Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiologisk vurdering af fuldstændig mesokolisk udskæring for højre tyktarmskræft (RACOMERC) (RACOMERC)

2. april 2021 opdateret af: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

Fuldstændig mesokolisk udskæring (CME) og central vaskulær ligation (CVL) ved højresidig tyktarmskræft: Kirurgisk og radiologisk vurdering. En prospektiv observationsundersøgelse (RACOMERC)

Kolorektal kirurgi har gjort progressive fremskridt i de senere år relateret på den ene side til implementeringen af ​​diagnostiske metoder, der muliggør en tidlig diagnose af tumorer og på den anden side til udviklingen af ​​terapeutiske muligheder baseret på laparoskopisk kirurgi. Især har multicenter kliniske forsøg vist, at den laparoskopiske tilgang til kolorektal cancer havde sammenlignelige eller endda bedre resultater med hensyn til perioperative komplikationer og funktionel restitution af patienter end traditionel kirurgi. Complete Mesocolic Excision (CME) i højre colon resektioner er en kirurgisk tilgang, af større teknisk kompleksitet, der ser ud til at forbedre de onkologiske resultater for disse patienter på bekostning af en øget frekvens af komplikationer. Den højeste frekvens af komplikationer rapporteret i litteraturen hos patienter, der gennemgår CME, var relateret til intraoperativ blødning på grund af den centrale vaskulære dissektion, der udføres. CT teknologiske fremskridt har gjort det muligt at udføre CT angiografi med multiplanar og tredimensionelle rekonstruktioner med mulighed for at opnå et detaljeret præoperativt kort over disse patienters vaskulære anatomi. CT-scanning blev foretaget umiddelbart før kontraststofinjektion og under arteriel og venøs fase. Arteriel fase blev opnået ved brug af bolussporingsteknikken med en automatiseret scanningsudløsende software. Billedanalyse blev udført ved hjælp af multiplanar reformationer (MPR), maksimal intensitet projektion (MIP) og 3D volumen rendering (VR) teknik. Formålet med CT var at identificere tre forskellige parametre, der er nødvendige for korrekt udførelse af CME og CVL og at sammenligne præoperative observationer med intraoperativ evidens. Alle operationer blev udført af teams med erfaring i laparoskopisk kolorektal kirurgi. Efterforskerne vurderede: - Fascia af Fredet; vaskulære strukturer; lymfeknuder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

x

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Italy - Sicily
      • Palermo, Italy - Sicily, Italien, 90127
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med endoskopisk diagnose af højresidig tyktarmskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen højresidig tyktarmskræft
  • patienterne gennemgik CT-angiografi
  • laparoskopisk højre hemikolektomi med CME og CVL.

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sygdom
  • palliativ behandling
  • umuligt at udføre CT-angiografi
  • patienterne gennemgik en traditionel tyktarmsresektion med D2-lymfadenektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ radiologisk vurdering af patienter med diagnosen højresidig tyktarmskræft. Efterforskerne vurderede: fascia af Fredet; vaskulære strukturer (ileokoliske kar; højre kolikarterie, mellemkolikarterie, stammen af ​​Henle); lymfeknuder.
Tidsramme: Evaluering af præoperative CT-scanningsfunktioner under indskrivning af patienter.
Evaluering af præoperative CT-scanningsfunktioner under indskrivning af patienter.
Evaluering af præoperative CT-scanningsfunktioner under indskrivning af patienter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative resultater: intraoperative komplikationer
Tidsramme: intraoperativ tid
komplikation opstod under operationen
intraoperativ tid
Perioperative resultater: postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
komplikation opstod i postoperativ periode
op til 30 dage efter operationen
Perioperative resultater: gennemsnitlig operationstid
Tidsramme: intraoperativ tid
operativ tid
intraoperativ tid
perioperative resultater: konverteringshastighed
Tidsramme: intraoperativ tid
konverteringshastighed fra laparoskopi til åben operation
intraoperativ tid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner