Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiologisk bedömning av fullständig mesokolisk excision för höger koloncancer (RACOMERC) (RACOMERC)

2 april 2021 uppdaterad av: Prof. Antonino Agrusa, University of Palermo

Komplett mesokolisk excision (CME) och central kärlligation (CVL) vid högersidig tjocktarmscancer: kirurgisk och radiologisk bedömning. En prospektiv observationsstudie (RACOMERC)

Kolorektalkirurgi har gjort progressiva framsteg de senaste åren relaterat till implementeringen av diagnostiska metoder som möjliggör en tidig diagnos av tumörer och å andra sidan utvecklingen av terapeutiska alternativ baserade på laparoskopisk kirurgi. I synnerhet har multicenter kliniska prövningar visat att det laparoskopiska tillvägagångssättet för kolorektal cancer hade jämförbara eller till och med bättre resultat när det gäller perioperativa komplikationer och funktionell återhämtning av patienter än traditionell kirurgi. Complete Mesocolic Excision (CME) i höger colon resektioner är ett kirurgiskt tillvägagångssätt, av större teknisk komplexitet, som verkar förbättra de onkologiska resultaten för dessa patienter till priset av en ökad frekvens av komplikationer. Den högsta frekvensen av komplikationer som rapporterats i litteraturen hos patienter som genomgår CME var relaterad till intraoperativ blödning på grund av den centrala vaskulära dissektionen som utförs. CT-teknologiska framsteg har gjort det möjligt att utföra CT-angiografi med multiplanar och tredimensionella rekonstruktioner med möjlighet att få en detaljerad preoperativ karta över dessa patienters vaskulära anatomi. CT-skanning gjordes omedelbart före injektion av kontrastmaterial och under arteriell och venös fas. Arteriell fas erhölls med användning av bolusspårningstekniken med en automatisk skanningsutlösande programvara. Bildanalys utfördes med hjälp av multiplanar reformations (MPR), maximal intensitetsprojektion (MIP) och 3D volym rendering (VR) teknik. Syftet med CT var att identifiera tre olika parametrar som är nödvändiga för korrekt prestanda av CME och CVL och att jämföra preoperativa observationer med intraoperativa bevis. Alla operationer utfördes av team med erfarenhet av laparoskopisk kolorektal kirurgi. Utredarna utvärderade: - Fascia av Fredet; vaskulära strukturer; lymfkörtlar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

x

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Italy - Sicily
      • Palermo, Italy - Sicily, Italien, 90127
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med endoskopisk diagnos av högersidig tjocktarmscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen högersidig tjocktarmscancer
  • patienter genomgick CT-angiografi
  • laparoskopisk höger hemikolektomi med CME och CVL.

Exklusions kriterier:

  • metastaserande sjukdom
  • palliativ behandling
  • omöjlighet att utföra CT-angiografi
  • patienter genomgick en traditionell tjocktarmsresektion med D2-lymfadenektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ radiologisk bedömning av patienter med diagnosen högersidig tjocktarmscancer. Utredarna utvärderade: fascia av Fredet; vaskulära strukturer (ileokoliska kärl; höger kolikartär, mellersta kolikartären, bålen på Henle); lymfkörtlar.
Tidsram: Utvärdering av preoperativ CT-skanningsfunktioner under inskrivning av patienter.
Utvärdering av preoperativ CT-skanningsfunktioner under inskrivning av patienter.
Utvärdering av preoperativ CT-skanningsfunktioner under inskrivning av patienter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativa utfall: intraoperativa komplikationer
Tidsram: intraoperativ tid
komplikation inträffade under operationen
intraoperativ tid
Peroperativa utfall: postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
komplikation inträffade i postoperativ period
upp till 30 dagar efter operationen
Peroperativa resultat: genomsnittlig operationstid
Tidsram: intraoperativ tid
operativ tid
intraoperativ tid
perioperativa resultat: konverteringshastighet
Tidsram: intraoperativ tid
omvandlingshastighet från laparoskopi till öppen operation
intraoperativ tid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera