Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy 4 tygodnie programu ćwiczeń mogą zmienić architekturę mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ovgu Bickici
Zanik mięśnia czworogłowego uda (QF) obserwuje się u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). Terapia ruchowa jest kamieniem milowym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, może również pomóc w zagęszczeniu mięśni QF pacjentów z RZS. Naszym celem było przede wszystkim wykazanie wpływu 4-tygodniowego treningu izometrycznego stawu kolanowego w domu na pomiary grubości części mięśni QF i kąta pennacji u pacjentów z RZS za pomocą ultrasonografii (USG). Badanie to obejmowało 12 pacjentów z RZS, 12 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego jako pozytywną grupę kontrolną i 13 ochotników jako zdrową grupę kontrolną. Wszyscy uczestnicy mieli 4 tygodnie izometrycznego treningu mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego w domu. Na początku i na końcu programu rejestrowano wyniki wskaźników algofunkcjonalnych WOMAC i Lequesne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz wyniki DAS28-CRP u pacjentów z RZS. Pomiary dominującej grubości kolana i kąta pennacji części mięśnia QF oceniono za pomocą ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników mieściły się w przedziale wiekowym 18-65 lat.

Kryteriami włączenia pacjentów z RZS były: potwierdzone rozpoznanie RZS według kryteriów klasyfikacji ACR/EULAR z 2010 r. oraz brak innych chorób zapalnych stawów.

Kryteriami włączenia chorych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego były: rozpoznanie według kryteriów klasyfikacji ACR choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w stopniu 2-3 według skali Kellgrena-Lawrence'a oraz brak innych chorób zapalnych stawów.

Do zdrowej grupy kontrolnej włączono ochotników, którzy nie odczuwali bólu kolana, żadnych klinicznych objawów zwyrodnieniowych lub zapalnych.

-

Kryteriami wykluczającymi dla wszystkich uczestników były: przebywanie poza przedziałem wiekowym, historia urazu stawu kolanowego, operacji lub iniekcji stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, obecność jakiejkolwiek innej choroby, która może wpływać na mięśnie ud (radikulopatia, miopatia, problemy z biodrem). Nie uwzględniono pacjentów z wtórną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Procedura: Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda w domu
Wszystkim 3 grupom uczestników poddano 4-tygodniowy (5 dni w tygodniu) izometryczny domowy trening mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych na oba kolana. Ćwiczenia wykonywano (z maksymalnym wysiłkiem przez 10 sekund) w tempie 20 powtórzeń dziennie. Trening odbywał się w ambulatorium przez 30 minut.
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Procedura: Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda w domu
Wszystkim 3 grupom uczestników poddano 4-tygodniowy (5 dni w tygodniu) izometryczny domowy trening mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych na oba kolana. Ćwiczenia wykonywano (z maksymalnym wysiłkiem przez 10 sekund) w tempie 20 powtórzeń dziennie. Trening odbywał się w ambulatorium przez 30 minut.
Eksperymentalny: Zdrowi pacjenci
Procedura: Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda w domu
Wszystkim 3 grupom uczestników poddano 4-tygodniowy (5 dni w tygodniu) izometryczny domowy trening mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych na oba kolana. Ćwiczenia wykonywano (z maksymalnym wysiłkiem przez 10 sekund) w tempie 20 powtórzeń dziennie. Trening odbywał się w ambulatorium przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miar grubości części mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Grubość dominującego mięśnia obszernego bocznego, przyśrodkowego, pośredniego i prostego uda w 3 grupach obliczono na początku i na końcu interwencji.
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Zmiana kątów pennacji części mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Kąty pennacji mięśnia obszernego bocznego, przyśrodkowego i pośredniego obliczono na początku i na końcu programu ćwiczeń.
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika zapalenia stawów w Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji

Wyniki Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostały obliczone na początku programu ćwiczeń i na jego końcu. Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) dzieli się na 3 podskale: ból, sztywność, sprawność fizyczna. Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Sumę wyników z 3 podskal pomnożono przez 100 i podzielono przez 96, uzyskując wynik WOMAC pacjentów.

Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Zmiana oceny aktywności choroby Białko reaktywne 28-C (DAS28-CRP)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Ocena aktywności choroby Punktacja białka reaktywnego 28-C (DAS28-CRP) pacjentów z RZS została obliczona na początku programu i na końcu programu. Wynik niższy niż 2,6 oznacza remisję, wynik między 2,6 a 3,2 oznacza niską aktywność choroby, wynik między 3,2 a 5,1 oznacza umiarkowaną aktywność choroby, a wynik powyżej 5,1 oznacza wysoką aktywność choroby.
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Zmiana punktacji Lequesne'a u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Wyniki indeksu algofunkcjonalnego Lequesne'a pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego obliczono na początku i na końcu interwencji. Indeks Lequesne OA jest oceniany jako suma pytań w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ovgu Bickici

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26022019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj