Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенологическая оценка при полном удалении мезоободочной кишки при раке правой толстой кишки (RACOMERC) (RACOMERC)

2 апреля 2021 г. обновлено: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

Полное мезоободочное иссечение (CME) и перевязка центральных сосудов (CVL) при правостороннем раке толстой кишки: хирургическая и рентгенологическая оценка. Проспективное обсервационное исследование (RACOMERC)

В последние годы колоректальная хирургия добилась прогрессивных успехов, связанных, с одной стороны, с внедрением диагностических методов, позволяющих проводить раннюю диагностику опухолей, а с другой стороны, с развитием терапевтических возможностей, основанных на лапароскопической хирургии. В частности, многоцентровые клинические исследования показали, что лапароскопический доступ к колоректальному раку имеет сравнимые или даже лучшие результаты с точки зрения периоперационных осложнений и функционального восстановления пациентов, чем традиционная хирургия. Полное мезоободочное иссечение (CME) при резекциях правого отдела толстой кишки представляет собой хирургический подход большей технической сложности, который, по-видимому, улучшает онкологические исходы у этих пациентов за счет увеличения частоты осложнений. Самая высокая частота осложнений, о которых сообщалось в литературе, у пациентов, перенесших КМЭ, была связана с интраоперационным кровотечением из-за выполняемой диссекции центрального сосуда. Развитие технологий КТ сделало возможным выполнение КТ-ангиографии с многоплоскостными и трехмерными реконструкциями с возможностью получения подробной предоперационной карты сосудистой анатомии этих пациентов. КТ выполняли непосредственно перед введением контрастного вещества и во время артериальной и венозной фазы. Артериальная фаза была получена с использованием техники отслеживания болюса с автоматическим программным обеспечением запуска сканирования. Анализ изображения был выполнен с использованием многоплоскостного преобразования (MPR), проекции максимальной интенсивности (MIP) и метода трехмерного объемного рендеринга (VR). Цель КТ состояла в том, чтобы определить три различных параметра, необходимых для правильного выполнения CME и CVL, и сравнить предоперационные наблюдения с интраоперационными данными. Все операции были выполнены бригадами, имеющими опыт лапароскопической колоректальной хирургии. Исследователи оценили: - фасцию Фреде; сосудистые структуры; лимфатический узел.

Обзор исследования

Подробное описание

Икс

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonino Agrusa, Professor
  • Номер телефона: +390916552612
  • Электронная почта: antonino.agrusa@unipa.it

Места учебы

    • Italy - Sicily
      • Palermo, Italy - Sicily, Италия, 90127
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
        • Контакт:
          • Antonino Agrusa, Professor
          • Номер телефона: +390916552612
          • Электронная почта: antonino.agrusa@unipa.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с эндоскопическим диагнозом рака правой половины толстой кишки

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом рак правой половины толстой кишки
  • пациентов, перенесших КТ-ангиографию
  • лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с CME и CVL.

Критерий исключения:

  • метастатическое заболевание
  • паллиативное лечение
  • невозможность проведения КТ-ангиографии
  • пациентам выполнена традиционная резекция толстой кишки с лимфаденэктомией D2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационное рентгенологическое обследование пациентов с диагнозом рака правой половины толстой кишки. Исследователи оценивали: фасцию Фреде; сосудистые структуры (подвздошно-ободочные сосуды, правая ободочная артерия, средняя ободочная артерия, ствол Генле); лимфатический узел.
Временное ограничение: Оценка предоперационных особенностей КТ при включении пациентов.
Оценка предоперационных особенностей КТ при включении пациентов.
Оценка предоперационных особенностей КТ при включении пациентов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационные исходы: интраоперационные осложнения
Временное ограничение: интраоперационное время
осложнение возникло во время операции
интраоперационное время
Периоперационные исходы: послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 30 дней после операции
осложнение возникло в послеоперационном периоде
до 30 дней после операции
Периоперационные результаты: среднее время операции
Временное ограничение: интраоперационное время
время работы
интраоперационное время
периоперационные результаты: скорость конверсии
Временное ограничение: интраоперационное время
частота перехода от лапароскопии к открытой хирургии
интраоперационное время

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться