Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Off-Pump és On-Pump technikák és oxidatív stressz a CABG-sebészetben (CABG)

2021. szeptember 24. frissítette: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Az Off-Pump és On-Pump technikák hatása az oxidatív stressz biomarkerekre a CABG-ben

A CABG (koszorúér bypass graft) műtét a szívpumpával végzett leggyakoribb szívműtétek közé tartozik. A CABG sebészetben gyakran (30-60%) (1) hajtanak végre a dobogó szíven CPB (off-pump) nélkül végzett műtéteket.

Legjobb tudomásunk szerint nem készült olyan tanulmány, amely az agyi oxigenizációs értékeket, az oxidatív stresszszinteket és a CABG műtétek posztoperatív eredményeit vizsgálta volna.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CABG (koszorúér bypass graft) műtét a szívpumpával végzett leggyakoribb szívműtétek közé tartozik. A CABG sebészetben gyakran (30-60%) (1) hajtanak végre a dobogó szíven CPB (off-pump) nélkül végzett műtéteket. Az off-pump koszorúér bypass műtétet szívdobogásos műtétnek is nevezik, és célja, hogy szívtüdőgép támogatása nélkül teljesen elkerülhető legyen a cardiopulmonalis bypass, elkerülve ezzel annak káros hatásait (3-5). Beszámoltak arról, hogy az off-pump CPB sebészeti módszer a korai stádiumú és súlyos szövődmények előfordulási gyakoriságának csökkenésével jár a hagyományos CPB módszerhez képest (2). A sebészi stressznek való kitettség vegetatív, zsigeri és immunológiai válaszokhoz vezet, ami oxidatív stresszhez, neurokémiai és hormonális rendellenességekhez vezet (3). A CABG műtét során előforduló nem fiziológiás hemodinamikai állapotokon túlmenően a gyulladásos válasz jelentős növekedése is megfigyelhető valamint a műtéti trauma, a cardiopulmonalis bypass (CPB) és a szervi reperfúziós sérülés (4) miatti oxidatív stressz biomarkerek. Emiatt fontos a CABG utáni posztoperatív nemkívánatos kimenetelek jelenlétének és súlyosságának korai felismerése. Legjobb tudomásunk szerint nem készült olyan tanulmány, amely az agyi oxigenizációs értékeket, az oxidatív stresszszinteket és a CABG műtétek posztoperatív eredményeit vizsgálta volna.

Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban a tervek szerint 64 felnőtt, 30-80 éves beteget vonnak be, akiken CABG-műtéten fognak átesni. A betegeket a szív- és érsebészeti osztály által meghatározott (jelzett) műtéti technika (on-pump és off-pump) szerint csoportosítja a beteg kardiovaszkuláris kockázati státusza szerint.

A betegek perioperatív agyi hemoglobin oxigénszaturációját a Regional Oximeter (nem invazív agyi oxigenizációt mérő készülék) rögzíti.

Az On-Pump bypass-on átesett betegeknél a CABG-műtét (bazális) kezdetén, az aortabilincs alatt, 15 perccel a bilincs felemelése után a maradék 3 ml vért 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugálják 5 percig, és a szérumot rész szét lesz választva.

Off-pump bypass műtéti betegeknél 3 ml vért centrifugálnak a műtét elején, a verés fázisában és 15 perccel a verés befejezése után.

A vizsgálatban részt vevő összes betegtől vett vérmintából az Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay készülékben megmérik a teljes antioxidáns állapotot, a teljes oxidáns állapotot, a szuperoxid-diszmutázt, a malondialdehidet, és meghatározzák a koncentrációjukat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Yozgat, Pulyka
        • Bozok University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tervek szerint részt vesznek ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban, amelyben 64 önkéntes beteg vett részt, akiknél a Szív- és érsebészeti osztály koszorúér-bypass (CABG) műtéten esik át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CABG műtéten kell átesni on-pump és off-pump technikával,
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
  • 30-80 évesek

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus veseelégtelenségben szenvedők
  • Májelégtelenségben szenvedők
  • 30 év alatt és 80 felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szivattyú CABG
A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket is, akiknél a szív- és érrendszeri sebészeti osztály on-pump indikációja van.
A szív- és érsebészeti osztály a szívkoszorúér bypass műtéten (CABG) átesett betegeket tervezi.
A szív- és érsebészeti osztály a szívkoszorúér bypass graft (CABG) műtéten átesett betegeket tervezi.
Szivattyú nélküli CABG
A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket is, akiknél a szív- és érrendszeri sebészeti osztály off-pump indikációja van.
A szív- és érsebészeti osztály a szívkoszorúér bypass műtéten (CABG) átesett betegeket tervezi.
A szív- és érsebészeti osztály a szívkoszorúér bypass graft (CABG) műtéten átesett betegeket tervezi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxidatív stressz szint
Időkeret: Intraoperatív időszak
Az oxidatív stressz biomarker szintjei az on-pump és off-pump koszorúér bypass csoportok között
Intraoperatív időszak
TAS
Időkeret: Intraoperatív időszak
Teljes antioxidáns állapot
Intraoperatív időszak
TOS
Időkeret: Intraoperatív időszak
Teljes oxidációs állapot
Intraoperatív időszak
GYEP
Időkeret: Intraoperatív időszak
Szuperoxid-diszmutáz
Intraoperatív időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi oximetria
Időkeret: Intraoperatív időszak
Az agy hemoglobin oxigéntelítettsége (%)
Intraoperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel