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4 settimane di programma di esercizi possono cambiare l'architettura del quadricipite nei pazienti con artrite reumatoide

5 aprile 2021 aggiornato da: Ovgu Bickici
L'atrofia del quadricipite femorale (QF) è osservata nei pazienti con artrite reumatoide e osteoartrite del ginocchio (OA). La terapia fisica è una pietra miliare nei pazienti con artrosi del ginocchio, inoltre può aiutare ad addensare il muscolo QF dei pazienti con AR. Abbiamo principalmente mirato a dimostrare l'influenza di 4 settimane di allenamento isometrico domiciliare del ginocchio sullo spessore delle parti muscolari del QF e sulle misurazioni dell'angolo di pennazione dei pazienti affetti da AR con l'ecografia (USG). Questo studio ha incluso 12 pazienti con AR, 12 pazienti con OA del ginocchio come gruppo di controllo positivo e 13 volontari come gruppo di controllo sano. Tutti i partecipanti hanno ricevuto 4 settimane di allenamento isometrico da casa per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia. Al basale e alla fine del programma, sono stati registrati i punteggi degli indici algofunzionali WOMAC e Lequesne dei pazienti con OA del ginocchio e i punteggi DAS28-CRP dei pazienti con AR. Le misurazioni dello spessore del ginocchio dominante e dell'angolo di pennazione delle parti del muscolo QF sono state valutate mediante ecografia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione per tutti i partecipanti erano compresi tra 18 e 65 anni.

I criteri di inclusione per i pazienti affetti da AR erano: diagnosi confermata di AR secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR del 2010 e assenza di qualsiasi altra malattia infiammatoria articolare.

I criteri di inclusione per i pazienti con OA del ginocchio erano: diagnosi secondo i criteri di classificazione ACR di OA del ginocchio con grado 2-3 secondo il sistema di classificazione Kellgren-Lawrence e assenza di qualsiasi altra malattia infiammatoria articolare.

I volontari che non presentavano alcun dolore al ginocchio, nessun segno clinico degenerativo o infiammatorio sono stati inclusi nel gruppo di controllo sano.

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I criteri di esclusione per tutti i partecipanti erano: essere fuori dalla fascia di età, storia di trauma articolare del ginocchio, intervento chirurgico o iniezione dell'articolazione del ginocchio nei 6 mesi precedenti, presenza di qualsiasi altra malattia che possa interessare i muscoli della coscia (radicolopatia, miopatia, problemi all'anca). I pazienti con OA del ginocchio secondaria non sono stati inclusi.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con artrite reumatoide
A tutti e 3 i gruppi di partecipanti è stato somministrato un allenamento isometrico a domicilio per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia della durata di 4 settimane (5 giorni/settimana) per entrambe le ginocchia. Gli esercizi sono stati eseguiti (con il massimo sforzo per 10 secondi) a una frequenza di 20 ripetizioni al giorno. La formazione è stata eseguita presso la clinica ambulatoriale per 30 minuti.
Sperimentale: Pazienti con osteoartrite del ginocchio
A tutti e 3 i gruppi di partecipanti è stato somministrato un allenamento isometrico a domicilio per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia della durata di 4 settimane (5 giorni/settimana) per entrambe le ginocchia. Gli esercizi sono stati eseguiti (con il massimo sforzo per 10 secondi) a una frequenza di 20 ripetizioni al giorno. La formazione è stata eseguita presso la clinica ambulatoriale per 30 minuti.
Sperimentale: Pazienti sani
A tutti e 3 i gruppi di partecipanti è stato somministrato un allenamento isometrico a domicilio per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia della durata di 4 settimane (5 giorni/settimana) per entrambe le ginocchia. Gli esercizi sono stati eseguiti (con il massimo sforzo per 10 secondi) a una frequenza di 20 ripetizioni al giorno. La formazione è stata eseguita presso la clinica ambulatoriale per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle misure dello spessore delle parti del quadricipite femorale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane di intervento
Gli spessori dominanti del ginocchio vasto laterale, mediale, intermedio e retto femorale di 3 gruppi sono stati calcolati al basale e alla fine dell'intervento.
Al basale e dopo 4 settimane di intervento
Modifica degli angoli di pennazione delle parti del quadricipite femorale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane di intervento
Gli angoli di pennazione del vasto laterale, mediale e intermedio sono stati calcolati al basale e alla fine del programma di esercizi.
Al basale e dopo 4 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) dell'artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane di intervento

I punteggi WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) dei pazienti con OA del ginocchio sono stati calcolati al basale e alla fine del programma di esercizi. Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è suddiviso in 3 sottoscale: Dolore, rigidità, funzione fisica. I punteggi per ciascuna sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica. Una somma dei punteggi di 3 sottoscale è stata moltiplicata per 100 e divisa per 96 e ha portato al punteggio WOMAC dei pazienti.

Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.

Al basale e dopo 4 settimane di intervento
Modifica del punteggio di attività della malattia Proteina reattiva 28-C (DAS28-CRP)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane di intervento
Punteggio di attività della malattia I punteggi della proteina reattiva 28-C (DAS28-CRP) dei pazienti affetti da AR sono stati calcolati al basale e alla fine del programma. Un punteggio inferiore a 2,6 indica remissione, un punteggio compreso tra 2,6 e 3,2 indica una bassa attività della malattia, un punteggio compreso tra 3,2 e 5,1 indica un'attività moderata della malattia e un punteggio superiore a 5,1 indica un'elevata attività della malattia.
Al basale e dopo 4 settimane di intervento
Variazione dei punteggi di Lequesne nei pazienti con artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane di intervento
I punteggi dell'indice algofunzionale di Lequesne dei pazienti con OA del ginocchio sono stati calcolati al basale e alla fine dell'intervento. L'indice Lequesne OA è valutato come la somma di domande che vanno da 0 a 24, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Al basale e dopo 4 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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