Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Off-pump- en on-pump-technieken en oxidatieve stress bij CABG-chirurgie (CABG)

24 september 2021 bijgewerkt door: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effect van off-pump- en on-pump-technieken op biomarkers voor oxidatieve stress in CABG

CABG-operatie (coronary artery bypass graft) is een van de meest voorkomende hartoperaties die in de hartpomp worden uitgevoerd. Bij CABG-chirurgie worden vaak operaties uitgevoerd aan het kloppend hart zonder gebruik van CPB (off-pump) (30-60%) (1).

Voor zover wij weten, is er geen onderzoek gedaan naar cerebrale oxygenatiewaarden, oxidatieve stressniveaus en postoperatieve resultaten bij CABG-operaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

CABG-operatie (coronary artery bypass graft) is een van de meest voorkomende hartoperaties die in de hartpomp worden uitgevoerd. Bij CABG-chirurgie worden vaak operaties uitgevoerd aan het kloppend hart zonder gebruik van CPB (off-pump) (30-60%) (1). Off-pump coronaire bypassoperatie wordt ook wel kloppend-hartoperatie genoemd, en het doel is om cardiopulmonale bypass volledig te voorkomen zonder de ondersteuning van een hart-longmachine, waardoor de nadelige effecten worden vermeden (3-5). Er is gemeld dat de off-pump CPB-chirurgische methode gepaard gaat met een afname van de incidentie van vroege stadia en ernstige complicaties in vergelijking met de traditionele CPB-methode (2). Blootstelling aan chirurgische stress leidt tot autonome, viscerale en immunologische reacties, wat leidt tot oxidatieve stress, neurochemische en hormonale afwijkingen (3). Naast de niet-fysiologische hemodynamische aandoeningen die optreden tijdens CABG-operaties, wordt een significante toename waargenomen in ontstekingsreacties en biomarkers voor oxidatieve stress als gevolg van chirurgisch trauma, cardiopulmonale bypass (CPB) en orgaanreperfusieletsel (4). Om deze reden is het belangrijk om de aanwezigheid en ernst van postoperatieve bijwerkingen na CABG vroegtijdig op te sporen. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek gedaan naar cerebrale oxygenatiewaarden, oxidatieve stressniveaus en postoperatieve resultaten bij CABG-operaties.

Deze prospectieve observationele studie is gepland om 64 volwassen patiënten in de leeftijd van 30-80 jaar te includeren die een CABG-operatie zullen ondergaan. Patiënten worden gegroepeerd volgens de chirurgische techniek (on-pump en off-pump) bepaald (geïndiceerd) volgens de cardiovasculaire risicostatus van de patiënt door de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie.

De peri-operatieve cerebrale hemoglobinezuurstofverzadiging van de patiënt wordt geregistreerd met de regionale oximeter (niet-invasief cerebraal oxygenatiemeetapparaat).

Bij patiënten die een On-Pump bypass ondergaan, wordt aan het begin van de CABG-operatie (basaal), tijdens de aortaklem, 15 minuten nadat de klem is opgeheven, de resterende 3 ml bloed gedurende 5 minuten gecentrifugeerd bij 3000 rpm en het serum een deel wordt gescheiden.

Bij patiënten met een off-pump bypass-operatie wordt 3 ml bloed gecentrifugeerd aan het begin van de operatie, tijdens de kloppende fase en 15 minuten nadat het kloppen is voltooid.

De totale antioxidantstatus, de totale oxidantstatus, superoxidedismutase en malondialdehyde zullen worden gemeten in het Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay-apparaat uit bloedmonsters die zijn genomen van alle patiënten in het onderzoek, en hun concentraties zullen worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Yozgat, Kalkoen
        • Bozok University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het is de bedoeling om deel te nemen aan deze prospectieve observationele studie van 64 vrijwillige patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan door de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CABG-operatie ondergaan met on-pump en off-pump techniek,
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan de studie,
  • 30-80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met chronisch nierfalen
  • Degenen met leverfalen
  • Onder de 30 en boven de 80

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CABG op de pomp
Patiënten met een on-pump indicatie van de afdeling cardiovasculaire chirurgie zullen in de studie worden opgenomen.
Patiënten die een on-pump coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan, worden gepland door de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie.
Patiënten die off-pump coronaire bypassoperaties (CABG) hebben ondergaan, worden gepland door de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie.
CABG buiten de pomp
Patiënten met een off-pump indicatie van de afdeling cardiovasculaire chirurgie zullen in de studie worden opgenomen.
Patiënten die een on-pump coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan, worden gepland door de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie.
Patiënten die off-pump coronaire bypassoperaties (CABG) hebben ondergaan, worden gepland door de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxidatief stressniveau
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Oxidatieve stress-biomarkerniveaus tussen on-pump en off-pump coronaire bypass-groepen
Intraoperatieve periode
TAS
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Totale antioxidantstatus
Intraoperatieve periode
TOS
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Totale oxidantstatus
Intraoperatieve periode
ZODE
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Superoxide-dismutase
Intraoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale oximetrie
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Zuurstofverzadiging van cerebrale hemoglobine (%)
Intraoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren