- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04834050
4주간의 운동 프로그램이 류마티스 관절염 환자의 대퇴사두근 구조를 변화시킬 수 있습니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi university faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
모든 참가자의 포함 기준은 18-65세 사이였습니다.
RA 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다: 2010 ACR/EULAR 분류 기준에 따른 RA 진단 확인 및 기타 염증성 관절 질환의 결여.
무릎 OA 환자의 포함 기준은 Kellgren-Lawrence 등급 시스템에 따른 2-3 등급의 무릎 OA의 ACR 분류 기준에 따른 진단 및 다른 염증성 관절 질환의 결여였습니다.
무릎 통증이 없고 임상적 퇴행성 또는 염증 징후가 없는 지원자는 건강한 대조군에 포함되었습니다.
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모든 참가자의 제외 기준은 다음과 같습니다: 연령 범위를 벗어남, 무릎 관절 외상의 병력, 지난 6개월 동안의 수술 또는 무릎 관절 주사, 허벅지 근육에 영향을 미칠 수 있는 다른 질병(신경근병증, 근육병증, 고관절 문제)의 존재. 이차 무릎 OA 환자는 포함되지 않았습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류마티스 관절염 환자
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3개 그룹의 참가자 모두 양쪽 무릎에 대해 4주(주 5일) 대퇴사두근-햄스트링 아이소메트릭 가정 기반 운동 훈련을 받았습니다.
운동은 하루에 20회 반복 비율로(10초 동안 최대 노력으로) 수행되었습니다.
훈련은 외래진료소에서 30분 동안 진행되었다.
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실험적: 무릎 골관절염 환자
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3개 그룹의 참가자 모두 양쪽 무릎에 대해 4주(주 5일) 대퇴사두근-햄스트링 아이소메트릭 가정 기반 운동 훈련을 받았습니다.
운동은 하루에 20회 반복 비율로(10초 동안 최대 노력으로) 수행되었습니다.
훈련은 외래진료소에서 30분 동안 진행되었다.
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실험적: 건강한 환자
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3개 그룹의 참가자 모두 양쪽 무릎에 대해 4주(주 5일) 대퇴사두근-햄스트링 아이소메트릭 가정 기반 운동 훈련을 받았습니다.
운동은 하루에 20회 반복 비율로(10초 동안 최대 노력으로) 수행되었습니다.
훈련은 외래진료소에서 30분 동안 진행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 부위 두께 측정의 변화
기간: 기준선 및 개입 4주 후
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3개 그룹의 주요 슬관절 외측광근, 내측근, 중간근 및 대퇴직근 두께를 기준선과 개입 종료 시점에 계산했습니다.
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기준선 및 개입 4주 후
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대퇴사두근 부위 깃각의 변화
기간: 기준선 및 개입 4주 후
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외측광근, 내측광근 및 중간광근의 펜네이션 각도는 기준선과 운동 프로그램 종료 시점에서 계산되었습니다.
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기준선 및 개입 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 OA의 The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) 점수 변화
기간: 기준선 및 개입 4주 후
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무릎 OA 환자의 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 점수는 기준선과 운동 프로그램 종료 시점에 계산되었습니다. WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 통증, 경직, 신체 기능의 3가지 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도에 대한 점수는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68의 가능한 점수 범위로 합산됩니다. 3개 하위 척도의 점수 합계를 100으로 곱하고 96으로 나누어 환자의 WOMAC 점수를 산출했습니다. WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다. |
기준선 및 개입 4주 후
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질병 활성 점수의 변화 28-C 반응성 단백질(DAS28-CRP)
기간: 기준선 및 개입 4주 후
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RA 환자의 질병 활동 점수 28-C 반응성 단백질(DAS28-CRP) 점수는 기준선과 프로그램 종료 시에 계산되었습니다.
2.6점 미만은 관해, 2.6~3.2점은 낮은 질병 활성도, 3.2~5.1점은 중등도 질병 활성도, 5.1점 이상은 높은 질병 활성도를 의미합니다.
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기준선 및 개입 4주 후
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무릎 OA 환자의 Lequesne 점수 변화
기간: 기준선 및 개입 4주 후
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무릎 OA 환자의 Lequesne algofunctional index 점수는 기준선과 개입 종료 시점에 계산되었습니다.
Lequesne OA 지수는 0에서 24까지의 질문의 합계로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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기준선 및 개입 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관절염, 류마티스에 대한 임상 시험
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