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Técnicas On-Pump y Off-Pump y Estrés Oxidativo en la Cirugía CABG (CABG)

24 de septiembre de 2021 actualizado por: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Efecto de las técnicas sin bomba y con bomba sobre los biomarcadores de estrés oxidativo en CABG

La cirugía CABG (injerto de derivación de la arteria coronaria) se encuentra entre las cirugías cardíacas más comunes que se realizan en la bomba cardíaca. En la cirugía CABG, las operaciones realizadas en el corazón que late sin el uso de CEC (sin circulación extracorpórea) se realizan con frecuencia (30-60%) (1).

Hasta donde sabemos, no ha habido ningún estudio que examine los valores de oxigenación cerebral, los niveles de estrés oxidativo y los resultados posoperatorios en las operaciones de CABG.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía CABG (injerto de derivación de la arteria coronaria) se encuentra entre las cirugías cardíacas más comunes que se realizan en la bomba cardíaca. En la cirugía CABG, las operaciones realizadas en el corazón que late sin el uso de CEC (sin circulación extracorpórea) se realizan con frecuencia (30-60%) (1). La cirugía de revascularización coronaria sin circulación extracorpórea también se denomina cirugía a corazón latiendo y su objetivo es evitar por completo la revascularización cardiopulmonar sin el apoyo de una máquina cardiopulmonar, evitando así sus efectos adversos (3-5). Se ha informado que el método quirúrgico de CEC sin bomba está asociado con una disminución en la incidencia de complicaciones mayores y en etapas tempranas en comparación con el método de CEC tradicional (2). La exposición al estrés quirúrgico conduce a respuestas autonómicas, viscerales e inmunológicas, que conducen a estrés oxidativo, anomalías neuroquímicas y hormonales (3). Además de las condiciones hemodinámicas no fisiológicas que ocurren durante la cirugía CABG, se observa un aumento significativo en la respuesta inflamatoria. y biomarcadores de estrés oxidativo por trauma quirúrgico, circulación extracorpórea (CEC) y lesión por reperfusión de órganos (4). Por este motivo, es importante detectar precozmente la presencia y la gravedad de los resultados adversos postoperatorios tras la CABG. Hasta donde sabemos, no ha habido ningún estudio que examine los valores de oxigenación cerebral, los niveles de estrés oxidativo y los resultados posoperatorios en las operaciones de CABG.

Este estudio observacional prospectivo está planificado para incluir a 64 pacientes adultos de entre 30 y 80 años que se someterán a una cirugía CABG. Los pacientes serán agrupados según la técnica quirúrgica (con y sin bomba) determinada (indicada) según el estado de riesgo cardiovascular del paciente por el servicio de Cirugía Cardiovascular.

Las saturaciones de oxígeno de la hemoglobina cerebral perioperatoria de los pacientes se registrarán con el oxímetro regional (dispositivo de medición de oxigenación cerebral no invasivo).

En pacientes sometidos a bypass On-Pump, al inicio de la cirugía CABG (basal), durante el pinzamiento aórtico, 15 minutos después de levantado el pinzamiento, se centrifugarán los 3 ml de sangre restantes a 3000 rpm durante 5 minutos y el suero parte se separará.

En pacientes de cirugía de bypass sin bomba, se centrifugarán 3 ml de sangre al inicio de la operación, en la fase de batido y 15 minutos después de finalizar el proceso de batido.

El estado antioxidante total, el estado oxidante total, la superóxido dismutasa y el malondialdehído se medirán en el dispositivo de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas a partir de muestras de sangre tomadas de todos los pacientes del estudio y se determinarán sus concentraciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yozgat, Pavo
        • Bozok University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Está previsto participar en este estudio observacional prospectivo de 64 pacientes voluntarios sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) por el Departamento de Cirugía Cardiovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía CABG con técnica con y sin bomba,
  • Voluntario para participar en el estudio,
  • 30-80 años

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con insuficiencia renal crónica.
  • Aquellos con insuficiencia hepática
  • Menos de 30 y más de 80

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CABG con bomba
Se incluirán en el estudio los pacientes con indicación de bomba por parte del servicio de cirugía cardiovascular.
El Departamento de Cirugía Cardiovascular planifica los pacientes que se han sometido a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) con bomba.
El Departamento de Cirugía Cardiovascular planifica los pacientes que se han sometido a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) sin circulación extracorpórea.
CABG sin bomba
Se incluirán en el estudio los pacientes con indicación de no bomba por parte del servicio de cirugía cardiovascular.
El Departamento de Cirugía Cardiovascular planifica los pacientes que se han sometido a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) con bomba.
El Departamento de Cirugía Cardiovascular planifica los pacientes que se han sometido a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) sin circulación extracorpórea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Niveles de biomarcadores de estrés oxidativo entre los grupos de derivación de la arteria coronaria con y sin bomba
Período intraoperatorio
Tas
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Estado antioxidante total
Período intraoperatorio
TOS
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Estado oxidante total
Período intraoperatorio
CÉSPED
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Superóxido dismutasa
Período intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oximetría cerebral
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Saturaciones de oxígeno de la hemoglobina cerebral (%)
Período intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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