Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiologische beoordeling bij volledige mesocolische excisie voor rechter colonkanker (RACOMERC) (RACOMERC)

2 april 2021 bijgewerkt door: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

Volledige mesocolische excisie (CME) en centrale vasculaire ligatie (CVL) bij rechtszijdige colonkanker: chirurgische en radiologische beoordeling. Een prospectieve observatiestudie (RACOMERC)

De colorectale chirurgie heeft de afgelopen jaren progressieve vorderingen gemaakt, enerzijds met betrekking tot de implementatie van diagnostische methoden die een vroege diagnose van tumoren mogelijk maken, en anderzijds met de ontwikkeling van therapeutische opties op basis van laparoscopische chirurgie. In het bijzonder hebben klinische onderzoeken in meerdere centra aangetoond dat de laparoscopische benadering van colorectale kanker vergelijkbare of zelfs betere resultaten had in termen van peri-operatieve complicaties en functioneel herstel van patiënten dan traditionele chirurgie. Complete mesocolische excisie (CME) bij resecties van het rechter colon is een chirurgische benadering met een grotere technische complexiteit die de oncologische uitkomsten van deze patiënten lijkt te verbeteren ten koste van een hoger aantal complicaties. Het hoogste aantal complicaties dat in de literatuur wordt gerapporteerd bij patiënten die CME ondergingen, hield verband met intraoperatieve bloedingen als gevolg van de uitgevoerde centrale vasculaire dissectie. CT-technologische vooruitgang heeft het mogelijk gemaakt om CT-angiografie uit te voeren met multiplanaire en driedimensionale reconstructies met de mogelijkheid om een ​​gedetailleerde preoperatieve kaart van de vasculaire anatomie van deze patiënten te verkrijgen. CT-scan werd verkregen onmiddellijk vóór injectie van contrastmateriaal en tijdens de arteriële en veneuze fase. Arteriële fase werd verkregen met behulp van de bolusvolgtechniek met geautomatiseerde scan-triggersoftware. Beeldanalyse werd uitgevoerd met behulp van multiplanar reformations (MPR), projectie met maximale intensiteit (MIP) en 3D-volumeweergave (VR). Het doel van de CT was om drie verschillende parameters te identificeren die nodig zijn voor een goede uitvoering van CME en CVL en om preoperatieve observaties te vergelijken met intraoperatief bewijs. Alle operaties werden uitgevoerd door teams met ervaring in laparoscopische colorectale chirurgie. De onderzoekers evalueerden: Fascia van Fredet; vasculaire structuren; lymfeklieren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

X

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Italy - Sicily
      • Palermo, Italy - Sicily, Italië, 90127
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met endoscopische diagnose van rechtszijdige colonkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose rechter coloncarcinoom
  • patiënten ondergingen CT-angiografie
  • laparoscopische rechter hemicolectomie met CME en CVL.

Uitsluitingscriteria:

  • uitgezaaide ziekte
  • palliatieve behandeling
  • onmogelijkheid om CT-angiografie uit te voeren
  • patiënten ondergingen een traditionele colonresectie met D2-lymfadenectomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve radiologische beoordeling van patiënten met de diagnose rechtszijdige colonkanker. De onderzoekers evalueerden: fascia van Fredet; vasculaire structuren (ileocolische vaten; rechter koliekslagader, middelste koliekslagader, romp van Henle); lymfeklieren.
Tijdsspanne: Evaluatie van preoperatieve CT-scanfuncties tijdens de inschrijving van patiënten.
Evaluatie van preoperatieve CT-scanfuncties tijdens de inschrijving van patiënten.
Evaluatie van preoperatieve CT-scanfuncties tijdens de inschrijving van patiënten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve uitkomsten: intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: intraoperatieve tijd
complicatie opgetreden tijdens de operatie
intraoperatieve tijd
Perioperatieve uitkomsten: postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen postoperatief
complicatie trad op in de postoperatieve periode
tot 30 dagen postoperatief
Perioperatieve uitkomsten: gemiddelde operatietijd
Tijdsspanne: intraoperatieve tijd
operatieve tijd
intraoperatieve tijd
perioperatieve uitkomsten: conversiesnelheid
Tijdsspanne: intraoperatieve tijd
conversiesnelheid van laparoscopie naar open chirurgie
intraoperatieve tijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren