Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли 4 недели программы упражнений изменить архитектуру четырехглавой мышцы у пациентов с ревматоидным артритом

5 апреля 2021 г. обновлено: Ovgu Bickici
Атрофия четырехглавой мышцы бедра (QF) наблюдается у пациентов с ревматоидным артритом и остеоартрозом коленного сустава (ОА). Лечебная физкультура является важной вехой у пациентов с остеоартритом коленного сустава, а также может помочь утолщению QF-мышцы у пациентов с ревматоидным артритом. В первую очередь мы стремились продемонстрировать влияние 4-недельной изометрической тренировки коленного сустава в домашних условиях на толщину мышечных частей QF и измерения угла перистости у пациентов с РА с помощью ультразвукового исследования (USG). Это исследование включало 12 пациентов с РА, 12 пациентов с ОА коленного сустава в качестве положительного контроля и 13 добровольцев в качестве здорового контроля. Всем участникам дали 4 недели изометрической тренировки четырехглавой мышцы бедра дома. На исходном уровне и в конце программы регистрировали показатели альгофункционального индекса WOMAC и Lequesne у пациентов с ОА коленного сустава и показатели DAS28-CRP у пациентов с РА. Преобладающая толщина колена и измерения угла перистости частей QF мышц оценивались с помощью ультразвукового исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Gazi University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критериями включения для всех участников были возраст от 18 до 65 лет.

Критериями включения пациентов с РА были: подтвержденный диагноз РА в соответствии с классификационными критериями ACR/EULAR 2010 г. и отсутствие каких-либо других воспалительных заболеваний суставов.

Критериями включения пациентов с ОА коленного сустава были: диагноз в соответствии с классификационными критериями ACR ОА коленного сустава со степенью 2-3 по шкале Kellgren-Lawrence и отсутствие каких-либо других воспалительных заболеваний суставов.

Добровольцы, у которых не было болей в коленях, клинических признаков дегенерации или воспаления, были включены в здоровую контрольную группу.

-

Критериями исключения для всех участников были: вне возрастного диапазона, травма коленного сустава в анамнезе, операция или инъекция в коленный сустав в течение предыдущих 6 месяцев, наличие любого другого заболевания, которое может поражать мышцы бедра (радикулопатия, миопатия, проблемы с бедром). Пациентов с вторичным ОА коленного сустава не включали.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные ревматоидным артритом
Процедура: Изометрическое упражнение на четырехглавую мышцу бедра в домашних условиях
Все 3 группы участников прошли 4-недельную (5 дней в неделю) изометрическую тренировку четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия в домашних условиях для обоих коленей. Упражнения выполнялись (с максимальным усилием в течение 10 секунд) в темпе 20 повторений в день. Обучение проводилось в поликлинике в течение 30 минут.
Экспериментальный: Пациенты с остеоартрозом коленного сустава
Процедура: Изометрическое упражнение на четырехглавую мышцу бедра в домашних условиях
Все 3 группы участников прошли 4-недельную (5 дней в неделю) изометрическую тренировку четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия в домашних условиях для обоих коленей. Упражнения выполнялись (с максимальным усилием в течение 10 секунд) в темпе 20 повторений в день. Обучение проводилось в поликлинике в течение 30 минут.
Экспериментальный: Здоровые пациенты
Процедура: Изометрическое упражнение на четырехглавую мышцу бедра в домашних условиях
Все 3 группы участников прошли 4-недельную (5 дней в неделю) изометрическую тренировку четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия в домашних условиях для обоих коленей. Упражнения выполнялись (с максимальным усилием в течение 10 секунд) в темпе 20 повторений в день. Обучение проводилось в поликлинике в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей толщины отделов четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели вмешательства
Толщина доминирующей латеральной, медиальной, промежуточной и прямой мышц бедра коленного сустава была рассчитана в 3 группах на исходном уровне и в конце вмешательства.
Исходно и через 4 недели вмешательства
Изменение углов перистости четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели вмешательства
Углы перистости латеральной, медиальной и промежуточной широкой мышц бедра рассчитывали в начале и в конце программы упражнений.
Исходно и через 4 недели вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) при ОА коленного сустава
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели вмешательства

Оценки индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) у пациентов с ОА коленного сустава рассчитывались в начале и в конце программы упражнений. Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) разделен на 3 субшкалы: боль, скованность, физическая функция. Баллы по каждой субшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физической функции. Сумма баллов по 3 субшкалам была умножена на 100 и разделена на 96, в результате чего пациенты получили оценку WOMAC.

Более высокие баллы по шкале WOMAC указывают на усиление боли, скованности и функциональных ограничений.
Исходно и через 4 недели вмешательства
Изменение показателя активности заболевания 28-C реактивного белка (DAS28-CRP)
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели вмешательства
Оценка активности заболевания. Оценка реактивного белка 28-C (DAS28-CRP) у пациентов с РА была рассчитана на исходном уровне и в конце программы. Оценка ниже 2,6 означает ремиссию, оценка от 2,6 до 3,2 означает низкую активность заболевания, оценка от 3,2 до 5,1 означает умеренную активность заболевания, а оценка выше 5,1 означает высокую активность заболевания.
Исходно и через 4 недели вмешательства
Изменение шкалы Лекена у пациентов с ОА коленного сустава
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели вмешательства
Оценки альгофункционального индекса Лекена у пациентов с ОА коленного сустава рассчитывались в начале и в конце вмешательства. Индекс Lequesne OA оценивается как сумма вопросов в диапазоне от 0 до 24, более высокие баллы означают худший результат.
Исходно и через 4 недели вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ovgu Bickici

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26022019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться