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Techniques hors pompe et sur pompe et stress oxydatif dans la chirurgie CABG (CABG)

24 septembre 2021 mis à jour par: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effet des techniques hors pompe et sur pompe sur les biomarqueurs de stress oxydatif dans le PAC

Le PAC (pontage aorto-coronaire) est l'une des chirurgies cardiaques les plus courantes effectuées dans la pompe cardiaque. Dans la chirurgie CABG, les opérations effectuées sur le cœur battant sans l'utilisation de CPB (hors pompe) sont fréquemment effectuées (30-60%) (1).

À notre connaissance, il n'y a pas eu d'étude examinant les valeurs d'oxygénation cérébrale, les niveaux de stress oxydatif et les résultats postopératoires dans les opérations CABG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le PAC (pontage aorto-coronaire) est l'une des chirurgies cardiaques les plus courantes effectuées dans la pompe cardiaque. Dans la chirurgie CABG, les opérations effectuées sur le cœur battant sans l'utilisation de CPB (hors pompe) sont fréquemment effectuées (30-60%) (1). Le pontage aorto-coronarien sans pompe est également appelé chirurgie à cœur battant, et son but est d'éviter complètement le pontage cardio-pulmonaire sans le soutien d'une machine cœur-poumon, évitant ainsi ses effets indésirables (3-5). Il a été rapporté que la méthode chirurgicale CPB hors pompe est associée à une diminution de l'incidence des complications précoces et majeures par rapport à la méthode CPB traditionnelle (2). L'exposition au stress chirurgical entraîne des réponses autonomes, viscérales et immunologiques, entraînant un stress oxydatif, des anomalies neurochimiques et hormonales (3). En plus des conditions hémodynamiques non physiologiques qui surviennent pendant la chirurgie CABG, une augmentation significative est observée dans la réponse inflammatoire et les biomarqueurs de stress oxydatif dus à un traumatisme chirurgical, à une circulation extracorporelle (PCB) et à une lésion de reperfusion d'organes (4). Pour cette raison, il est important de détecter précocement la présence et la gravité des effets indésirables postopératoires après PAC. À notre connaissance, il n'y a pas eu d'étude examinant les valeurs d'oxygénation cérébrale, les niveaux de stress oxydatif et les résultats postopératoires dans les opérations CABG.

Cette étude observationnelle prospective est prévue pour inclure 64 patients adultes âgés de 30 à 80 ans qui subiront un pontage coronarien. Les patients seront regroupés selon la technique chirurgicale (avec et sans pompe) déterminée (indiquée) en fonction du statut de risque cardiovasculaire du patient par le service de Chirurgie Cardiovasculaire.

Les saturations en oxygène de l'hémoglobine cérébrale périopératoire des patients seront enregistrées avec l'oxymètre régional (appareil de mesure de l'oxygénation cérébrale non invasif).

Chez les patients subissant un pontage à la pompe, au début du pontage aorto-coronarien (basal), pendant le clampage aortique, 15 minutes après la levée du clamp, les 3 ml de sang restants seront centrifugés à 3000 tr/min pendant 5 minutes et le sérum partie sera séparée.

Chez les patients ayant subi une chirurgie de pontage sans pompe, 3 ml de sang seront centrifugés au début de l'opération, à la phase de battement et 15 minutes après la fin du processus de battement.

Le statut antioxydant total, le statut oxydant total, la superoxyde dismutase, le malondialdéhyde seront mesurés dans le dispositif de dosage immuno-enzymatique à partir d'échantillons de sang prélevés sur tous les patients de l'étude, et leurs concentrations seront déterminées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yozgat, Turquie
        • Bozok University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il est prévu de participer à cette étude observationnelle prospective de 64 patients volontaires subissant un pontage aortocoronarien (PAC) par le Département de chirurgie cardiovasculaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Subir un pontage coronarien avec une technique sur pompe et hors pompe,
  • Volontaire pour participer à l'étude,
  • 30-80 ans

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui souffrent d'insuffisance rénale chronique
  • Ceux qui souffrent d'insuffisance hépatique
  • Moins de 30 ans et plus de 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PAC à la pompe
Les patients ayant une indication à la pompe par le service de chirurgie cardiovasculaire seront inclus dans l'étude.
Les patients qui ont subi un pontage aortocoronarien (CABG) à la pompe sont planifiés par le service de chirurgie cardiovasculaire.
Les patients qui ont subi une chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG) hors pompe sont planifiés par le service de chirurgie cardiovasculaire.
PAC hors pompe
Les patients ayant une indication hors pompe par le service de chirurgie cardiovasculaire seront inclus dans l'étude.
Les patients qui ont subi un pontage aortocoronarien (CABG) à la pompe sont planifiés par le service de chirurgie cardiovasculaire.
Les patients qui ont subi une chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG) hors pompe sont planifiés par le service de chirurgie cardiovasculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress oxydatif
Délai: Période peropératoire
Niveaux de biomarqueurs de stress oxydatif entre les groupes de pontage coronarien avec et sans pompe
Période peropératoire
TAS
Délai: Période peropératoire
Statut antioxydant total
Période peropératoire
CGU
Délai: Période peropératoire
Statut oxydant total
Période peropératoire
GAZON
Délai: Période peropératoire
Superoxyde dismutase
Période peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxymétrie cérébrale
Délai: Période peropératoire
Saturations en oxygène de l'hémoglobine cérébrale (%)
Période peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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