Program může 4 týdny cvičení změnit architekturu kvadricepsu u pacientů s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení všech účastníků byla mezi 18-65 lety.
Kritéria pro zařazení pacientů s RA byla: potvrzená diagnóza RA podle klasifikačních kritérií 2010 ACR/EULAR a absence jakýchkoli jiných zánětlivých kloubních onemocnění.
Kritéria pro zařazení pro pacienty s OA kolena byla: diagnóza podle klasifikačních kritérií ACR pro OA kolena se stupněm 2-3 podle klasifikačního systému Kellgren-Lawrence a nepřítomnost jakýchkoli jiných zánětlivých kloubních onemocnění.
Do zdravé kontrolní skupiny byli zařazeni dobrovolníci, kteří neměli žádné bolesti kolena, žádné klinické degenerativní nebo zánětlivé příznaky.
-
Kritéria vyloučení pro všechny účastníky byla: mimo věkové rozmezí, anamnéza traumatu kolenního kloubu, operace nebo injekce kolenního kloubu v předchozích 6 měsících, přítomnost jakéhokoli jiného onemocnění, které může ovlivnit stehenní svaly (radikulopatie, myopatie, problémy s kyčlí). Pacienti se sekundární OA kolena nebyli zahrnuti.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s revmatoidní artritidou
|
Všem 3 skupinám účastníků byl poskytnut 4týdenní (5 dní/týden) izometrický domácí trénink kvadricepsů a hamstringů pro obě kolena.
Cvičení bylo prováděno (s maximálním úsilím po dobu 10 sekund) s frekvencí 20 opakování za den.
Nácvik probíhal na ambulanci po dobu 30 minut.
|
|
Experimentální: Pacienti s osteoartrózou kolena
|
Všem 3 skupinám účastníků byl poskytnut 4týdenní (5 dní/týden) izometrický domácí trénink kvadricepsů a hamstringů pro obě kolena.
Cvičení bylo prováděno (s maximálním úsilím po dobu 10 sekund) s frekvencí 20 opakování za den.
Nácvik probíhal na ambulanci po dobu 30 minut.
|
|
Experimentální: Zdraví pacienti
|
Všem 3 skupinám účastníků byl poskytnut 4týdenní (5 dní/týden) izometrický domácí trénink kvadricepsů a hamstringů pro obě kolena.
Cvičení bylo prováděno (s maximálním úsilím po dobu 10 sekund) s frekvencí 20 opakování za den.
Nácvik probíhal na ambulanci po dobu 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna měření tloušťky částí quadriceps femoris
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Dominantní tloušťky vastus lateralis, medialis, intermedius a rectus femoris u 3 skupin byly vypočteny na začátku a na konci intervence.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Změna pennačních úhlů částí quadriceps femoris
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Pennační úhly vastus lateralis, medialis a intermedius byly vypočteny na začátku a na konci cvičebního programu.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC) u OA kolena
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Skóre indexu artritidy na Western Ontario a McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) pacientů s OA kolena byly vypočteny na začátku a na konci cvičebního programu. Index artritidy Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je rozdělen do 3 subškál: Bolest, ztuhlost, fyzické funkce. Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci. Součet skóre 3 subškál byl násoben 100 a dělen 96 a výsledkem bylo skóre WOMAC pacientů. Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. |
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Změna skóre aktivity onemocnění 28-C reaktivní protein (DAS28-CRP)
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Skóre aktivity onemocnění Skóre 28-C reaktivního proteinu (DAS28-CRP) pacientů s RA bylo vypočteno na začátku a na konci programu.
Skóre nižší než 2,6 znamená remisi, skóre mezi 2,6 a 3,2 znamená nízkou aktivitu onemocnění, skóre mezi 3,2 a 5,1 znamená střední aktivitu onemocnění a skóre vyšší než 5,1 znamená vysokou aktivitu onemocnění.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Změna Lequesneho skóre u pacientů s OA kolenního kloubu
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Skóre Lequesneho algofunkčního indexu pacientů s OA kolena bylo vypočteno na začátku a na konci intervence.
Lequesne OA index je hodnocen jako součet otázek v rozmezí od 0 do 24, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Atrofie
- Osteoartróza
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Osteoartróza, koleno
- Svalová atrofie
Další identifikační čísla studie
- 26022019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .