4週間の運動プログラムは関節リウマチ患者の大腿四頭筋の構造を変えることができるか
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
すべての参加者の参加基準は、18 ～ 65 歳でした。
RA 患者の包含基準は、2010 年の ACR/EULAR 分類基準に従って RA と確定診断されており、他の炎症性関節疾患がないことです。
膝ＯＡ患者の包含基準は、ケルグレン・ローレンス等級付けシステムによるグレード２〜３の膝ＯＡのＡＣＲ分類基準による診断、および他の炎症性関節疾患の欠如であった。
膝の痛みがなく、臨床的な変性または炎症の兆候もなかったボランティアは、健康な対照群に含まれていました。
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すべての参加者の除外基準は、年齢範囲外であること、過去6か月以内の膝関節外傷、手術または膝関節注射の病歴、大腿筋に影響を与える可能性のあるその他の疾患（神経根症、ミオパチー、股関節の問題）の存在である。 続発性膝OAの患者は含まれていない。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節リウマチ患者
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参加者の 3 つのグループすべてに、両膝の大腿四頭筋とハムストリングの等尺性の自宅ベースの運動トレーニングを 4 週間 (週 5 日) 実施しました。
エクササイズは、1 日あたり 20 回の割合で実行されました (10 秒間の最大限の努力で)。
研修は外来で30分間実施した。
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実験的：変形性膝関節症患者
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参加者の 3 つのグループすべてに、両膝の大腿四頭筋とハムストリングの等尺性の自宅ベースの運動トレーニングを 4 週間 (週 5 日) 実施しました。
エクササイズは、1 日あたり 20 回の割合で実行されました (10 秒間の最大限の努力で)。
研修は外来で30分間実施した。
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実験的：健康な患者
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参加者の 3 つのグループすべてに、両膝の大腿四頭筋とハムストリングの等尺性の自宅ベースの運動トレーニングを 4 週間 (週 5 日) 実施しました。
エクササイズは、1 日あたり 20 回の割合で実行されました (10 秒間の最大限の努力で)。
研修は外来で30分間実施した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋部位の厚みの変化対策
時間枠：ベースライン時と介入4週間後
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3 つのグループの支配的な膝の外側広筋、内側広筋、大腿直筋の厚さをベースライン時と介入終了時に計算しました。
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ベースライン時と介入4週間後
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大腿四頭筋部分のペネーション角度の変化
時間枠：ベースライン時と介入4週間後
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外側広筋、内側広筋、中間広筋のペネーション角度は、ベースライン時と運動プログラムの終了時に計算されました。
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ベースライン時と介入4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) の膝 OA スコアの変化
時間枠：ベースライン時と介入4週間後
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膝 OA 患者のウェスタン オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) スコアは、ベースライン時と運動プログラムの終了時に計算されました。 Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、痛み、硬直、身体機能の 3 つのサブスケールに分かれています。 各サブスケールのスコアが合計され、痛みのスコアは 0 ～ 20、硬さのスコアは 0 ～ 8、身体機能のスコアは 0 ～ 68 になります。 3 つの下位尺度のスコアの合計を 100 で乗算し、96 で割って、患者の WOMAC スコアを算出しました。 WOMAC のスコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。 |
ベースライン時と介入4週間後
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疾患活動性スコアの変化 28-C 反応性タンパク質 (DAS28-CRP)
時間枠：ベースライン時と介入4週間後
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疾患活動性スコア RA 患者の 28-C 反応性タンパク質 (DAS28-CRP) スコアは、ベースライン時とプログラム終了時に計算されました。
2.6 未満のスコアは寛解を意味し、2.6 ～ 3.2 のスコアは低い疾患活動性を意味し、3.2 ～ 5.1 のスコアは中等度の疾患活動性を意味し、5.1 より高いスコアは高い疾患活動性を意味します。
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ベースライン時と介入4週間後
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膝OA患者のLequesneスコアの変化
時間枠：ベースライン時と介入4週間後
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膝 OA 患者の Lequesne アルゴリズム機能指数スコアは、ベースライン時と介入終了時に計算されました。
Lequesne OA 指数は、0 から 24 の範囲の質問の合計としてスコア付けされ、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン時と介入4週間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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