¿Pueden 4 semanas de programa de ejercicio cambiar la arquitectura del cuádriceps en pacientes con artritis reumatoide?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión para todos los participantes fueron tener entre 18 y 65 años.
Los criterios de inclusión para los pacientes con AR fueron: diagnóstico confirmado de AR según los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010 y ausencia de otras enfermedades articulares inflamatorias.
Los criterios de inclusión para los pacientes con artrosis de rodilla fueron: diagnóstico según los criterios de clasificación ACR de artrosis de rodilla de grado 2-3 según el sistema de clasificación de Kellgren-Lawrence y ausencia de cualquier otra enfermedad articular inflamatoria.
Los voluntarios que no tenían dolor de rodilla, ni signos clínicos degenerativos o inflamatorios se incluyeron en el grupo de control sano.
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Los criterios de exclusión para todos los participantes fueron: estar fuera del rango de edad, antecedentes de traumatismo en la articulación de la rodilla, cirugía o inyección en la articulación de la rodilla en los 6 meses anteriores, presencia de cualquier otra enfermedad que pueda afectar los músculos del muslo (radiculopatía, miopatía, problemas de cadera). No se incluyeron pacientes con artrosis de rodilla secundaria.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con artritis reumatoide
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Los 3 grupos de participantes recibieron 4 semanas (5 días a la semana) de ejercicios isométricos para cuádriceps e isquiotibiales en el hogar para ambas rodillas.
Los ejercicios se realizaron (con esfuerzo máximo durante 10 segundos) a razón de 20 repeticiones por día.
El entrenamiento se realizó en la clínica ambulatoria durante 30 minutos.
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Experimental: Pacientes con artrosis de rodilla
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Los 3 grupos de participantes recibieron 4 semanas (5 días a la semana) de ejercicios isométricos para cuádriceps e isquiotibiales en el hogar para ambas rodillas.
Los ejercicios se realizaron (con esfuerzo máximo durante 10 segundos) a razón de 20 repeticiones por día.
El entrenamiento se realizó en la clínica ambulatoria durante 30 minutos.
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Experimental: Pacientes sanos
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Los 3 grupos de participantes recibieron 4 semanas (5 días a la semana) de ejercicios isométricos para cuádriceps e isquiotibiales en el hogar para ambas rodillas.
Los ejercicios se realizaron (con esfuerzo máximo durante 10 segundos) a razón de 20 repeticiones por día.
El entrenamiento se realizó en la clínica ambulatoria durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de medidas de espesor de piezas de cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
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Se calcularon los espesores del vasto lateral, medial, intermedio y recto femoral de la rodilla dominante de 3 grupos al inicio y al final de la intervención.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
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Cambio de ángulos de pennation de las partes del cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
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Los ángulos de penación del vasto lateral, medial e intermedio se calcularon al inicio y al final del programa de ejercicios.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) de OA de rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
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Las puntuaciones del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) de los pacientes con artrosis de rodilla se calcularon al inicio y al final del programa de ejercicios. El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se divide en 3 subescalas: dolor, rigidez, función física. Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Una suma de puntuaciones de 3 subescalas se multiplicó por 100 y se dividió por 96 y dio como resultado la puntuación WOMAC de los pacientes. Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. |
Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
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Cambio de la puntuación de actividad de la enfermedad Proteína reactiva 28-C (DAS28-CRP)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
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Puntuación de la actividad de la enfermedad Las puntuaciones de la proteína reactiva 28-C (DAS28-CRP) de los pacientes con AR se calcularon al inicio y al final del programa.
Una puntuación inferior a 2,6 significa remisión, una puntuación entre 2,6 y 3,2 significa baja actividad de la enfermedad, una puntuación entre 3,2 y 5,1 significa actividad moderada de la enfermedad y una puntuación superior a 5,1 significa alta actividad de la enfermedad.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
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Cambio de las puntuaciones de Lequesne de pacientes con artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
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Las puntuaciones del índice algofuncional de Lequesne de pacientes con artrosis de rodilla se calcularon al inicio y al final de la intervención.
El índice de OA de Lequesne se califica como la suma de preguntas que van de 0 a 24; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia
- Osteoartritis
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Artrosis, Rodilla
- Atrofia Muscular
Otros números de identificación del estudio
- 26022019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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