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Avaliação radiológica na excisão mesocólica completa para câncer de cólon direito (RACOMERC) (RACOMERC)

2 de abril de 2021 atualizado por: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

Excisão mesocólica completa (CME) e ligadura vascular central (LVC) no câncer de cólon direito: avaliação cirúrgica e radiológica. Um estudo observacional prospectivo (RACOMERC)

A cirurgia colorretal tem apresentado avanços progressivos nos últimos anos relacionados, por um lado, à implementação de métodos diagnósticos que permitem o diagnóstico precoce de tumores e, por outro, ao desenvolvimento de opções terapêuticas baseadas na cirurgia laparoscópica. Em particular, ensaios clínicos multicêntricos mostraram que a abordagem laparoscópica do câncer colorretal teve resultados comparáveis ​​ou até melhores em termos de complicações perioperatórias e recuperação funcional dos pacientes do que a cirurgia tradicional. A Excisão Mesocólica Completa (CME) nas ressecções colónicas direitas é uma abordagem cirúrgica, de maior complexidade técnica, que parece melhorar os resultados oncológicos destes doentes à custa de um aumento da taxa de complicações. A maior taxa de complicações relatada na literatura em pacientes submetidos à EMC foi relacionada ao sangramento intraoperatório devido à dissecção vascular central realizada. Os avanços tecnológicos da TC possibilitaram a realização de angiotomografia com reconstruções multiplanares e tridimensionais, com a possibilidade de obter um mapa pré-operatório detalhado da anatomia vascular desses pacientes. A tomografia computadorizada foi adquirida imediatamente antes da injeção do material de contraste e durante a fase arterial e venosa. A fase arterial foi obtida usando a técnica de rastreamento de bolus com um software automatizado de disparo de varredura. A análise de imagem foi realizada usando reformações multiplanares (MPR), projeção de intensidade máxima (MIP) e técnica de renderização de volume 3D (VR). O objetivo da TC foi identificar três parâmetros diferentes necessários para o desempenho adequado de CME e CVL e comparar observações pré-operatórias com evidências intra-operatórias. Todas as cirurgias foram realizadas por equipes experientes em cirurgia colorretal laparoscópica. Os investigadores avaliaram:- Fáscia de Fredet; estruturas vasculares; linfonodos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

x

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Italy - Sicily
      • Palermo, Italy - Sicily, Itália, 90127
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico endoscópico de câncer de cólon direito

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de câncer de cólon direito
  • pacientes submetidos à angiotomografia
  • hemicolectomia direita laparoscópica com CME e CVL.

Critério de exclusão:

  • doença metastática
  • tratamento paliativo
  • impossibilidade de realizar angiografia por TC
  • pacientes foram submetidos à ressecção colônica tradicional com linfadenectomia D2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiológica pré-operatória de pacientes com diagnóstico de câncer de cólon direito. Os investigadores avaliaram: fáscia de Fredet; estruturas vasculares (vasos ileocólicos; artéria cólica direita, artéria cólica média, tronco de Henle); linfonodos.
Prazo: Avaliação das características da tomografia computadorizada pré-operatória durante o recrutamento de pacientes.
Avaliação das características da tomografia computadorizada pré-operatória durante o recrutamento de pacientes.
Avaliação das características da tomografia computadorizada pré-operatória durante o recrutamento de pacientes.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desfechos perioperatórios: complicações intraoperatórias
Prazo: tempo intraoperatório
complicação ocorreu durante a cirurgia
tempo intraoperatório
Resultados perioperatórios: complicações pós-operatórias
Prazo: até 30 dias de pós-operatório
complicação ocorreu no período pós-operatório
até 30 dias de pós-operatório
Resultados perioperatórios: tempo operatório médio
Prazo: tempo intraoperatório
tempo operatório
tempo intraoperatório
resultados perioperatórios: taxa de conversão
Prazo: tempo intraoperatório
taxa de conversão de laparoscopia para cirurgia aberta
tempo intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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