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CABG手術におけるオフポンプおよびオンポンプ技術と酸化ストレス (CABG)

2021年9月24日 更新者:Ökkeş Hakan Miniksar、Bozok University

CABGの酸化ストレスバイオマーカーに対するオフポンプおよびオンポンプ技術の効果

CABG (冠動脈バイパス移植) 手術は、心臓ポンプで行われる最も一般的な心臓手術の 1 つです。 CABG手術では、CPB(オフポンプ)を使用せずに拍動する心臓に対して行われる手術が頻繁に行われます(30-60%)(1)。

私たちの知る限り、CABG手術における脳酸素化値、酸化ストレスレベル、および術後結果を調べる研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

CABG (冠動脈バイパス移植) 手術は、心臓ポンプで行われる最も一般的な心臓手術の 1 つです。 CABG手術では、CPB(オフポンプ)を使用せずに拍動する心臓に対して行われる手術が頻繁に行われます(30-60%)(1)。 オフポンプ冠動脈バイパス手術は拍動心臓手術とも呼ばれ、その目的は心肺装置のサポートなしで心肺バイパスを完全に回避し、その悪影響を回避することです (3-5)。 オフポンプ CPB 手術法は、従来の CPB 法と比較して、早期および重大な合併症の発生率の低下に関連していることが報告されています (2)。 外科的ストレスへの曝露は、自律神経、内臓、および免疫学的反応を引き起こし、酸化ストレス、神経化学的およびホルモン異常を引き起こします (3)。CABG 手術中に発生する非生理学的な血行動態状態に加えて、炎症反応の有意な増加が観察されます。および外科的外傷、心肺バイパス (CPB) および臓器再灌流障害による酸化ストレス バイオマーカー (4)。このため、CABG 後の術後有害転帰の存在と重症度を早期に検出することが重要です。 私たちの知る限り、CABG手術における脳酸素化値、酸化ストレスレベル、および術後結果を調べる研究はありません。

この前向き観察研究には、CABG 手術を受ける予定の 30 ~ 80 歳の成人患者 64 人が含まれる予定です。 患者は、心臓血管外科部門によって患者の心血管リスクの状態に応じて決定(指示)された手術手技(オンポンプおよびオフポンプ)に従ってグループ化されます。

患者の周術期脳ヘモグロビン酸素飽和度は、リージョナル オキシメーター (非侵襲的脳酸素化測定装置) で記録されます。

On-Pump バイパスを受けている患者では、CABG 手術の開始時 (基礎)、大動脈クランプ中に、クランプが持ち上げられてから 15 分後に、残りの 3 ml の血液が 3000 rpm で 5 分間遠心分離され、血清が部分が分離されます。

オフポンプバイパス手術の患者では、手術の開始時、拍動段階、および拍動プロセスが完了してから 15 分後に 3 ml の血液を遠心分離します。

総抗酸化状態、総酸化状態、スーパーオキシドジスムターゼ、マロンジアルデヒドは、研究のすべての患者から採取された血液サンプルから酵素結合免疫吸着アッセイ装置で測定され、それらの濃度が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yozgat、七面鳥
        • Bozok University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓血管外科による冠動脈バイパス移植(CABG)手術を受ける64人のボランティア患者のこの前向き観察研究に参加する予定です。

説明

包含基準:

  • オンポンプおよびオフポンプ技術でCABG手術を受け、
  • 研究への参加を志願し、
  • 30~80歳

除外基準:

  • 慢性腎不全の方
  • 肝不全の方
  • 30歳未満80歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オンポンプ CABG
心臓血管外科部門によるオンポンプ指示のある患者が研究に含まれます。
オンポンプ冠動脈バイパス移植(CABG)手術を受けた患者は、心臓血管外科部門によって計画されています。
オフポンプ冠動脈バイパス移植(CABG)手術を受けた患者は、心臓血管外科部門によって計画されています。
オフポンプ CABG
心臓血管外科部門によるオフポンプ指示のある患者が研究に含まれます。
オンポンプ冠動脈バイパス移植(CABG)手術を受けた患者は、心臓血管外科部門によって計画されています。
オフポンプ冠動脈バイパス移植(CABG)手術を受けた患者は、心臓血管外科部門によって計画されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレスレベル
時間枠:術中期間
オンポンプ冠動脈バイパス群とオフポンプ冠動脈バイパス群の間の酸化ストレスバイオマーカーレベル
術中期間
TAS
時間枠:術中期間
総抗酸化状態
術中期間
利用規約
時間枠:術中期間
総オキシダント状態
術中期間
SOD
時間枠:術中期間
スーパーオキシドジスムターゼ
術中期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳酸素測定
時間枠:術中期間
脳ヘモグロビン酸素飽和度 (%)
術中期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof、Yozgat Bozok University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月15日

一次修了 (実際)

2021年9月15日

研究の完了 (実際)

2021年9月24日

試験登録日

最初に提出

2021年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月5日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月24日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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