Voiko 4 viikon harjoitusohjelma muuttaa nelipäisen lihasten arkkitehtuuria potilailla, joilla on nivelreuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kaikkien osallistujien osallistumiskriteerit olivat 18-65 v.
Nivelreumapotilaiden mukaanottokriteerit olivat: nivelreuman vahvistettu diagnoosi vuoden 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan ja muiden tulehduksellisten nivelsairauksien puuttuminen.
Polven OA-potilaiden mukaanottokriteerit olivat: ACR-luokittelukriteerien mukainen diagnoosi polven OA-asteesta 2-3 Kellgren-Lawrencen luokitusjärjestelmän mukaan ja muiden tulehduksellisten nivelsairauksien puuttuminen.
Vapaaehtoiset, joilla ei ollut polvikipuja, kliinisiä rappeuttavia tai tulehduksellisia oireita, sisällytettiin terveisiin kontrolliryhmään.
-
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit olivat: iän ulkopuolella oleminen, polvinivelvauma, leikkaus tai polvinivelinjektio viimeisen 6 kuukauden aikana, minkä tahansa muun sairauden olemassaolo, joka voi vaikuttaa reisilihaksiin (radikulopatia, myopatia, lonkkaongelmat). Potilaita, joilla oli sekundaarinen polven OA, ei otettu mukaan.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nivelreumapotilaat
|
Kaikille kolmelle osallistujaryhmälle annettiin 4 viikon (5 päivää/viikko) isometrinen nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten molemmille polvilleen tehtävä kotiharjoittelu.
Harjoituksia suoritettiin (maksimivoimalla 10 sekuntia) 20 toiston taajuudella päivässä.
Koulutus suoritettiin poliklinikalla 30 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Polven nivelrikkopotilaat
|
Kaikille kolmelle osallistujaryhmälle annettiin 4 viikon (5 päivää/viikko) isometrinen nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten molemmille polvilleen tehtävä kotiharjoittelu.
Harjoituksia suoritettiin (maksimivoimalla 10 sekuntia) 20 toiston taajuudella päivässä.
Koulutus suoritettiin poliklinikalla 30 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Terveet potilaat
|
Kaikille kolmelle osallistujaryhmälle annettiin 4 viikon (5 päivää/viikko) isometrinen nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten molemmille polvilleen tehtävä kotiharjoittelu.
Harjoituksia suoritettiin (maksimivoimalla 10 sekuntia) 20 toiston taajuudella päivässä.
Koulutus suoritettiin poliklinikalla 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen reisilihaksen osien paksuuden muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kolmen ryhmän hallitsevan polven vastus lateralis-, medialis-, intermedius- ja rectus femoris -paksuudet laskettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Nelipään femoriksen osien pennation kulmien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Vastus lateralis-, medialis- ja intermediuksen pennaatiokulmat laskettiin lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman lopussa.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) polven OA-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pisteet polven OA-potilailla laskettiin lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman lopussa. Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: Kipu, jäykkyys, fyysinen toiminta. Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Kolmen ala-asteikon pisteiden summa kerrottiin 100:lla ja jaettiin 96:lla, mikä johti potilaiden WOMAC-pisteisiin. Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. |
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Taudin aktiivisuuspisteiden muutos 28-C reaktiivinen proteiini (DAS28-CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Taudin aktiivisuuspisteet 28-C reaktiivisen proteiinin (DAS28-CRP) pisteet RA-potilailla laskettiin lähtötasolla ja ohjelman lopussa.
Alle 2,6 pistemäärä tarkoittaa remissiota, pistemäärä 2,6 - 3,2 tarkoittaa alhaista taudin aktiivisuutta, pistemäärä 3,2 - 5,1 tarkoittaa kohtalaista taudin aktiivisuutta ja korkeampi kuin 5,1 tarkoittaa korkeaa taudin aktiivisuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Polven OA-potilaiden Lequesne-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Polven OA-potilaiden Lequesnen algofunktionaaliset indeksipisteet laskettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
Lequesne OA -indeksi pisteytetään kysymysten summana välillä 0–24, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Atrofia
- Nivelrikko
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Nivelrikko, polvi
- Lihasten atrofia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26022019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .