Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky Off-Pump a On-Pump a oxidační stres v chirurgii CABG (CABG)

24. září 2021 aktualizováno: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Vliv technik Off-Pump a On-Pump na biomarkery oxidačního stresu v CABG

Operace CABG (koronární arteriální bypass) patří mezi nejčastější operace srdce prováděné na srdeční pumpě. V chirurgii CABG se často (30–60 %) provádějí operace na tlukoucím srdci bez použití CPB (off-pump) (1).

Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie, která by zkoumala hodnoty mozkové oxygenace, úrovně oxidačního stresu a pooperační výsledky operací CABG.

Přehled studie

Detailní popis

Operace CABG (koronární arteriální bypass) patří mezi nejčastější operace srdce prováděné na srdeční pumpě. V chirurgii CABG se často (30–60 %) provádějí operace na tlukoucím srdci bez použití CPB (off-pump) (1). Chirurgie bypassu koronární tepny mimo pumpu se také nazývá operace bijícího srdce a jejím účelem je vyhnout se kardiopulmonálnímu bypassu zcela bez podpory srdečního plicního stroje, čímž se zabrání jeho nežádoucím účinkům (3-5). Bylo popsáno, že chirurgická metoda CPB mimo pumpu je spojena se snížením výskytu časného stadia a velkých komplikací ve srovnání s tradiční metodou CPB (2). Vystavení chirurgickému stresu vede k autonomním, viscerálním a imunologickým odpovědím, což vede k oxidativnímu stresu, neurochemickým a hormonálním abnormalitám (3). Kromě nefyziologických hemodynamických stavů, které se vyskytují během operace CABG, je pozorován významný nárůst zánětlivé odpovědi. a biomarkery oxidačního stresu způsobené chirurgickým traumatem, kardiopulmonálním bypassem (CPB) a orgánovým reperfuzním poškozením [4]. Z tohoto důvodu je důležité včas detekovat přítomnost a závažnost pooperačních nepříznivých následků po CABG. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie, která by zkoumala hodnoty mozkové oxygenace, úrovně oxidačního stresu a pooperační výsledky operací CABG.

Tato prospektivní observační studie má zahrnovat 64 dospělých pacientů ve věku 30–80 let, kteří podstoupí operaci CABG. Pacienti budou seskupeni podle operační techniky (on-pump a off-pump) stanovené (indikované) podle stavu kardiovaskulárního rizika pacienta oddělením kardiovaskulární chirurgie.

Peroperační saturace cerebrálního hemoglobinu kyslíkem u pacientů bude zaznamenávána regionálním oxymetrem (neinvazivní přístroj na měření mozkové oxygenace).

U pacientů podstupujících On-Pump bypass, na začátku operace CABG (bazální), během aortální svorky, 15 minut po zvednutí svorky, budou zbývající 3 ml krve centrifugovány při 3000 otáčkách za minutu po dobu 5 minut a sérum část bude oddělena.

U pacientů s bypassem mimo pumpu se na začátku operace, ve fázi tepování a 15 minut po dokončení procesu tepování odstředí 3 ml krve.

Celkový antioxidační stav, Celkový oxidační stav, Superoxiddismutáza, Malondialdehyd budou měřeny v zařízení Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay z krevních vzorků odebraných všem pacientům ve studii a budou stanoveny jejich koncentrace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yozgat, Krocan
        • Bozok University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Plánuje se účast v této prospektivní observační studii 64 dobrovolných pacientů podstupujících bypass koronární artérie (CABG) Klinikou kardiovaskulární chirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupit operaci CABG technikou on-pump a off-pump,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • 30-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Ti s chronickým selháním ledvin
  • Ti se selháním jater
  • Pod 30 a nad 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CABG na čerpadle
Do studie budou zařazeni pacienti s indikací on-pump z oddělení kardiovaskulární chirurgie.
Pacienty, kteří podstoupili bypass koronární tepny (CABG), plánuje Klinika kardiovaskulární chirurgie.
Pacienty, kteří podstoupili mimopumpovou operaci bypassu koronárních tepen (CABG), plánuje Klinika kardiovaskulární chirurgie.
CABG mimo čerpadlo
Do studie budou zařazeni pacienti s indikací off-pump oddělením kardiovaskulární chirurgie.
Pacienty, kteří podstoupili bypass koronární tepny (CABG), plánuje Klinika kardiovaskulární chirurgie.
Pacienty, kteří podstoupili mimopumpovou operaci bypassu koronárních tepen (CABG), plánuje Klinika kardiovaskulární chirurgie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň oxidačního stresu
Časové okno: Intraoperační období
Úrovně biomarkerů oxidačního stresu mezi skupinami bypassu koronární tepny s aktivací a mimopumpou
Intraoperační období
TAS
Časové okno: Intraoperační období
Celkový antioxidační stav
Intraoperační období
TOS
Časové okno: Intraoperační období
Celkový oxidační stav
Intraoperační období
DRN
Časové okno: Intraoperační období
Superoxiddismutáza
Intraoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální oxymetrie
Časové okno: Intraoperační období
Saturace mozkového hemoglobinu kyslíkem (%)
Intraoperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na On-Pump CABG

Předplatit