Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan 4 ukers treningsprogram endre Quadriceps-arkitekturen hos pasienter med revmatoid artritt

5. april 2021 oppdatert av: Ovgu Bickici
Quadriceps femoris (QF) atrofi er sett hos pasienter med revmatoid artritt og kneartrose (OA). Treningsterapi er en milepæl hos pasienter med artrose i kne, og den kan også bidra til å tykne QF-muskelen til RA-pasienter. Vi hadde primært som mål å demonstrere påvirkningen av 4 ukers isometrisk hjemmebasert knetrening på QF-muskeldelers tykkelse og målinger av pennasjonsvinkel hos RA-pasienter med ultralyd (USG). Denne studien inkluderte 12 pasienter med RA, 12 pasienter med kne-OA som positiv kontrollgruppe og 13 frivillige som frisk kontrollgruppe. Alle deltakerne ble gitt 4 uker med quadriceps-hamstring isometrisk hjemmebasert trening. Ved baseline og ved slutten av programmet ble WOMAC og Lequesne algofunksjonelle indeksskårer for kne-OA-pasienter og DAS28-CRP-skårer for RA-pasienter registrert. Dominerende knetykkelse og pennasjonsvinkelmålinger av QF-muskeldeler ble evaluert ved ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene for alle deltakerne var mellom 18-65 år.

Inklusjonskriteriene for RA-pasienter var: bekreftet diagnose av RA i henhold til 2010 ACR/EULAR klassifiseringskriterier og mangel på andre inflammatoriske leddsykdommer.

Inklusjonskriteriene for kne-OA-pasienter var: diagnose i henhold til ACR-klassifiseringskriterier for kne-OA med grad 2-3 i henhold til Kellgren-Lawrence graderingssystem og mangel på andre inflammatoriske leddsykdommer.

Frivillige som ikke hadde noen knesmerter, ingen kliniske degenerative eller inflammatoriske tegn ble inkludert i den friske kontrollgruppen.

-

Eksklusjonskriterier for alle deltakerne var: å være utenfor aldersgruppe, historie med kneleddstraumer, kirurgi eller kneleddsinjeksjon de siste 6 månedene, tilstedeværelse av annen sykdom som kan påvirke lårmuskulaturen (radikulopati, myopati, hofteproblemer). Pasienter med sekundær kne-OA ble ikke inkludert.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med revmatoid artritt
Fremgangsmåte: Quadriceps femoris isometrisk hjemmebasert trening
Alle 3 gruppene med deltakere fikk 4-ukers (5 dager/uke) quadriceps-hamstring isometrisk hjemmebasert treningstrening for begge knærne. Øvelser ble utført (med maksimal innsats i 10 sekunder) med en hastighet på 20 repetisjoner per dag. Trening ble utført på poliklinikk i 30 minutter.
Eksperimentell: Pasienter med artrose i kne
Fremgangsmåte: Quadriceps femoris isometrisk hjemmebasert trening
Alle 3 gruppene med deltakere fikk 4-ukers (5 dager/uke) quadriceps-hamstring isometrisk hjemmebasert treningstrening for begge knærne. Øvelser ble utført (med maksimal innsats i 10 sekunder) med en hastighet på 20 repetisjoner per dag. Trening ble utført på poliklinikk i 30 minutter.
Eksperimentell: Friske pasienter
Fremgangsmåte: Quadriceps femoris isometrisk hjemmebasert trening
Alle 3 gruppene med deltakere fikk 4-ukers (5 dager/uke) quadriceps-hamstring isometrisk hjemmebasert treningstrening for begge knærne. Øvelser ble utført (med maksimal innsats i 10 sekunder) med en hastighet på 20 repetisjoner per dag. Trening ble utført på poliklinikk i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av quadriceps femoris deler tykkelse mål
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Dominant kne vastus lateralis, medialis, intermedius og rectus femoris tykkelser av 3 grupper ble beregnet ved baseline og ved slutten av intervensjonen.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Endring av quadriceps femoris deler pennasjonsvinkler
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Pennasjonsvinkler av vastus lateralis, medialis og intermedius ble beregnet ved baseline og ved slutten av treningsprogrammet.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) poengsum for kne OA
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon

Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)-skåre for kne-OA-pasienter ble beregnet ved baseline og ved slutten av treningsprogrammet. Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er delt inn i 3 underskalaer: Smerte, stivhet, fysisk funksjon. Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon. En sum av skårer på 3 underskalaer ble multiplisert med 100 og delt på 96 og resulterte i WOMAC-score for pasientene.

Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Endring av sykdomsaktivitetsscore 28-C reaktivt protein (DAS28-CRP)
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Sykdomsaktivitetsscore 28-C reaktivt protein (DAS28-CRP) score for RA-pasienter ble beregnet ved baseline og ved slutten av programmet. En skår lavere enn 2,6 betyr remisjon, skår mellom 2,6 og 3,2 betyr lav sykdomsaktivitet, skår mellom 3,2 og 5,1 betyr moderat sykdomsaktivitet og skår høyere enn 5,1 betyr høy sykdomsaktivitet.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Endring av Lequesne-skåre hos pasienter med artrose i kne
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Lequesne algofunksjonelle indeksskårer for kne-OA-pasienter ble beregnet ved baseline og ved slutten av intervensjonen. Lequesne OA-indeksen er skåret som summen av spørsmål som varierer fra 0 til 24, høyere score betyr dårligere resultat.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ovgu Bickici

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26022019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere