Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 4 hetes edzésprogram megváltoztathatja-e a négyfejű izület felépítését rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

2021. április 5. frissítette: Ovgu Bickici
A Quadriceps femoris (QF) atrófiája rheumatoid arthritisben és térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél figyelhető meg. Az edzésterápia mérföldkő a térd OA-s betegeknél, és segíthet megvastagodni az RA-s betegek QF izmát. Elsősorban arra törekedtünk, hogy 4 hetes térdizometrikus otthoni tréning hatását ultrahanggal (USG) vizsgáljuk RA-s betegek QF izomrészeinek vastagságára és pennation szög mérésére. Ebben a vizsgálatban 12 RA-ban szenvedő beteg, 12 térd OA-s beteg pozitív kontrollcsoportként és 13 önkéntes egészséges kontrollcsoportként vett részt. Minden résztvevő 4 hetes négyfejű combizom izometrikus otthoni edzést kapott. A kiinduláskor és a program végén a térd OA-s betegek WOMAC és Lequesne algofunkcionális indexértékeit, valamint az RA betegek DAS28-CRP pontszámait rögzítették. A QF izomrészek domináns térdvastagságának és pennációs szögének méréseit ultrahanggal értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Az összes résztvevő részvételi kritériuma 18 és 65 év közötti volt.

Az RA-s betegek felvételi kritériumai a következők voltak: RA igazolt diagnózisa a 2010-es ACR/EULAR besorolási kritériumok szerint, és egyéb gyulladásos ízületi betegségek hiánya.

A térd OA-s betegek besorolási kritériumai a következők voltak: az ACR besorolási kritériumok szerinti diagnózis, a Kellgren-Lawrence osztályozási rendszer szerinti 2-3 fokozatú térd OA és egyéb gyulladásos ízületi betegségek hiánya.

Az egészséges kontrollcsoportba azokat az önkénteseket vontuk be, akiknek nem volt térdfájdalma, klinikai degeneratív vagy gyulladásos jele.

-

A kizárási kritériumok minden résztvevő esetében a következők voltak: életkoron kívüli, térdízületi trauma, műtét vagy térdízületi injekció az elmúlt 6 hónapban, bármilyen más olyan betegség jelenléte, amely a combizmokat érintheti (radiculopathia, myopathia, csípőproblémák). A másodlagos térd OA-ban szenvedő betegeket nem vettük figyelembe.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rheumatoid arthritises betegek
Eljárás: Quadriceps femoris izometrikus otthoni gyakorlat
A résztvevők mindhárom csoportja 4 hetes (5 nap/hét) quadriceps-hamstring izometrikus otthoni gyakorlatot kapott mindkét térdére. A gyakorlatokat (10 másodpercig tartó maximális erőfeszítéssel) napi 20 ismétlés gyakorisággal végezték. A képzés a járóbeteg-szakrendelésen zajlott 30 percig.
Kísérleti: Térd Osteoarthritis betegek
Eljárás: Quadriceps femoris izometrikus otthoni gyakorlat
A résztvevők mindhárom csoportja 4 hetes (5 nap/hét) quadriceps-hamstring izometrikus otthoni gyakorlatot kapott mindkét térdére. A gyakorlatokat (10 másodpercig tartó maximális erőfeszítéssel) napi 20 ismétlés gyakorisággal végezték. A képzés a járóbeteg-szakrendelésen zajlott 30 percig.
Kísérleti: Egészséges betegek
Eljárás: Quadriceps femoris izometrikus otthoni gyakorlat
A résztvevők mindhárom csoportja 4 hetes (5 nap/hét) quadriceps-hamstring izometrikus otthoni gyakorlatot kapott mindkét térdére. A gyakorlatokat (10 másodpercig tartó maximális erőfeszítéssel) napi 20 ismétlés gyakorisággal végezték. A képzés a járóbeteg-szakrendelésen zajlott 30 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A quadriceps femoris részek vastagságának változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A domináns térd vastus lateralis, medialis, intermedius és rectus femoris vastagságát 3 csoportban számítottuk ki a kiinduláskor és a beavatkozás végén.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A quadriceps femoris részek pennációs szögeinek változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A vastus lateralis, medialis és intermedius pennációs szögeit az edzésprogram kezdetén és végén számítottuk ki.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetemek Arthritis Index (WOMAC) térd OA pontszámának változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után

A Western Ontario és a McMaster Egyetemek Arthritis Index (WOMAC) pontszámait a térd OA-ban szenvedő betegeknél a kiinduláskor és az edzésprogram végén számították ki. A Western Ontario és McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) 3 alskálára oszlik: Fájdalom, merevség, fizikai funkció. Az egyes alskálák pontszámait összegzik, a lehetséges pontszámok 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkciók. A 3 alskálából álló pontszámok összegét megszoroztuk 100-zal, elosztottuk 96-tal, és a betegek WOMAC pontszámát kaptuk.

A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A betegség aktivitási pontszámának változása 28-C reaktív fehérje (DAS28-CRP)
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A betegség aktivitási pontszáma Az RA-s betegek 28-C reaktív protein (DAS28-CRP) pontszámát a kiinduláskor és a program végén számítottuk ki. A 2,6-nál alacsonyabb pontszám remissziót jelent, a 2,6 és 3,2 közötti pontszám alacsony betegségaktivitást, a 3,2 és 5,1 közötti pontszám mérsékelt, az 5,1-nél magasabb pontszám pedig a magas betegségaktivitást jelenti.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A térd OA-s betegek Lequesne-pontszámának változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A térd OA-s betegek Lequesne algofunkcionális indexpontszámait a kiinduláskor és a beavatkozás végén számítottuk ki. A Lequesne OA indexet a 0 és 24 közötti kérdések összegeként értékelik, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ovgu Bickici

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26022019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel