Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan 4 veckors träningsprogram förändra Quadriceps-arkitekturen hos patienter med reumatoid artrit

5 april 2021 uppdaterad av: Ovgu Bickici
Quadriceps femoris (QF) atrofi ses hos patienter med reumatoid artrit och knäartros (OA). Träningsterapi är en milstolpe hos patienter med knä-OA-patienter och det kan också hjälpa till att tjockna QF-muskeln hos RA-patienter. Vi syftade i första hand till att demonstrera påverkan av 4 veckors knäisometrisk hemmaträning på QF-muskeldelars tjocklek och mätningar av pennationsvinkel hos RA-patienter med ultraljud (USG). Denna studie inkluderade 12 patienter med RA, 12 patienter med knä-OA som positiv kontrollgrupp och 13 frivilliga som frisk kontrollgrupp. Alla deltagare fick 4 veckors quadriceps-hamstring isometrisk hemmabaserad träning. Vid baslinjen och i slutet av programmet registrerades WOMAC- och Lequesne-algofunktionella indexpoäng för patienter med knä-OA och DAS28-CRP-poäng för RA-patienter. Mätningar av dominerande knätjocklek och pennationsvinkel av QF-muskeldelar utvärderades med ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterierna för alla deltagare var mellan 18-65 år.

Inklusionskriterierna för RA-patienter var: bekräftad diagnos av RA enligt 2010 ACR/EULAR-klassificeringskriterier och avsaknad av andra inflammatoriska artikulära sjukdomar.

Inklusionskriterierna för knä-OA-patienter var: diagnos enligt ACR-klassificeringskriterier för knä-OA med grad 2-3 enligt Kellgren-Lawrences betygssystem och avsaknad av andra inflammatoriska artikulära sjukdomar.

Frivilliga som inte hade någon knäsmärta, inga kliniska degenerativa eller inflammatoriska tecken inkluderades i den friska kontrollgruppen.

-

Uteslutningskriterier för alla deltagare var: att vara utanför åldersintervallet, historia av knäledstrauma, operation eller knäledsinjektion under de senaste 6 månaderna, närvaro av någon annan sjukdom som kan påverka lårmusklerna (radikulopati, myopati, höftproblem). Patienter med sekundär knä-OA inkluderades inte.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med reumatoid artrit
Procedur: Quadriceps femoris isometrisk hembaserad träning
Alla tre grupper av deltagare fick 4 veckors (5 dagar/vecka) quadriceps-hamstring isometrisk hembaserad träningsträning för båda knäna. Övningar utfördes (med maximal ansträngning i 10 sekunder) med en hastighet av 20 repetitioner per dag. Träning genomfördes på poliklinik under 30 minuter.
Experimentell: Patienter med knäartros
Procedur: Quadriceps femoris isometrisk hembaserad träning
Alla tre grupper av deltagare fick 4 veckors (5 dagar/vecka) quadriceps-hamstring isometrisk hembaserad träningsträning för båda knäna. Övningar utfördes (med maximal ansträngning i 10 sekunder) med en hastighet av 20 repetitioner per dag. Träning genomfördes på poliklinik under 30 minuter.
Experimentell: Friska patienter
Procedur: Quadriceps femoris isometrisk hembaserad träning
Alla tre grupper av deltagare fick 4 veckors (5 dagar/vecka) quadriceps-hamstring isometrisk hembaserad träningsträning för båda knäna. Övningar utfördes (med maximal ansträngning i 10 sekunder) med en hastighet av 20 repetitioner per dag. Träning genomfördes på poliklinik under 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av quadriceps femoris delar tjockleksmått
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
Dominanta knä vastus lateralis, medialis, intermedius och rectus femoris tjocklekar för 3 grupper beräknades vid baslinjen och i slutet av interventionen.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
Förändring av quadriceps femoris delar pennation vinklar
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
Pennationsvinklar för vastus lateralis, medialis och intermedius beräknades vid baslinjen och i slutet av träningsprogrammet.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) poäng för knä-OA
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention

Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) poäng för patienter med knä-OA beräknades vid baslinjen och i slutet av träningsprogrammet. Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) är indelat i 3 subskalor: Smärta, stelhet, fysisk funktion. Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion. En summa av poäng av 3 subskalor multiplicerades med 100 och dividerade med 96 och resulterade i WOMAC-poäng för patienterna.

Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
Förändring av sjukdomsaktivitetspoäng 28-C reaktivt protein (DAS28-CRP)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
Sjukdomsaktivitetspoäng 28-C reaktivt protein (DAS28-CRP) poäng för RA-patienter beräknades vid baslinjen och i slutet av programmet. En poäng lägre än 2,6 betyder remission, poäng mellan 2,6 och 3,2 betyder låg sjukdomsaktivitet, poäng mellan 3,2 och 5,1 betyder måttlig sjukdomsaktivitet och poäng högre än 5,1 betyder hög sjukdomsaktivitet.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
Förändring av Lequesne-poäng hos patienter med knä-OA
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
Lequesne algofunktionella indexpoäng för patienter med knä-OA beräknades vid baslinjen och i slutet av interventionen. Lequesne OA-index poängsätts som summan av frågor som sträcker sig från 0 till 24, högre poäng betyder sämre resultat.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ovgu Bickici

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26022019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera