli investigatori hanno valutato: fascia di Fredet; strutture vascolari (vasi ileocolici; arteria colica destra, arteria colica media, tronco di Henle); linfonodi.
Lasso di tempo: Valutazione delle caratteristiche della scansione TC preoperatoria durante l'arruolamento dei pazienti.
Valutazione delle caratteristiche della scansione TC preoperatoria durante l'arruolamento dei pazienti.
Valutazione delle caratteristiche della scansione TC preoperatoria durante l'arruolamento dei pazienti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti perioperatori: complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: tempo intraoperatorio
complicanza verificatasi durante l'intervento chirurgico
tempo intraoperatorio
Esiti perioperatori: complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
complicazione si è verificata nel periodo postoperatorio
fino a 30 giorni dopo l'intervento
Esiti perioperatori: tempo operatorio medio
Lasso di tempo: tempo intraoperatorio
tempo operativo
tempo intraoperatorio
risultati perioperatori: tasso di conversione
Lasso di tempo: tempo intraoperatorio
tasso di conversione dalla laparoscopia alla chirurgia a cielo aperto
tempo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al colon destro

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