Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiológiai értékelés a jobb vastagbélrák teljes mezokolikus kivágásánál (RACOMERC) (RACOMERC)

2021. április 2. frissítette: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

Teljes mezokolikus kimetszés (CME) és központi vaszkuláris lekötés (CVL) jobb oldali vastagbélrákban: sebészeti és radiológiai értékelés. Prospektív megfigyelési tanulmány (RACOMERC)

A vastag- és végbélsebészet az elmúlt években haladó előrelépést tett egyrészt a daganatok korai diagnosztizálását lehetővé tévő diagnosztikai módszerek alkalmazásában, másrészt a laparoszkópos műtéten alapuló terápiás lehetőségek kidolgozásában. A multicentrikus klinikai vizsgálatok különösen azt mutatták, hogy a vastag- és végbélrák laparoszkópos megközelítése hasonló vagy még jobb eredménnyel járt a perioperatív szövődmények és a betegek funkcionális felépülése tekintetében, mint a hagyományos műtét. A teljes mezokolikus kimetszés (CME) a ​​jobb vastagbél reszekciójában egy nagyobb technikai bonyolultságú sebészeti megközelítés, amely úgy tűnik, hogy javítja ezen betegek onkológiai kimenetelét a szövődmények megnövekedett aránya árán. Az irodalomban a CME-n átesett betegeknél a szövődmények legnagyobb aránya az elvégzett centrális vaszkuláris disszekció miatti intraoperatív vérzéshez kapcsolódik. A CT technológiai fejlődés lehetővé tette a CT-angiográfiát többsíkú és háromdimenziós rekonstrukciókkal, amelyek lehetővé teszik ezen betegek vaszkuláris anatómiájának részletes preoperatív térképét. A CT-vizsgálatot közvetlenül a kontrasztanyag beadása előtt, valamint az artériás és vénás fázisban végeztük. Az artériás fázist a bolus nyomkövető technikával kaptuk meg egy automata szkennelést kiváltó szoftverrel. A képelemzést multiplanar reformation (MPR), maximális intenzitású vetítés (MIP) és 3D volume rendering (VR) technikával végeztük. A CT célja a CME és CVL megfelelő teljesítéséhez szükséges három különböző paraméter azonosítása, valamint a preoperatív megfigyelések és az intraoperatív bizonyítékok összehasonlítása volt. Valamennyi műtétet laparoszkópos vastag- és végbélsebészetben jártas csapatok végeztek. A nyomozók a következőket értékelték: - Fredet fasciája; vaszkuláris struktúrák; nyirokcsomók.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

x

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Italy - Sicily
      • Palermo, Italy - Sicily, Olaszország, 90127
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jobb oldali vastagbélrák endoszkópos diagnózisában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jobb oldali vastagbélrák diagnózisával rendelkező betegek
  • betegek CT-angiográfiát végeztek
  • laparoszkópos jobb hemicolectomia CME-vel és CVL-vel.

Kizárási kritériumok:

  • metasztatikus betegség
  • palliatív kezelés
  • a CT angiográfia elvégzésének lehetetlensége
  • betegek hagyományos vastagbélreszekción estek át D2 lymphadenectomiával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jobb oldali vastagbélrák diagnózisával rendelkező betegek műtét előtti radiológiai vizsgálata. A nyomozók értékelték: Fredet fascia; vaszkuláris struktúrák (ileocolikus erek; jobb oldali kólika artéria, középső kólika artéria, Henle törzse); nyirokcsomók.
Időkeret: A preoperatív CT-vizsgálat jellemzőinek értékelése a betegek felvétele során.
A preoperatív CT-vizsgálat jellemzőinek értékelése a betegek felvétele során.
A preoperatív CT-vizsgálat jellemzőinek értékelése a betegek felvétele során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív eredmények: intraoperatív szövődmények
Időkeret: intraoperatív idő
komplikáció lép fel a műtét során
intraoperatív idő
Perioperatív eredmények: posztoperatív szövődmények
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét után
komplikáció a posztoperatív időszakban jelentkezett
legfeljebb 30 nappal a műtét után
Perioperatív eredmények: átlagos műtéti idő
Időkeret: intraoperatív idő
műtéti idő
intraoperatív idő
perioperatív eredmények: konverziós ráta
Időkeret: intraoperatív idő
a laparoszkópiáról a nyílt műtétre való átállás sebessége
intraoperatív idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel