Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena radiologiczna w całkowitym wycięciu krezki jelita grubego z powodu raka jelita grubego (RACOMERC) (RACOMERC)

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

Całkowite wycięcie krezki okrężnicy (CME) i centralne podwiązanie naczyń (CVL) w prawostronnym raku okrężnicy: ocena chirurgiczna i radiologiczna. Prospektywne badanie obserwacyjne (RACOMERC)

Chirurgia kolorektologiczna dokonała w ostatnich latach postępu związanego z jednej strony z wdrażaniem metod diagnostycznych pozwalających na wczesne wykrywanie nowotworów, z drugiej strony z rozwojem możliwości terapeutycznych opartych na chirurgii laparoskopowej. W szczególności, wieloośrodkowe badania kliniczne wykazały, że laparoskopowe podejście do raka jelita grubego miało porównywalne lub nawet lepsze wyniki w zakresie powikłań okołooperacyjnych i powrotu funkcjonalnego pacjentów niż tradycyjna chirurgia. Całkowite wycięcie krezki okrężnicy (CME) w przypadku resekcji prawej okrężnicy jest podejściem chirurgicznym o większej złożoności technicznej, które wydaje się poprawiać wyniki onkologiczne tych pacjentów kosztem zwiększonego odsetka powikłań. Największy odsetek powikłań opisanych w piśmiennictwie u pacjentów poddawanych CME dotyczył śródoperacyjnego krwawienia z powodu wykonywanej preparacji naczyń centralnych. Postęp technologiczny TK umożliwił wykonanie angiografii TK z rekonstrukcjami wielopłaszczyznowymi i trójwymiarowymi z możliwością uzyskania szczegółowej przedoperacyjnej mapy anatomii naczyń tych pacjentów. Tomografię komputerową wykonano bezpośrednio przed podaniem środka kontrastowego oraz w fazie tętniczej i żylnej. Fazę tętniczą uzyskano stosując technikę śledzenia bolusa z automatycznym oprogramowaniem wyzwalającym skanowanie. Analizę obrazu przeprowadzono przy użyciu techniki wielopłaszczyznowego reformowania (MPR), projekcji maksymalnej intensywności (MIP) i renderowania objętości 3D (VR). Celem TK była identyfikacja trzech różnych parametrów niezbędnych do prawidłowego wykonania CME i CVL oraz porównanie obserwacji przedoperacyjnych z dowodami śródoperacyjnymi. Wszystkie operacje były wykonywane przez zespoły doświadczone w laparoskopowej chirurgii jelita grubego. Badacze ocenili: - Powięź Fredeta; struktury naczyniowe; węzły chłonne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

X

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Italy - Sicily
      • Palermo, Italy - Sicily, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy z rozpoznaniem endoskopowym raka jelita grubego prawostronnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych z rozpoznaniem raka jelita grubego prawostronnego
  • pacjentów wykonano angiografię TK
  • laparoskopowa prawostronna hemikolektomia z CME i CVL.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba przerzutowa
  • leczenie paliatywne
  • brak możliwości wykonania angiografii TK
  • chorych poddano tradycyjnej resekcji jelita grubego z limfadenektomią D2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjna ocena radiologiczna chorych z rozpoznaniem raka jelita grubego prawostronnego. Badacze ocenili: powięź Fredeta; struktury naczyniowe (naczynia krętniczo-okrężnicze; tętnica okrężnicza prawa, tętnica okrężnicza środkowa, pień Henlego); węzły chłonne.
Ramy czasowe: Ocena funkcji przedoperacyjnego tomografii komputerowej podczas rekrutacji pacjentów.
Ocena funkcji przedoperacyjnego tomografii komputerowej podczas rekrutacji pacjentów.
Ocena funkcji przedoperacyjnego tomografii komputerowej podczas rekrutacji pacjentów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki okołooperacyjne: powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: czas śródoperacyjny
powikłanie wystąpiło podczas zabiegu
czas śródoperacyjny
Wyniki okołooperacyjne: powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
powikłanie wystąpiło w okresie pooperacyjnym
do 30 dni po zabiegu
Wyniki okołooperacyjne: średni czas operacji
Ramy czasowe: czas śródoperacyjny
czas operacyjny
czas śródoperacyjny
wyniki okołooperacyjne: współczynnik konwersji
Ramy czasowe: czas śródoperacyjny
współczynnik konwersji z laparoskopii do operacji otwartej
czas śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj