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CABG 手术中的非体外循环和体外循环技术以及氧化应激 (CABG)

2021年9月24日 更新者:Ökkeş Hakan Miniksar、Bozok University

非体外循环和体外循环技术对 CABG 中氧化应激生物标志物的影响

CABG(冠状动脉旁路移植术)手术是在心脏泵中进行的最常见的心脏手术之一。 在 CABG 手术中,经常在不使用 CPB(非体外循环)的情况下对跳动的心脏进行手术 (30-60%) (1)。

据我们所知,还没有研究检查 CABG 手术中的脑氧合值、氧化应激水平和术后结果。

研究概览

详细说明

CABG(冠状动脉旁路移植术)手术是在心脏泵中进行的最常见的心脏手术之一。 在 CABG 手术中,经常在不使用 CPB(非体外循环)的情况下对跳动的心脏进行手术 (30-60%) (1)。 非体外循环冠状动脉搭桥手术又称心脏跳动手术,其目的是在没有心肺机支持的情况下完全避免体外循环,从而避免其不良反应[3-5]。 据报道,与传统 CPB 方法相比,非体外循环 CPB 手术方法可降低早期和主要并发症的发生率 (2)。 暴露于手术应激会导致自主神经、内脏和免疫反应,从而导致氧化应激、神经化学和激素异常 (3)。除了 CABG 手术期间发生的非生理性血流动力学状况外,还观察到炎症反应显着增加手术创伤、体外循环 (CPB) 和器官再灌注损伤引起的氧化应激生物标志物 (4)。因此,早期检测 CABG 术后不良后果的存在和严重程度非常重要。 据我们所知,还没有研究检查 CABG 手术中的脑氧合值、氧化应激水平和术后结果。

这项前瞻性观察性研究计划纳入 64 名 30-80 岁的成年患者,他们将接受 CABG 手术。 患者将根据心血管外科部门根据患者的心血管风险状况确定(指示)的手术技术(停跳和停跳)进行分组。

患者的围手术期脑血红蛋白氧饱和度将使用区域血氧仪(无创脑氧合测量设备)记录。

对于接受 On-Pump 旁路手术的患者,在 CABG 手术开始时(基础),在主动脉钳夹期间,钳夹解除后 15 分钟,将剩余的 3 ml 血液以 3000 rpm 离心 5 分钟,然后将血清部分将被分开。

在非体外循环旁路手术患者中,在手术开始时、跳动阶段和跳动过程完成后 15 分钟,将离心 3 毫升血液。

总抗氧化状态、总氧化状态、超氧化物歧化酶、丙二醛将在酶联免疫吸附测定装置中从研究中所有患者的血液样本中测量,并确定它们的浓度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Yozgat、火鸡
        • Bozok University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

计划参加心血管外科对 64 名接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的志愿者患者进行的前瞻性观察研究。

描述

纳入标准:

  • 通过体外循环和非体外循环技术进行 CABG 手术,
  • 自愿参加研究,
  • 30-80岁

排除标准:

  • 患有慢性肾功能衰竭的人
  • 肝衰竭者
  • 30岁以下和80岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
体外循环CABG
研究中将包括心血管外科有停泵指征的患者。
接受体外循环冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者由心血管外科部门计划。
接受非体外循环冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者由心血管外科部门计划。
非体外循环冠状动脉搭桥术
研究中将包括心血管外科部门具有非体外循环指征的患者。
接受体外循环冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者由心血管外科部门计划。
接受非体外循环冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者由心血管外科部门计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧化应激水平
大体时间:术中时期
体外循环和非体外循环冠状动脉搭桥组之间的氧化应激生物标志物水平
术中时期
助教
大体时间:术中时期
总抗氧化状态
术中时期
服务条款
大体时间:术中时期
总氧化状态
术中时期
草皮
大体时间:术中时期
超氧化物歧化酶
术中时期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑血氧仪
大体时间:术中时期
脑血红蛋白氧饱和度(%)
术中时期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof、Yozgat Bozok University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月15日

初级完成 (实际的)

2021年9月15日

研究完成 (实际的)

2021年9月24日

研究注册日期

首次提交

2021年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月5日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月24日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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