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Tecniche Off-Pump e On-Pump e Stress Ossidativo nella Chirurgia CABG (CABG)

24 settembre 2021 aggiornato da: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effetto delle tecniche Off-Pump e On-Pump sui biomarcatori dello stress ossidativo nel CABG

La chirurgia CABG (innesto di bypass coronarico) è tra gli interventi cardiaci più comuni eseguiti nella pompa cardiaca. Nella chirurgia CABG sono frequenti (30-60%) gli interventi eseguiti a cuore battente senza l'utilizzo di CPB (off-pump) (1).

Per quanto ne sappiamo, non è stato condotto alcuno studio che esamini i valori di ossigenazione cerebrale, i livelli di stress ossidativo e i risultati postoperatori nelle operazioni di CABG.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chirurgia CABG (innesto di bypass coronarico) è tra gli interventi cardiaci più comuni eseguiti nella pompa cardiaca. Nella chirurgia CABG sono frequenti (30-60%) gli interventi eseguiti a cuore battente senza l'utilizzo di CPB (off-pump) (1). La chirurgia di bypass coronarico off-pump è anche chiamata chirurgia a cuore battente e il suo scopo è quello di evitare completamente il bypass cardiopolmonare senza il supporto di una macchina cuore-polmone, evitando così i suoi effetti avversi (3-5). È stato riportato che il metodo chirurgico CPB off-pump è associato a una diminuzione dell'incidenza di complicanze in fase iniziale e maggiori rispetto al metodo tradizionale CPB (2). L'esposizione allo stress chirurgico porta a risposte autonomiche, viscerali e immunologiche, che portano a stress ossidativo, anomalie neurochimiche e ormonali (3). Oltre alle condizioni emodinamiche non fisiologiche che si verificano durante l'intervento di CABG, si osserva un aumento significativo della risposta infiammatoria e biomarcatori dello stress ossidativo dovuti a trauma chirurgico, bypass cardiopolmonare (CPB) e danno da riperfusione d'organo (4). Per questo motivo, è importante rilevare precocemente la presenza e la gravità degli esiti avversi postoperatori dopo CABG. Per quanto ne sappiamo, non è stato condotto alcuno studio che esamini i valori di ossigenazione cerebrale, i livelli di stress ossidativo e i risultati postoperatori nelle operazioni di CABG.

Questo studio osservazionale prospettico prevede di includere 64 pazienti adulti di età compresa tra 30 e 80 anni che saranno sottoposti a intervento di CABG. I pazienti saranno raggruppati secondo la tecnica chirurgica (on-pump e off-pump) determinata (indicata) in base allo stato di rischio cardiovascolare del paziente dal reparto di Chirurgia Cardiovascolare.

La saturazione di ossigeno dell'emoglobina cerebrale perioperatoria dei pazienti sarà registrata con l'ossimetro regionale (dispositivo di misurazione dell'ossigenazione cerebrale non invasivo).

Nei pazienti sottoposti a bypass On-Pump, all'inizio dell'intervento di CABG (basale), durante il clamp aortico, 15 minuti dopo il sollevamento del clamp, i restanti 3 ml di sangue saranno centrifugati a 3000 rpm per 5 minuti e il siero parte sarà separata.

Nei pazienti sottoposti a intervento di bypass senza pompa, 3 ml di sangue verranno centrifugati all'inizio dell'operazione, nella fase di battitura e 15 minuti dopo il completamento del processo di battitura.

Lo stato antiossidante totale, lo stato ossidante totale, la superossido dismutasi, la malondialdeide saranno misurati nel dispositivo per test immunosorbente legato all'enzima da campioni di sangue prelevati da tutti i pazienti nello studio e le loro concentrazioni saranno determinate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yozgat, Tacchino
        • Bozok University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si prevede di partecipare a questo studio osservazionale prospettico su 64 pazienti volontari sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG) da parte del Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a intervento di CABG con tecnica on-pump e off-pump,
  • volontario per partecipare allo studio,
  • 30-80 anni

Criteri di esclusione:

  • Quelli con insufficienza renale cronica
  • Quelli con insufficienza epatica
  • Under 30 e over 80

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CABG sulla pompa
Saranno inclusi nello studio i pazienti con indicazione on-pump da parte del reparto di chirurgia cardiovascolare.
I pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) con pompa sono pianificati dal Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare.
I pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG) off-pump sono programmati dal Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare.
CABG fuori pompa
Saranno inclusi nello studio i pazienti con indicazione off-pump da parte del reparto di chirurgia cardiovascolare.
I pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) con pompa sono pianificati dal Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare.
I pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG) off-pump sono programmati dal Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress ossidativo
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Livelli di biomarcatori dello stress ossidativo tra i gruppi di bypass coronarico on-pump e off-pump
Periodo intraoperatorio
TAS
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Stato antiossidante totale
Periodo intraoperatorio
TOS
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Stato ossidante totale
Periodo intraoperatorio
ZOLLA ERBOSA
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Superossido dismutasi
Periodo intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossimetria cerebrale
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Saturazione di ossigeno dell'emoglobina cerebrale (%)
Periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CABG sulla pompa

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