Radiologinen arviointi oikean paksusuolen syövän täydellisessä mesokolisessa leikkauksessa (RACOMERC) (RACOMERC)
perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo
Täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) ja keskusverisuoniligaatio (CVL) oikeanpuoleisessa paksusuolensyövässä: kirurginen ja radiologinen arviointi. Tulevaisuuden havainnointitutkimus (RACOMERC)
Kolorektaalikirurgia on viime vuosina edistynyt asteittain toisaalta kasvainten varhaisen diagnosoinnin mahdollistavien diagnostisten menetelmien käyttöönoton ja toisaalta laparoskooppiseen kirurgiaan perustuvien hoitovaihtoehtojen kehittämisessä.
Erityisesti monikeskuskliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että laparoskooppisella lähestymistavalla paksusuolen syöpään on ollut vertailukelpoisia tai jopa parempia tuloksia perioperatiivisten komplikaatioiden ja potilaiden toiminnallisen toipumisen suhteen kuin perinteisellä leikkauksella.
Täydellinen mesokolinen leikkaus (CME) oikean paksusuolen resektioissa on kirurginen lähestymistapa, joka on teknisesti monimutkaisempi ja joka näyttää parantavan näiden potilaiden onkologisia tuloksia komplikaatioiden lisääntymisen kustannuksella.
Suurin kirjallisuudessa raportoitu komplikaatioiden määrä CME-potilailla liittyi intraoperatiiviseen verenvuotoon, joka johtui suoritettavasta keskusverisuonileikkauksesta.
TT-tekniikan kehitys on mahdollistanut TT-angiografian suorittamisen monitasoisilla ja kolmiulotteisilla rekonstruktioilla, jolloin on mahdollista saada yksityiskohtainen preoperatiivinen kartta näiden potilaiden verisuonten anatomiasta.
CT-skannaus tehtiin välittömästi ennen varjoaineen injektiota sekä valtimo- ja laskimovaiheen aikana.
Valtimovaihe saatiin käyttämällä bolusseurantatekniikkaa automaattisella skannauksen laukaisuohjelmistolla.
Kuva-analyysi suoritettiin käyttämällä multiplanar reformaatioita (MPR), maksimiintensiteettiprojektiota (MIP) ja 3D-tilavuusrenderöintitekniikkaa (VR).
CT:n tarkoituksena oli tunnistaa kolme erilaista parametria, jotka ovat välttämättömiä CME:n ja CVL:n asianmukaiseen suorittamiseen, ja verrata leikkauksen edeltäviä havaintoja intraoperatiivisiin todisteisiin.
Kaikki leikkaukset suorittivat ryhmät, joilla oli kokemusta laparoskooppisesta paksusuolenkirurgiasta.
Tutkijat arvioivat: - Fredetin fascia; verisuonirakenteet; imusolmukkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
x
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonino Agrusa, Professor
- Puhelinnumero: +390916552612
- Sähköposti: antonino.agrusa@unipa.it
Opiskelupaikat
-
-
Italy - Sicily
-
Palermo, Italy - Sicily, Italia, 90127
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonino Agrusa, Professor
- Puhelinnumero: +390916552612
- Sähköposti: antonino.agrusa@unipa.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on oikeanpuoleisen paksusuolen syövän endoskooppinen diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on diagnosoitu oikeanpuoleinen paksusuolensyöpä
- potilaille tehtiin CT-angiografia
- laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia CME:llä ja CVL:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen sairaus
- palliatiivinen hoito
- mahdottomuus suorittaa CT-angiografiaa
- potilaille tehtiin perinteinen paksusuolen resektio D2-lymfadenektomialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen radiologinen arviointi potilaille, joilla on diagnosoitu oikeanpuoleinen paksusuolen syöpä. Tutkijat arvioivat: Fredetin fascia; verisuonirakenteet (ileokoliset verisuonet; oikea koliikkivaltimo, keskimmäinen koliikkivaltimo, Henlen runko); imusolmukkeet.
Aikaikkuna: Preoperatiivisen CT-skannauksen ominaisuuksien arviointi potilaiden rekisteröinnin aikana.
|
Preoperatiivisen CT-skannauksen ominaisuuksien arviointi potilaiden rekisteröinnin aikana.
|
Preoperatiivisen CT-skannauksen ominaisuuksien arviointi potilaiden rekisteröinnin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset tulokset: intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen aika
|
komplikaatio tapahtui leikkauksen aikana
|
intraoperatiivinen aika
|
|
Perioperatiiviset tulokset: postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
komplikaatioita esiintyi leikkauksen jälkeisenä aikana
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiiviset tulokset: keskimääräinen leikkausaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen aika
|
toiminta-aika
|
intraoperatiivinen aika
|
|
perioperatiiviset tulokset: muunnosnopeus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen aika
|
siirtymisnopeus laparoskopiasta avoimeen leikkaukseen
|
intraoperatiivinen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mike M, Kano N. Laparoscopic surgery for colon cancer: a review of the fascial composition of the abdominal cavity. Surg Today. 2015 Feb;45(2):129-39. doi: 10.1007/s00595-014-0857-9. Epub 2014 Feb 11.
- Mari FS, Nigri G, Pancaldi A, De Cecco CN, Gasparrini M, Dall'Oglio A, Pindozzi F, Laghi A, Brescia A. Role of CT angiography with three-dimensional reconstruction of mesenteric vessels in laparoscopic colorectal resections: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2013 Jun;27(6):2058-67. doi: 10.1007/s00464-012-2710-9. Epub 2013 Jan 5.
- Acar HI, Comert A, Avsar A, Celik S, Kuzu MA. Dynamic article: surgical anatomical planes for complete mesocolic excision and applied vascular anatomy of the right colon. Dis Colon Rectum. 2014 Oct;57(10):1169-75. doi: 10.1097/DCR.0000000000000128.
- Murono K, Kawai K, Ishihara S, Otani K, Yasuda K, Nishikawa T, Tanaka T, Kiyomatsu T, Hata K, Nozawa H, Yamaguchi H, Watanabe T. Evaluation of the vascular anatomy of the right-sided colon using three-dimensional computed tomography angiography: a single-center study of 536 patients and a review of the literature. Int J Colorectal Dis. 2016 Sep;31(9):1633-8. doi: 10.1007/s00384-016-2627-1. Epub 2016 Jul 27.
- Miyazawa M, Kawai M, Hirono S, Okada K, Shimizu A, Kitahata Y, Yamaue H. Preoperative evaluation of the confluent drainage veins to the gastrocolic trunk of Henle: understanding the surgical vascular anatomy during pancreaticoduodenectomy. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 May;22(5):386-91. doi: 10.1002/jhbp.205. Epub 2015 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RACOMERC 01/2021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .