- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04834050
Le programme d'exercices de 4 semaines peut-il modifier l'architecture du quadriceps chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion pour tous les participants étaient entre 18 et 65 ans.
Les critères d'inclusion des patients atteints de PR étaient : diagnostic confirmé de PR selon les critères de la classification ACR/EULAR 2010 et absence de toute autre maladie articulaire inflammatoire.
Les critères d'inclusion des patients atteints de gonarthrose étaient : le diagnostic selon les critères de classification ACR de la gonarthrose avec un grade 2-3 selon le système de notation de Kellgren-Lawrence et l'absence de toute autre maladie articulaire inflammatoire.
Les volontaires qui n'avaient aucune douleur au genou, aucun signe clinique dégénératif ou inflammatoire ont été inclus dans le groupe témoin sain.
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Les critères d'exclusion pour tous les participants étaient : être hors de la tranche d'âge, antécédents de traumatisme articulaire du genou, de chirurgie ou d'injection dans l'articulation du genou au cours des 6 mois précédents, présence de toute autre maladie pouvant affecter les muscles de la cuisse (radiculopathie, myopathie, problèmes de hanche). Les patients atteints de gonarthrose secondaire n'ont pas été inclus.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
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Les 3 groupes de participants ont reçu un entraînement à domicile isométrique quadriceps-ischio-jambiers de 4 semaines (5 jours/semaine) pour leurs deux genoux.
Les exercices ont été effectués (avec un effort maximal pendant 10 secondes) à raison de 20 répétitions par jour.
La formation a été effectuée à la clinique externe pendant 30 minutes.
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Expérimental: Patients atteints d'arthrose du genou
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Les 3 groupes de participants ont reçu un entraînement à domicile isométrique quadriceps-ischio-jambiers de 4 semaines (5 jours/semaine) pour leurs deux genoux.
Les exercices ont été effectués (avec un effort maximal pendant 10 secondes) à raison de 20 répétitions par jour.
La formation a été effectuée à la clinique externe pendant 30 minutes.
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Expérimental: Patients en bonne santé
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Les 3 groupes de participants ont reçu un entraînement à domicile isométrique quadriceps-ischio-jambiers de 4 semaines (5 jours/semaine) pour leurs deux genoux.
Les exercices ont été effectués (avec un effort maximal pendant 10 secondes) à raison de 20 répétitions par jour.
La formation a été effectuée à la clinique externe pendant 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des mesures d'épaisseur des parties du quadriceps fémoral
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Les épaisseurs dominantes du vaste latéral, du médial, de l'intermédiaire et du droit fémoral du genou de 3 groupes ont été calculées au départ et à la fin de l'intervention.
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Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Modification des angles de pennation des parties du quadriceps fémoral
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Les angles de pennation du vaste latéral, du médial et de l'intermédiaire ont été calculés au départ et à la fin du programme d'exercices.
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Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) de l'arthrose du genou
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Les scores de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) des patients atteints d'arthrose du genou ont été calculés au départ et à la fin du programme d'exercices. L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est divisé en 3 sous-échelles : douleur, raideur, fonction physique. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Une somme des scores de 3 sous-échelles a été multipliée par 100 et divisée par 96 et a abouti au score WOMAC des patients. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles. |
Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Changement du score d'activité de la maladie Protéine réactive au 28-C (DAS28-CRP)
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Score d'activité de la maladie Les scores de protéine réactive au 28-C (DAS28-CRP) des patients atteints de PR ont été calculés au départ et à la fin du programme.
Un score inférieur à 2,6 signifie une rémission, un score entre 2,6 et 3,2 signifie une faible activité de la maladie, un score entre 3,2 et 5,1 signifie une activité modérée de la maladie et un score supérieur à 5,1 signifie une activité élevée de la maladie.
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Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Évolution des scores de Lequesne des patients atteints de gonarthrose
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Les scores de l'indice algofonctionnel de Lequesne des patients atteints d'arthrose du genou ont été calculés au départ et à la fin de l'intervention.
L'indice Lequesne OA est noté comme la somme des questions allant de 0 à 24, les scores les plus élevés signifiant un résultat moins bon.
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Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie
- Arthrose
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Arthrose, Genou
- Atrophie musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 26022019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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