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4 semanas de programa de exercícios podem mudar a arquitetura do quadríceps em pacientes com artrite reumatóide

5 de abril de 2021 atualizado por: Ovgu Bickici
A atrofia do quadríceps femoral (QF) é observada em pacientes com artrite reumatóide e osteoartrite (OA) do joelho. A terapia de exercícios é um marco em pacientes com OA de joelho e também pode ajudar a engrossar o músculo QF de pacientes com AR. Nosso objetivo principal foi demonstrar a influência de 4 semanas de treinamento isométrico do joelho em casa na espessura das partes do músculo QF e medições do ângulo de penação de pacientes com AR com ultrassonografia (USG). Este estudo incluiu 12 pacientes com AR, 12 pacientes com OA de joelho como grupo de controle positivo e 13 voluntários como grupo de controle saudável. Todos os participantes receberam 4 semanas de treinamento isométrico de quadríceps e isquiotibiais em casa. No início e no final do programa, os escores do índice algofuncional WOMAC e Lequesne de pacientes com OA de joelho e os escores DAS28-CRP de pacientes com AR foram registrados. As medidas da espessura do joelho dominante e do ângulo de penação das partes do músculo QF foram avaliadas por ultrassonografia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University Faculty Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão para todos os participantes estavam entre 18 e 65 anos.

Os critérios de inclusão para pacientes com AR foram: diagnóstico confirmado de AR de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR 2010 e ausência de outras doenças inflamatórias articulares.

Os critérios de inclusão para pacientes com OA de joelho foram: diagnóstico de acordo com os critérios de classificação ACR de OA de joelho com grau 2-3 de acordo com o sistema de classificação de Kellgren-Lawrence e ausência de qualquer outra doença articular inflamatória.

Voluntários que não apresentavam dor no joelho, sem sinais clínicos degenerativos ou inflamatórios foram incluídos no grupo controle saudável.

-

Os critérios de exclusão para todos os participantes foram: estar fora da faixa etária, história de trauma na articulação do joelho, cirurgia ou injeção na articulação do joelho nos últimos 6 meses, presença de qualquer outra doença que possa afetar os músculos da coxa (radiculopatia, miopatia, problemas no quadril). Pacientes com OA secundária de joelho não foram incluídos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com artrite reumatoide
Todos os 3 grupos de participantes receberam 4 semanas (5 dias/semana) de treinamento isométrico de quadríceps e isquiotibiais em casa para ambos os joelhos. Os exercícios foram realizados (com esforço máximo por 10 segundos) a uma taxa de 20 repetições por dia. O treinamento foi realizado em ambulatório por 30 minutos.
Experimental: Pacientes com osteoartrite do joelho
Todos os 3 grupos de participantes receberam 4 semanas (5 dias/semana) de treinamento isométrico de quadríceps e isquiotibiais em casa para ambos os joelhos. Os exercícios foram realizados (com esforço máximo por 10 segundos) a uma taxa de 20 repetições por dia. O treinamento foi realizado em ambulatório por 30 minutos.
Experimental: Pacientes saudáveis
Todos os 3 grupos de participantes receberam 4 semanas (5 dias/semana) de treinamento isométrico de quadríceps e isquiotibiais em casa para ambos os joelhos. Os exercícios foram realizados (com esforço máximo por 10 segundos) a uma taxa de 20 repetições por dia. O treinamento foi realizado em ambulatório por 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das medidas de espessura das partes do quadríceps femoral
Prazo: No início e após 4 semanas de intervenção
As espessuras do vasto lateral, medial, intermediário e reto femoral do joelho dominante de 3 grupos foram calculadas no início e no final da intervenção.
No início e após 4 semanas de intervenção
Alteração dos ângulos de penação das partes do quadríceps femoral
Prazo: No início e após 4 semanas de intervenção
Os ângulos de penação do vasto lateral, medial e intermediário foram calculados no início e no final do programa de exercícios.
No início e após 4 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) de OA de joelho
Prazo: No início e após 4 semanas de intervenção

As pontuações do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) de pacientes com OA de joelho foram calculadas no início e no final do programa de exercícios. O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é dividido em 3 subescalas: Dor, rigidez, função física. As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para Dor, 0 a 8 para Rigidez e 0 a 68 para Função Física. A soma das pontuações de 3 subescalas foi multiplicada por 100 e dividida por 96 e resultou no escore WOMAC dos pacientes.

Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.

No início e após 4 semanas de intervenção
Alteração da pontuação da atividade da doença 28-C proteína reativa (DAS28-CRP)
Prazo: No início e após 4 semanas de intervenção
Os escores de atividade da doença 28-C de proteína reativa (DAS28-CRP) de pacientes com AR foram calculados no início e no final do programa. Uma pontuação menor que 2,6 significa remissão, pontuação entre 2,6 e 3,2 significa baixa atividade da doença, pontuação entre 3,2 e 5,1 significa atividade moderada da doença e pontuação maior que 5,1 significa alta atividade da doença.
No início e após 4 semanas de intervenção
Alteração dos escores de Lequesne em pacientes com OA de joelho
Prazo: No início e após 4 semanas de intervenção
Os escores do índice algofuncional de Lequesne de pacientes com OA de joelho foram calculados no início e no final da intervenção. O índice Lequesne OA é pontuado como a soma das questões que variam de 0 a 24, pontuações mais altas significam pior resultado.
No início e após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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