Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Off-Pump och On-Pump-tekniker och oxidativ stress vid CABG-kirurgi (CABG)

24 september 2021 uppdaterad av: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effekt av off-Pump och On-Pump-tekniker på biomarkörer för oxidativ stress i CABG

CABG-kirurgi (kransartär bypassgraft) är bland de vanligaste hjärtoperationer som utförs i hjärtpumpen. Vid CABG-kirurgi utförs ofta operationer som utförs på det bultande hjärtat utan användning av CPB (off-pump) (30-60%) (1).

Så vitt vi vet har det inte gjorts någon studie som undersökt cerebrala syresättningsvärden, nivåer av oxidativ stress och postoperativa resultat vid CABG-operationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

CABG-kirurgi (kransartär bypassgraft) är bland de vanligaste hjärtoperationer som utförs i hjärtpumpen. Vid CABG-kirurgi utförs ofta operationer som utförs på det bultande hjärtat utan användning av CPB (off-pump) (30-60%) (1). Off-pump kranskärlsbypass-operation kallas även slaghjärtoperation, och dess syfte är att undvika kardiopulmonell bypass helt utan stöd av en hjärtlungmaskin och därigenom undvika dess negativa effekter (3-5). Det har rapporterats att den off-pump CPB-kirurgiska metoden är associerad med en minskning av förekomsten av tidigt stadium och större komplikationer jämfört med den traditionella CPB-metoden (2). Exponering för kirurgisk stress leder till autonoma, viscerala och immunologiska svar, vilket leder till oxidativ stress, neurokemiska och hormonella abnormiteter (3). Utöver de icke-fysiologiska hemodynamiska tillstånd som uppstår under CABG-kirurgi, observeras en signifikant ökning av inflammatorisk respons. och oxidativ stress biomarkörer på grund av kirurgiskt trauma, kardiopulmonell bypass (CPB) och organreperfusionsskada (4). Av denna anledning är det viktigt att tidigt upptäcka förekomsten och svårighetsgraden av postoperativa negativa utfall efter CABG. Så vitt vi vet har det inte gjorts någon studie som undersökt cerebrala syresättningsvärden, nivåer av oxidativ stress och postoperativa resultat vid CABG-operationer.

Denna prospektiva observationsstudie är planerad att inkludera 64 vuxna patienter i åldern 30-80 år som kommer att genomgå CABG-operation. Patienterna kommer att grupperas enligt den kirurgiska tekniken (på-pump och av-pump) som bestäms (indikeras) i enlighet med patientens kardiovaskulära riskstatus av kardiovaskulär kirurgi.

Patienternas perioperativa cerebrala hemoglobin syremättnad kommer att registreras med Regional Oximeter (icke-invasiv cerebral syresättningsmätare).

Hos patienter som genomgår On-Pump bypass, i början av CABG-operationen (basal), under aortaklämman, 15 minuter efter att klämman lyfts, kommer de återstående 3 ml blod att centrifugeras vid 3000 rpm i 5 minuter och serumet del kommer att separeras.

Hos patienter med bypassoperation utanför pumpen kommer 3 ml blod att centrifugeras i början av operationen, vid slagfasen och 15 minuter efter att slagprocessen är avslutad.

Total antioxidantstatus, total oxidantstatus, superoxiddismutas, malondialdehyd kommer att mätas i enheten Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay från blodprover som tagits från alla patienter i studien, och deras koncentrationer kommer att bestämmas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yozgat, Kalkon
        • Bozok University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det är planerat att delta i denna prospektiva observationsstudie av 64 frivilliga patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation (CABG) av Department of Cardiovascular Surgery.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgå CABG-kirurgi med on-pump och off-pump-teknik,
  • Volontär att delta i studien,
  • 30-80 år gammal

Exklusions kriterier:

  • De med kronisk njursvikt
  • De med leversvikt
  • Under 30 och över 80

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CABG på pumpen
Patienter med on-pump indikation av hjärt- och kärlkirurgiavdelningen kommer att inkluderas i studien.
Patienter som har genomgått on-pump kranskärlsbypassoperation (CABG) planeras av avdelningen för kardiovaskulär kirurgi.
Patienter som har genomgått off-pump kranskärlsbypassoperation (CABG) planeras av avdelningen för kardiovaskulär kirurgi.
Avpumpad CABG
Patienter med off-pump indikation av hjärt- och kärlkirurgiavdelningen kommer att inkluderas i studien.
Patienter som har genomgått on-pump kranskärlsbypassoperation (CABG) planeras av avdelningen för kardiovaskulär kirurgi.
Patienter som har genomgått off-pump kranskärlsbypassoperation (CABG) planeras av avdelningen för kardiovaskulär kirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå på oxidativ stress
Tidsram: Intraoperativ period
Nivåer av biomarkörer för oxidativ stress mellan på-pump och off-pump kransartärbypassgrupper
Intraoperativ period
TAS
Tidsram: Intraoperativ period
Total antioxidantstatus
Intraoperativ period
TOS
Tidsram: Intraoperativ period
Total oxidantstatus
Intraoperativ period
SOD
Tidsram: Intraoperativ period
Superoxiddismutas
Intraoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral oximetri
Tidsram: Intraoperativ period
Syremättnad av cerebral hemoglobin (%)
Intraoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera