Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiologické vyšetření při kompletní mezokolické excizi pro rakovinu pravého tlustého střeva (RACOMERC) (RACOMERC)

2. dubna 2021 aktualizováno: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

Kompletní mezokolická excize (CME) a ​​centrální vaskulární ligace (CVL) u pravostranné rakoviny tlustého střeva: Chirurgické a radiologické vyšetření. Prospektivní observační studie (RACOMERC)

Kolorektální chirurgie zaznamenala v posledních letech progresivní pokroky související na jedné straně s implementací diagnostických metod umožňujících včasnou diagnostiku nádorů a na straně druhé s rozvojem terapeutických možností založených na laparoskopické chirurgii. Zejména multicentrické klinické studie prokázaly, že laparoskopický přístup u kolorektálního karcinomu měl srovnatelné nebo dokonce lepší výsledky z hlediska perioperačních komplikací a funkční rekonvalescence pacientů než tradiční operace. Kompletní mezokolická excize (CME) u resekcí pravého tračníku je chirurgický přístup s vyšší technickou složitostí, který zřejmě zlepšuje onkologické výsledky těchto pacientů za cenu zvýšeného počtu komplikací. Nejvyšší míra komplikací uváděná v literatuře u pacientů podstupujících CME souvisela s intraoperačním krvácením v důsledku prováděné centrální cévní disekce. Technologický pokrok CT umožnil provádět CT angiografie s multiplanárními a trojrozměrnými rekonstrukcemi s možností získání podrobné předoperační mapy anatomie cév těchto pacientů. CT sken byl pořízen bezprostředně před injekcí kontrastní látky a během arteriální a venózní fáze. Arteriální fáze byla získána pomocí techniky sledování bolusu s automatizovaným softwarem pro spouštění skenování. Analýza obrazu byla provedena pomocí multiplanárních reformací (MPR), projekce maximální intenzity (MIP) a techniky 3D volume rendering (VR). Účelem CT bylo identifikovat tři různé parametry nezbytné pro správné provedení CME a CVL a porovnat předoperační pozorování s intraoperačními důkazy. Všechny operace byly provedeny týmy zkušenými v laparoskopické kolorektální chirurgii. Vyšetřovatelé hodnotili: - Fascia of Fredet; cévní struktury; lymfatické uzliny.

Přehled studie

Detailní popis

X

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Italy - Sicily
      • Palermo, Italy - Sicily, Itálie, 90127
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s endoskopickou diagnózou pravostranného karcinomu tlustého střeva

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou pravostranného karcinomu tlustého střeva
  • pacienti podstoupili CT angiografii
  • laparoskopická pravostranná hemikolektomie s CME a CVL.

Kritéria vyloučení:

  • metastatické onemocnění
  • paliativní léčba
  • nemožnost provedení CT angiografie
  • pacienti podstoupili tradiční resekci tlustého střeva s lymfadenektomií D2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační radiologické vyšetření pacientů s diagnózou pravostranného karcinomu tlustého střeva. Vyšetřovatelé hodnotili: Fredetova fascie; cévní struktury (ileokolické cévy; pravá kolika, střední kolika, Henleův kmen); lymfatické uzliny.
Časové okno: Hodnocení předoperačních funkcí CT skenu při zařazování pacientů.
Hodnocení předoperačních funkcí CT skenu při zařazování pacientů.
Hodnocení předoperačních funkcí CT skenu při zařazování pacientů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační výsledky: peroperační komplikace
Časové okno: intraoperační čas
komplikace nastala během operace
intraoperační čas
Peroperační výsledky: pooperační komplikace
Časové okno: až 30 dní po operaci
komplikace nastala v pooperačním období
až 30 dní po operaci
Peroperační výsledky: průměrná operační doba
Časové okno: intraoperační čas
operační čas
intraoperační čas
perioperační výsledky: míra konverze
Časové okno: intraoperační čas
rychlost konverze z laparoskopie na otevřenou operaci
intraoperační čas

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit