Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een trainingsprogramma van 4 weken de quadriceps-architectuur veranderen bij patiënten met reumatoïde artritis

5 april 2021 bijgewerkt door: Ovgu Bickici
Quadriceps femoris (QF)-atrofie wordt gezien bij patiënten met reumatoïde artritis en artrose van de knie (OA). Oefentherapie is een mijlpaal bij patiënten met artrose aan de knie en het kan de QF-spier van RA-patiënten helpen verdikken. We wilden met echografie (USG) in de eerste plaats de invloed aantonen van 4 weken isometrische thuistraining van de knie op QF-dikte van spierdelen en pennatiehoekmetingen van RA-patiënten. Deze studie omvatte 12 patiënten met RA, 12 patiënten met knieartrose als positieve controlegroep en 13 vrijwilligers als gezonde controlegroep. Alle deelnemers kregen 4 weken quadriceps-hamstring isometrische home-based training. Aan het begin en aan het einde van het programma werden de WOMAC- en Lequesne-scores op de algofunctionele index van knieartrosepatiënten en de DAS28-CRP-scores van RA-patiënten geregistreerd. Dominante kniedikte en pennatiehoekmetingen van QF-spierdelen werden geëvalueerd door middel van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De inclusiecriteria voor alle deelnemers waren tussen 18-65 jj.

De inclusiecriteria voor RA-patiënten waren: bevestigde diagnose van RA volgens de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2010 en het ontbreken van andere inflammatoire articulaire aandoeningen.

De inclusiecriteria voor patiënten met artrose van de knie waren: diagnose volgens de ACR-classificatiecriteria van artrose van de knie met graad 2-3 volgens het Kellgren-Lawrence-classificatiesysteem en afwezigheid van andere inflammatoire gewrichtsaandoeningen.

Vrijwilligers die geen kniepijn hadden, geen klinische degeneratieve of ontstekingssymptomen werden opgenomen in de gezonde controlegroep.

-

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers waren: buiten de leeftijdscategorie zijn, voorgeschiedenis van kniegewrichttrauma, operatie of kniegewrichtinjectie in de voorgaande 6 maanden, aanwezigheid van een andere ziekte die de dijspieren kan aantasten (radiculopathie, myopathie, heupproblemen). Patiënten met secundaire knieartrose werden niet opgenomen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met reumatoïde artritis
Procedure: Quadriceps femoris isometrische oefening voor thuis
Alle 3 groepen deelnemers kregen 4 weken (5 dagen/week) quadriceps-hamstring isometrische home-based training voor hun beide knieën. De oefeningen werden uitgevoerd (met maximale inspanning gedurende 10 seconden) met een snelheid van 20 herhalingen per dag. Er werd gedurende 30 minuten getraind op de polikliniek.
Experimenteel: Patiënten met artrose van de knie
Procedure: Quadriceps femoris isometrische oefening voor thuis
Alle 3 groepen deelnemers kregen 4 weken (5 dagen/week) quadriceps-hamstring isometrische home-based training voor hun beide knieën. De oefeningen werden uitgevoerd (met maximale inspanning gedurende 10 seconden) met een snelheid van 20 herhalingen per dag. Er werd gedurende 30 minuten getraind op de polikliniek.
Experimenteel: Gezonde patiënten
Procedure: Quadriceps femoris isometrische oefening voor thuis
Alle 3 groepen deelnemers kregen 4 weken (5 dagen/week) quadriceps-hamstring isometrische home-based training voor hun beide knieën. De oefeningen werden uitgevoerd (met maximale inspanning gedurende 10 seconden) met een snelheid van 20 herhalingen per dag. Er werd gedurende 30 minuten getraind op de polikliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van diktemetingen van quadriceps femoris-delen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken interventie
De dikte van de dominante knie vastus lateralis, medialis, intermedius en rectus femoris van 3 groepen werd berekend bij baseline en aan het einde van de interventie.
Bij baseline en na 4 weken interventie
Verandering van pennatiehoeken van de delen van de quadriceps femoris
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken interventie
Pennatiehoeken van vastus lateralis, medialis en intermedius werden berekend bij aanvang en aan het einde van het oefenprogramma.
Bij baseline en na 4 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score van knieartrose
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken interventie

De scores van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) van patiënten met knieartrose werden berekend bij aanvang en aan het einde van het oefenprogramma. De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) is onderverdeeld in 3 subschalen: pijn, stijfheid, fysiek functioneren. De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren. Een som van scores van 3 subschalen werd vermenigvuldigd met 100 en gedeeld door 96 en resulteerde in de WOMAC-score van de patiënten.

Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
Bij baseline en na 4 weken interventie
Verandering van ziekteactiviteitsscore 28-C reactief eiwit (DAS28-CRP)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken interventie
Ziekteactiviteitsscore 28-C reactief eiwit (DAS28-CRP)-scores van RA-patiënten werden berekend bij aanvang en aan het einde van het programma. Een score lager dan 2,6 betekent remissie, een score tussen 2,6 en 3,2 betekent lage ziekteactiviteit, een score tussen 3,2 en 5,1 betekent matige ziekteactiviteit en een score hoger dan 5,1 betekent hoge ziekteactiviteit.
Bij baseline en na 4 weken interventie
Verandering van Lequesne-scores van patiënten met knieartrose
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken interventie
Lequesne algofunctionele indexscores van patiënten met knieartrose werden berekend bij baseline en aan het einde van de interventie. De Lequesne OA-index wordt gescoord als de som van vragen variërend van 0 tot 24, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Bij baseline en na 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ovgu Bickici

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26022019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren