右结肠癌完全结肠系膜切除术 (RACOMERC) 的放射学评估 (RACOMERC)
2021年4月2日 更新者：Prof. Antonino Agrusa、University of Palermo
右侧结肠癌的完全结肠系膜切除术 (CME) 和中央血管结扎术 (CVL)：手术和放射学评估。前瞻性观察研究 (RACOMERC)
近年来，结直肠手术取得了进步，一方面与允许早期诊断肿瘤的诊断方法的实施有关，另一方面与基于腹腔镜手术的治疗选择的发展有关。
特别是，多中心临床试验表明，腹腔镜结直肠癌手术在围手术期并发症和患者功能恢复方面与传统手术具有相当甚至更好的结果。
右结肠切除术中的完全结肠系膜切除术 (CME) 是一种技术复杂性更高的手术方法，似乎以增加并发症发生率为代价改善这些患者的肿瘤学结果。
文献中报道的接受 CME 患者的并发症发生率最高与术中因中央血管剥离导致的出血有关。
CT 技术的进步使得通过多平面和三维重建进行 CT 血管造影成为可能，并有可能获得这些患者血管解剖的详细术前图。
CT 扫描是在造影剂注射前以及动脉期和静脉期进行的。
使用带有自动扫描触发软件的推注跟踪技术获得动脉期。
使用多平面重建 (MPR)、最大强度投影 (MIP) 和 3D 体积渲染 (VR) 技术进行图像分析。
CT 的目的是确定 CME 和 CVL 正常性能所需的三个不同参数，并将术前观察结果与术中证据进行比较。
所有手术均由在腹腔镜结直肠手术方面经验丰富的团队进行。
调查人员评估：- 弗雷德特筋膜；血管结构；淋巴结。
研究概览
详细说明
X
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonino Agrusa, Professor
- 电话号码：+390916552612
- 邮箱：antonino.agrusa@unipa.it
学习地点
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Italy - Sicily
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Palermo、Italy - Sicily、意大利、90127
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
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接触：
- Antonino Agrusa, Professor
- 电话号码：+390916552612
- 邮箱：antonino.agrusa@unipa.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
内镜诊断右半结肠癌患者
描述
纳入标准：
- 诊断为右侧结肠癌的患者
- 接受CT血管造影的患者
- 腹腔镜右半结肠切除术与 CME 和 CVL。
排除标准：
- 转移性疾病
- 姑息治疗
- 无法进行 CT 血管造影
- 患者接受了传统的结肠切除术和 D2 淋巴结清扫术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断为右侧结肠癌的患者的术前放射学评估。调查人员评估： Fredet 的筋膜；血管结构（回结肠血管；右结肠动脉、中结肠动脉、Henle 干）；淋巴结。
大体时间：在入组患者期间评估术前 CT 扫描特征。
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在入组患者期间评估术前 CT 扫描特征。
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在入组患者期间评估术前 CT 扫描特征。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期结果：术中并发症
大体时间：术中时间
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手术过程中出现并发症
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术中时间
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围手术期结果：术后并发症
大体时间：术后 30 天
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术后并发症
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术后 30 天
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围手术期结果：平均手术时间
大体时间：术中时间
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手术时间
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术中时间
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围手术期结果：转化率
大体时间：术中时间
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从腹腔镜手术到开腹手术的转化率
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术中时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonino Agrusa, Professor、University of Palermo - Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mike M, Kano N. Laparoscopic surgery for colon cancer: a review of the fascial composition of the abdominal cavity. Surg Today. 2015 Feb;45(2):129-39. doi: 10.1007/s00595-014-0857-9. Epub 2014 Feb 11.
- Mari FS, Nigri G, Pancaldi A, De Cecco CN, Gasparrini M, Dall'Oglio A, Pindozzi F, Laghi A, Brescia A. Role of CT angiography with three-dimensional reconstruction of mesenteric vessels in laparoscopic colorectal resections: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2013 Jun;27(6):2058-67. doi: 10.1007/s00464-012-2710-9. Epub 2013 Jan 5.
- Acar HI, Comert A, Avsar A, Celik S, Kuzu MA. Dynamic article: surgical anatomical planes for complete mesocolic excision and applied vascular anatomy of the right colon. Dis Colon Rectum. 2014 Oct;57(10):1169-75. doi: 10.1097/DCR.0000000000000128.
- Murono K, Kawai K, Ishihara S, Otani K, Yasuda K, Nishikawa T, Tanaka T, Kiyomatsu T, Hata K, Nozawa H, Yamaguchi H, Watanabe T. Evaluation of the vascular anatomy of the right-sided colon using three-dimensional computed tomography angiography: a single-center study of 536 patients and a review of the literature. Int J Colorectal Dis. 2016 Sep;31(9):1633-8. doi: 10.1007/s00384-016-2627-1. Epub 2016 Jul 27.
- Miyazawa M, Kawai M, Hirono S, Okada K, Shimizu A, Kitahata Y, Yamaue H. Preoperative evaluation of the confluent drainage veins to the gastrocolic trunk of Henle: understanding the surgical vascular anatomy during pancreaticoduodenectomy. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2015 May;22(5):386-91. doi: 10.1002/jhbp.205. Epub 2015 Jan 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月2日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月2日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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