Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan 4 ugers træningsprogram ændre Quadriceps-arkitekturen hos patienter med reumatoid arthritis

5. april 2021 opdateret af: Ovgu Bickici
Quadriceps femoris (QF) atrofi ses hos patienter med reumatoid arthritis og knæartrose (OA). Træningsterapi er en milepæl i knæ-OA-patienter, og det kan også hjælpe med at tykkere QF-musklen hos RA-patienter. Vi havde primært til formål at demonstrere indflydelsen af ​​4 ugers isometrisk hjemmebaseret knætræning på QF-muskeldeles tykkelse og måling af pennationsvinkel hos RA-patienter med ultralyd (USG). Denne undersøgelse omfattede 12 patienter med RA, 12 patienter med knæ-OA som positiv kontrolgruppe og 13 frivillige som rask kontrolgruppe. Alle deltagere fik 4 ugers quadriceps-hamstring isometrisk hjemmebaseret træning. Ved baseline og i slutningen af ​​programmet blev WOMAC og Lequesne algofunktionelle indeksscore for knæ-OA-patienter og DAS28-CRP-score for RA-patienter registreret. Dominerende knætykkelse og pennationsvinkelmålinger af QF-muskeldele blev evalueret ved ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for alle deltagere var mellem 18-65 år.

Inklusionskriterierne for RA-patienter var: bekræftet diagnose af RA i henhold til 2010 ACR/EULAR klassifikationskriterier og mangel på andre inflammatoriske artikulære sygdomme.

Inklusionskriterierne for knæ-OA-patienter var: diagnose i henhold til ACR-klassificeringskriterier for knæ-OA med grad 2-3 i henhold til Kellgren-Lawrence-graderingssystemet og mangel på andre inflammatoriske artikulære sygdomme.

Frivillige, der ikke havde nogen knæsmerter, ingen kliniske degenerative eller inflammatoriske tegn blev inkluderet i den raske kontrolgruppe.

-

Eksklusionskriterier for alle deltagere var: at være uden for aldersgruppen, historie med knæledstraumer, operation eller knæledsindsprøjtning inden for de foregående 6 måneder, tilstedeværelse af enhver anden sygdom, der kan påvirke lårmusklerne (radikulopati, myopati, hofteproblemer). Patienter med sekundær knæ-OA blev ikke inkluderet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reumatoid arthritis patienter
Procedure: Quadriceps femoris isometrisk hjemmebaseret træning
Alle 3 grupper af deltagere fik 4-ugers (5 dage/uge) quadriceps-hamstring isometrisk hjemmebaseret træningstræning for deres begge knæ. Øvelser blev udført (med maksimal indsats i 10 sekunder) med en hastighed på 20 gentagelser pr. dag. Træningen blev udført på ambulatoriet i 30 minutter.
Eksperimentel: Knæ slidgigt patienter
Procedure: Quadriceps femoris isometrisk hjemmebaseret træning
Alle 3 grupper af deltagere fik 4-ugers (5 dage/uge) quadriceps-hamstring isometrisk hjemmebaseret træningstræning for deres begge knæ. Øvelser blev udført (med maksimal indsats i 10 sekunder) med en hastighed på 20 gentagelser pr. dag. Træningen blev udført på ambulatoriet i 30 minutter.
Eksperimentel: Raske patienter
Procedure: Quadriceps femoris isometrisk hjemmebaseret træning
Alle 3 grupper af deltagere fik 4-ugers (5 dage/uge) quadriceps-hamstring isometrisk hjemmebaseret træningstræning for deres begge knæ. Øvelser blev udført (med maksimal indsats i 10 sekunder) med en hastighed på 20 gentagelser pr. dag. Træningen blev udført på ambulatoriet i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af quadriceps femoris dele tykkelse mål
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Dominant knæ vastus lateralis, medialis, intermedius og rectus femoris tykkelser af 3 grupper blev beregnet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Ændring af quadriceps femoris dele penation vinkler
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Pennationsvinkler for vastus lateralis, medialis og intermedius blev beregnet ved baseline og ved slutningen af ​​træningsprogrammet.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score for knæ-OA
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention

Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)-score for knæ-OA-patienter blev beregnet ved baseline og ved slutningen af ​​træningsprogrammet. Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er opdelt i 3 underskalaer: Smerte, stivhed, fysisk funktion. Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion. En sum af score på 3 subskalaer blev multipliceret med 100 og divideret med 96 og resulterede i WOMAC-score for patienterne.

Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Ændring af sygdomsaktivitetsscore 28-C reaktivt protein (DAS28-CRP)
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Sygdomsaktivitetsscore 28-C reaktivt protein (DAS28-CRP) score for RA-patienter blev beregnet ved baseline og ved afslutningen af ​​programmet. En score lavere end 2,6 betyder remission, score mellem 2,6 og 3,2 betyder lav sygdomsaktivitet, score mellem 3,2 og 5,1 betyder moderat sygdomsaktivitet og score højere end 5,1 betyder høj sygdomsaktivitet.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Ændring af Lequesne-score for knæ-OA-patienter
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Lequesne algofunktionelle indeksscore for knæ-OA-patienter blev beregnet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen. Lequesne OA-indekset scores som summen af ​​spørgsmål fra 0 til 24, højere score betyder dårligere resultat.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ovgu Bickici

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26022019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner