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Técnicas sem circulação extracorpórea e com circulação extracorpórea e estresse oxidativo em cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)

24 de setembro de 2021 atualizado por: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Efeito das técnicas sem circulação extracorpórea e com circulação extracorpórea nos biomarcadores de estresse oxidativo na revascularização miocárdica

A cirurgia de revascularização miocárdica (revascularização do miocárdio) está entre as cirurgias cardíacas mais comuns realizadas na bomba cardíaca. Na cirurgia de revascularização miocárdica, operações realizadas com o coração batendo sem o uso de CEC (sem CEC) são frequentemente realizadas (30-60%) (1).

Até onde sabemos, não há nenhum estudo examinando os valores de oxigenação cerebral, níveis de estresse oxidativo e resultados pós-operatórios em operações de revascularização miocárdica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de revascularização miocárdica (revascularização do miocárdio) está entre as cirurgias cardíacas mais comuns realizadas na bomba cardíaca. Na cirurgia de revascularização miocárdica, operações realizadas com o coração batendo sem o uso de CEC (sem CEC) são frequentemente realizadas (30-60%) (1). A cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea também é chamada de cirurgia de coração batendo, e tem como objetivo evitar a circulação extracorpórea completamente sem o apoio de uma máquina coração-pulmão, evitando assim seus efeitos adversos (3-5). Tem sido relatado que o método cirúrgico de CEC sem CEC está associado a uma diminuição na incidência de estágios iniciais e complicações maiores em comparação com o método tradicional de CEC (2). A exposição ao estresse cirúrgico leva a respostas autonômicas, viscerais e imunológicas, levando ao estresse oxidativo, anormalidades neuroquímicas e hormonais (3). e biomarcadores de estresse oxidativo devido a trauma cirúrgico, circulação extracorpórea (CEC) e lesão de reperfusão de órgãos (4). Por esse motivo, é importante detectar precocemente a presença e a gravidade dos resultados adversos pós-operatórios após CRM. Até onde sabemos, não há nenhum estudo examinando os valores de oxigenação cerebral, níveis de estresse oxidativo e resultados pós-operatórios em operações de revascularização miocárdica.

Este estudo observacional prospectivo está planejado para incluir 64 pacientes adultos com idades entre 30 e 80 anos que serão submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica. Os pacientes serão agrupados de acordo com a técnica cirúrgica (com e sem CEC) determinada (indicada) de acordo com o estado de risco cardiovascular do paciente pelo serviço de Cirurgia Cardiovascular.

As saturações de oxigênio da hemoglobina cerebral perioperatória dos pacientes serão registradas com o Oxímetro Regional (aparelho de medição de oxigenação cerebral não invasivo).

Em pacientes submetidos a bypass On-Pump, no início da cirurgia de revascularização miocárdica (basal), durante o clampeamento aórtico, 15 minutos após a retirada do clamp, os 3 ml restantes de sangue serão centrifugados a 3000 rpm por 5 minutos e o soro parte será separada.

Em pacientes de cirurgia de revascularização sem circulação extracorpórea, 3 ml de sangue serão centrifugados no início da operação, na fase de batimento e 15 minutos após o término do processo de batimento.

O status antioxidante total, o status oxidante total, a superóxido dismutase e o malondialdeído serão medidos no dispositivo Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay a partir de amostras de sangue coletadas de todos os pacientes do estudo, e suas concentrações serão determinadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yozgat, Peru
        • Bozok University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Está prevista a participação neste estudo observacional prospectivo de 64 pacientes voluntários submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) pelo Departamento de Cirurgia Cardiovascular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submeta-se à cirurgia de revascularização miocárdica com técnica com e sem CEC,
  • Voluntário para participar do estudo,
  • 30-80 anos

Critério de exclusão:

  • Aqueles com insuficiência renal crônica
  • Aqueles com insuficiência hepática
  • Abaixo de 30 e acima de 80

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CABG com bomba
Serão incluídos no estudo pacientes com indicação de CEC pelo serviço de cirurgia cardiovascular.
Os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) com circulação extracorpórea são planejados pelo Departamento de Cirurgia Cardiovascular.
Os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) sem circulação extracorpórea são planejados pelo Departamento de Cirurgia Cardiovascular.
CABG sem CEC
Serão incluídos no estudo pacientes com indicação de CEC pelo serviço de cirurgia cardiovascular.
Os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) com circulação extracorpórea são planejados pelo Departamento de Cirurgia Cardiovascular.
Os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) sem circulação extracorpórea são planejados pelo Departamento de Cirurgia Cardiovascular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estresse oxidativo
Prazo: Período intraoperatório
Níveis de biomarcadores de estresse oxidativo entre os grupos de revascularização do miocárdio com e sem circulação extracorpórea
Período intraoperatório
TAS
Prazo: Período intraoperatório
Estado antioxidante total
Período intraoperatório
PARA% S
Prazo: Período intraoperatório
Status oxidante total
Período intraoperatório
SOD
Prazo: Período intraoperatório
Superoxido dismutação
Período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oximetria cerebral
Prazo: Período intraoperatório
Saturações de oxigênio da hemoglobina cerebral (%)
Período intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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