Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Off-Pump ja On-Pump -tekniikat ja oksidatiivinen stressi CABG-kirurgiassa (CABG)

perjantai 24. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Off-Pump- ja On-Pump-tekniikoiden vaikutus oksidatiivisen stressin biomarkkereihin CABG:ssä

CABG (sepelvaltimoiden ohitusleikkaus) on yksi yleisimmistä sydänpumpulla suoritettavista sydänleikkauksista. CABG-leikkauksessa tehdään usein (30-60 %) leikkauksia, jotka suoritetaan sykkivälle sydämelle ilman CPB:tä (off-pump).

Tietojemme mukaan aivojen hapetusarvoja, oksidatiivisia stressitasoja ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia CABG-leikkauksissa ei ole tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CABG (sepelvaltimoiden ohitusleikkaus) on yksi yleisimmistä sydänpumpulla suoritettavista sydänleikkauksista. CABG-leikkauksessa tehdään usein (30-60 %) leikkauksia, jotka suoritetaan sykkivälle sydämelle ilman CPB:tä (off-pump). Off-pump sepelvaltimon ohitusleikkausta kutsutaan myös syke-sydänleikkaukseksi, ja sen tarkoituksena on välttää kardiopulmonaalinen ohitus kokonaan ilman sydänkeuhkokoneen tukea, jolloin vältetään sen haittavaikutukset (3-5). On raportoitu, että off-pump CPB-kirurginen menetelmä liittyy alkuvaiheen ja vakavien komplikaatioiden esiintyvyyden vähenemiseen verrattuna perinteiseen CPB-menetelmään (2). Altistuminen kirurgiselle stressille johtaa autonomisiin, viskeraalisiin ja immunologisiin vasteisiin, mikä johtaa oksidatiiviseen stressiin, neurokemiallisiin ja hormonaalisiin poikkeavuuksiin (3). CABG-leikkauksen aikana esiintyvien ei-fysiologisten hemodynaamisten tilojen lisäksi tulehdusvasteessa havaitaan merkittävä lisääntyminen. ja kirurgisesta traumasta, kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta (CPB) ja elinten reperfuusiovauriosta (4) johtuvat oksidatiivisen stressin biomarkkerit. Tästä syystä on tärkeää havaita leikkauksen jälkeisten haittavaikutusten esiintyminen ja vakavuus CABG:n jälkeen aikaisin. Tietojemme mukaan aivojen hapetusarvoja, oksidatiivisia stressitasoja ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia CABG-leikkauksissa ei ole tutkittu.

Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen on suunniteltu 64 aikuista 30–80-vuotiasta potilasta, joille tehdään CABG-leikkaus. Potilaat ryhmitellään sydän- ja verisuonikirurgian osastolla potilaan sydän- ja verisuoniriskitilanteen mukaan määrittämän (indikoidun) leikkaustekniikan (on-pump ja off-pump) mukaan.

Potilaiden perioperatiiviset aivohemoglobiinihappisaturaatiot kirjataan Regional Oximeter -laitteella (ei-invasiivinen aivohapetuksen mittauslaite).

Potilailla, joille tehdään On-Pump-ohitus, CABG-leikkauksen alussa (perus), aorttapuristimen aikana, 15 minuuttia puristimen nostamisen jälkeen, jäljellä olevat 3 ml verta sentrifugoidaan nopeudella 3000 rpm 5 minuuttia ja seerumi osa erotetaan.

Off-pump-bypass-leikkauspotilailla sentrifugoidaan 3 ml verta leikkauksen alussa, lyöntivaiheessa ja 15 minuuttia lyöntiprosessin päättymisen jälkeen.

Kaikilta tutkimuksessa mukana olevilta potilailta otetuista verinäytteistä mitataan entsyymikytketyllä immunosorbenttianalyysilaitteella kokonaisantioksidanttitila, kokonaishapetustila, superoksididismutaasi, malondialdehydi ja määritetään niiden pitoisuudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yozgat, Turkki
        • Bozok University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnitelmissa on osallistua tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen, jossa on mukana 64 vapaaehtoista potilasta, joille on tehty sydän- ja verisuonikirurgian osaston sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tee CABG-leikkaus on-pump- ja off-pump-tekniikalla,
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
  • 30-80 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Ne, joilla on maksan vajaatoiminta
  • Alle 30 ja yli 80

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pumpun CABG
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonikirurgian osaston on-pump-indikaatio, otetaan mukaan tutkimukseen.
Sydän- ja verisuonikirurgian osasto suunnittelee potilaita, joille on tehty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG).
Sydän- ja verisuonikirurgian osasto suunnittelee potilaita, joille on tehty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG).
Pumpun ulkopuolinen CABG
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on sydän- ja verisuonikirurgian osaston antama off-pump-indikaatio.
Sydän- ja verisuonikirurgian osasto suunnittelee potilaita, joille on tehty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG).
Sydän- ja verisuonikirurgian osasto suunnittelee potilaita, joille on tehty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivinen stressitaso
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Oksidatiivisen stressin biomarkkeritasot on-pump- ja off-pump-sepelvaltimoiden ohitusryhmien välillä
Intraoperatiivinen ajanjakso
TAS
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Antioksidanttinen kokonaistila
Intraoperatiivinen ajanjakso
TOS
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Hapettimen kokonaistila
Intraoperatiivinen ajanjakso
SOD
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Superoksididismutaasi
Intraoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen oksimetria
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Aivojen hemoglobiinin happisaturaatio (%)
Intraoperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset On-Pump CABG

3
Tilaa