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Le programme d'exercices de 4 semaines peut-il modifier l'architecture du quadriceps chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

5 avril 2021 mis à jour par: Ovgu Bickici
L'atrophie du quadriceps fémoral (QF) est observée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et d'arthrose du genou (OA). La thérapie par l'exercice est une pierre angulaire chez les patients atteints d'arthrose du genou et peut également aider à épaissir le muscle QF des patients atteints de PR. Notre objectif principal était de démontrer l'influence de 4 semaines d'entraînement isométrique du genou à domicile sur l'épaisseur des parties musculaires QF et les mesures de l'angle de pennation des patients atteints de PR avec échographie (USG). Cette étude a inclus 12 patients atteints de PR, 12 patients atteints d'arthrose du genou comme groupe témoin positif et 13 volontaires comme groupe témoin sain. Tous les participants ont reçu 4 semaines d'entraînement à domicile isométrique quadriceps-ischio-jambiers. Au départ et à la fin du programme, les scores d'indice algofonctionnel WOMAC et Lequesne des patients atteints de gonarthrose et les scores DAS28-CRP des patients atteints de PR ont été enregistrés. Les mesures de l'épaisseur dominante du genou et de l'angle de pennation des parties musculaires QF ont été évaluées par échographie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gazi University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion pour tous les participants étaient entre 18 et 65 ans.

Les critères d'inclusion des patients atteints de PR étaient : diagnostic confirmé de PR selon les critères de la classification ACR/EULAR 2010 et absence de toute autre maladie articulaire inflammatoire.

Les critères d'inclusion des patients atteints de gonarthrose étaient : le diagnostic selon les critères de classification ACR de la gonarthrose avec un grade 2-3 selon le système de notation de Kellgren-Lawrence et l'absence de toute autre maladie articulaire inflammatoire.

Les volontaires qui n'avaient aucune douleur au genou, aucun signe clinique dégénératif ou inflammatoire ont été inclus dans le groupe témoin sain.

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Les critères d'exclusion pour tous les participants étaient : être hors de la tranche d'âge, antécédents de traumatisme articulaire du genou, de chirurgie ou d'injection dans l'articulation du genou au cours des 6 mois précédents, présence de toute autre maladie pouvant affecter les muscles de la cuisse (radiculopathie, myopathie, problèmes de hanche). Les patients atteints de gonarthrose secondaire n'ont pas été inclus.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Les 3 groupes de participants ont reçu un entraînement à domicile isométrique quadriceps-ischio-jambiers de 4 semaines (5 jours/semaine) pour leurs deux genoux. Les exercices ont été effectués (avec un effort maximal pendant 10 secondes) à raison de 20 répétitions par jour. La formation a été effectuée à la clinique externe pendant 30 minutes.
Expérimental: Patients atteints d'arthrose du genou
Les 3 groupes de participants ont reçu un entraînement à domicile isométrique quadriceps-ischio-jambiers de 4 semaines (5 jours/semaine) pour leurs deux genoux. Les exercices ont été effectués (avec un effort maximal pendant 10 secondes) à raison de 20 répétitions par jour. La formation a été effectuée à la clinique externe pendant 30 minutes.
Expérimental: Patients en bonne santé
Les 3 groupes de participants ont reçu un entraînement à domicile isométrique quadriceps-ischio-jambiers de 4 semaines (5 jours/semaine) pour leurs deux genoux. Les exercices ont été effectués (avec un effort maximal pendant 10 secondes) à raison de 20 répétitions par jour. La formation a été effectuée à la clinique externe pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des mesures d'épaisseur des parties du quadriceps fémoral
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
Les épaisseurs dominantes du vaste latéral, du médial, de l'intermédiaire et du droit fémoral du genou de 3 groupes ont été calculées au départ et à la fin de l'intervention.
Au départ et après 4 semaines d'intervention
Modification des angles de pennation des parties du quadriceps fémoral
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
Les angles de pennation du vaste latéral, du médial et de l'intermédiaire ont été calculés au départ et à la fin du programme d'exercices.
Au départ et après 4 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) de l'arthrose du genou
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention

Les scores de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) des patients atteints d'arthrose du genou ont été calculés au départ et à la fin du programme d'exercices. L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est divisé en 3 sous-échelles : douleur, raideur, fonction physique. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Une somme des scores de 3 sous-échelles a été multipliée par 100 et divisée par 96 et a abouti au score WOMAC des patients.

Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.

Au départ et après 4 semaines d'intervention
Changement du score d'activité de la maladie Protéine réactive au 28-C (DAS28-CRP)
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
Score d'activité de la maladie Les scores de protéine réactive au 28-C (DAS28-CRP) des patients atteints de PR ont été calculés au départ et à la fin du programme. Un score inférieur à 2,6 signifie une rémission, un score entre 2,6 et 3,2 signifie une faible activité de la maladie, un score entre 3,2 et 5,1 signifie une activité modérée de la maladie et un score supérieur à 5,1 signifie une activité élevée de la maladie.
Au départ et après 4 semaines d'intervention
Évolution des scores de Lequesne des patients atteints de gonarthrose
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
Les scores de l'indice algofonctionnel de Lequesne des patients atteints d'arthrose du genou ont été calculés au départ et à la fin de l'intervention. L'indice Lequesne OA est noté comme la somme des questions allant de 0 à 24, les scores les plus élevés signifiant un résultat moins bon.
Au départ et après 4 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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