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우측 결장암(RACOMERC)에 대한 완전 중결장 절제술의 방사선학적 평가 (RACOMERC)

2021년 4월 2일 업데이트: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

우측 결장암의 완전 중결장 절제술(CME) 및 중심 혈관 결찰술(CVL): 외과적 및 방사선학적 평가. 전향적 관찰 연구(RACOMERC)

결장직장 수술은 한편으로는 종양의 조기 진단을 가능하게 하는 진단 방법의 구현과 다른 한편으로는 복강경 수술에 기초한 치료 옵션의 개발과 관련하여 최근 몇 년 동안 점진적인 발전을 이루었습니다. 특히, 다기관 임상 시험에서 대장암에 대한 복강경 접근법은 수술 전후 합병증 및 환자의 기능 회복 측면에서 기존 수술과 비슷하거나 더 나은 결과를 보였다. 우측 결장 절제술의 완전 중결장 절제술(CME)은 합병증 발생률이 높아지는 대신 이러한 환자의 종양학적 결과를 개선하는 것으로 보이는 더 큰 기술적 복잡성의 외과적 접근 방식입니다. CME를 받는 환자에서 문헌에 보고된 가장 높은 합병증 비율은 수행된 중심 혈관 박리로 인한 수술 중 출혈과 관련이 있었습니다. CT 기술의 발전으로 다중 평면 및 3차원 재구성으로 CT 혈관 조영술을 수행할 수 있게 되었으며 이러한 환자의 혈관 해부학에 대한 상세한 수술 전 지도를 얻을 수 있게 되었습니다. CT 스캔은 조영제 주입 직전과 동맥 및 정맥 단계에서 획득되었습니다. 자동화된 스캔 트리거링 소프트웨어를 사용하여 볼루스 추적 기술을 사용하여 동맥 위상을 얻었습니다. 영상분석은 MPR(Multiplanar Reformations), MIP(Maximum Intensity Projection), 3D VR(Volume Rendering) 기법을 이용하여 수행하였다. CT의 목적은 CME 및 CVL의 적절한 수행에 필요한 세 가지 다른 매개변수를 식별하고 수술 전 관찰을 수술 중 증거와 비교하는 것이었습니다. 모든 수술은 복강경 대장 수술 경험이 있는 팀에 의해 수행되었습니다. 조사관은 다음을 평가했습니다. - Fredet의 근막; 혈관 구조; 림프절.

연구 개요

상태

모병

정황

우측 결장암

개입 / 치료

상세 설명

엑스

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Antonino Agrusa, Professor
전화번호: +390916552612
이메일: antonino.agrusa@unipa.it

연구 장소

이탈리아
- Italy - Sicily
  - Palermo, Italy - Sicily, 이탈리아, 90127
    - 모병
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
    - 연락하다:
      
      Antonino Agrusa, Professor
      
      전화번호: +390916552612
      
      이메일: antonino.agrusa@unipa.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우측 대장암 내시경 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

우측 대장암 진단을 받은 환자
CT 혈관조영술을 받은 환자
CME 및 CVL을 이용한 복강경 우측 hemicolectomy.

제외 기준:

전이성 질환
완화 치료
CT 혈관 조영술 시행 불가
환자는 D2 림프절 절제술로 전통적인 결장 절제술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
우측 대장암 진단을 받은 환자의 수술 전 방사선학적 평가. 조사관은 다음을 평가했습니다. Fredet의 근막; 혈관 구조(회장 혈관; 오른쪽 산통 동맥, 중간 산통 동맥, Henle 몸통); 림프절. 기간: 환자 등록 중 수술 전 CT 스캔 기능 평가.	환자 등록 중 수술 전 CT 스캔 기능 평가.	환자 등록 중 수술 전 CT 스캔 기능 평가.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 전후 결과: 수술 중 합병증 기간: 수술 중 시간	수술 중 발생한 합병증	수술 중 시간
수술 결과: 수술 후 합병증 기간: 수술 후 최대 30일	합병증은 수술 후 기간에 발생	수술 후 최대 30일
Perioperative 결과: 평균 수술 시간 기간: 수술 중 시간	수술 시간	수술 중 시간
수술 결과: 전환율 기간: 수술 중 시간	복강경 검사에서 개복 수술로의 전환율	수술 중 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Palermo

수사관

수석 연구원: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)