4 周的锻炼计划能否改变类风湿性关节炎患者的股四头肌结构
2021年4月5日 更新者：Ovgu Bickici
类风湿性关节炎和膝骨关节炎 (OA) 患者可见股四头肌 (QF) 萎缩。
运动疗法是膝关节骨性关节炎患者的里程碑，它也可以帮助类风湿性关节炎患者增厚 QF 肌肉。
我们的主要目的是通过超声检查 (USG) 证明 4 周的膝关节等距居家训练对 RA 患者 QF 肌肉部位厚度和羽状角测量的影响。
本研究纳入12例RA患者、12例膝OA患者作为阳性对照组，13例志愿者作为健康对照组。
所有参与者都接受了为期 4 周的股四头肌腿筋等距家庭训练。
在基线和项目结束时，记录膝关节 OA 患者的 WOMAC 和 Lequesne 功能指数评分以及 RA 患者的 DAS28-CRP 评分。
QF 肌肉部位的主要膝关节厚度和羽状角测量值通过超声检查进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Gazi University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
所有参与者的纳入标准都在 18-65 岁之间。
RA 患者的纳入标准是：根据 2010 ACR/EULAR 分类标准确诊为 RA，并且没有任何其他炎症性关节疾病。
膝关节OA患者的纳入标准为：根据Kellgren-Lawrence分级系统根据膝关节OA的ACR分类标准诊断为2-3级并且没有任何其他炎症性关节疾病。
没有任何膝盖疼痛、没有临床退行性或炎症迹象的志愿者被纳入健康对照组。
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所有参与者的排除标准是：超出年龄范围、过去 6 个月内有膝关节外伤、手术或膝关节注射史、存在可影响大腿肌肉的任何其他疾病（神经根病、肌病、髋关节问题）。 不包括继发性膝骨关节炎患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：类风湿性关节炎患者
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所有 3 组参与者都接受了为期 4 周（5 天/周）的双膝股四头肌-腘绳肌等距家庭运动训练。
以每天重复 20 次的速度进行锻炼（最大努力持续 10 秒）。
培训在门诊进行 30 分钟。
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实验性的：膝骨关节炎患者
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所有 3 组参与者都接受了为期 4 周（5 天/周）的双膝股四头肌-腘绳肌等距家庭运动训练。
以每天重复 20 次的速度进行锻炼（最大努力持续 10 秒）。
培训在门诊进行 30 分钟。
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实验性的：健康患者
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所有 3 组参与者都接受了为期 4 周（5 天/周）的双膝股四头肌-腘绳肌等距家庭运动训练。
以每天重复 20 次的速度进行锻炼（最大努力持续 10 秒）。
培训在门诊进行 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌部位厚度测量的变化
大体时间：在基线和干预 4 周后
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在基线和干预结束时计算 3 组的主要膝关节股外侧肌、内侧肌、中间肌和股直肌厚度。
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在基线和干预 4 周后
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股四头肌各部位羽状角的变化
大体时间：在基线和干预 4 周后
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在基线和锻炼计划结束时计算股外侧肌、股内侧肌和股中间肌的羽状角。
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在基线和干预 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）膝关节OA评分的变化
大体时间：在基线和干预 4 周后
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在基线和运动计划结束时计算膝关节 OA 患者的西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 评分。 西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 分为 3 个分量表：疼痛、僵硬、身体功能。 每个子量表的分数相加，疼痛的可能分数范围为 0-20，僵硬为 0-8，身体功能为 0-68。 将 3 个子量表的分数总和乘以 100 再除以 96，得到患者的 WOMAC 评分。 WOMAC 得分越高表明疼痛、僵硬和功能受限越严重。 |
在基线和干预 4 周后
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疾病活动评分变化 28-C 反应蛋白 (DAS28-CRP)
大体时间：在基线和干预 4 周后
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在基线和项目结束时计算 RA 患者的疾病活动评分 28-C 反应蛋白 (DAS28-CRP) 评分。
评分低于 2.6 表示缓解，评分在 2.6 和 3.2 之间表示疾病活动度低，评分在 3.2 和 5.1 之间表示疾病活动度中等，评分高于 5.1 表示疾病活动度高。
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在基线和干预 4 周后
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膝OA患者Lequesne评分的变化
大体时间：在基线和干预 4 周后
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在基线和干预结束时计算膝关节 OA 患者的 Lequesne 功能指数评分。
Lequesne OA 指数评分为 0 到 24 之间的问题总和，分数越高意味着结果越差。
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在基线和干预 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月12日
研究完成 (实际的)
2020年2月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月5日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月5日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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