Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Off-Pump og On-Pump-teknikker og oksidativt stress i CABG-kirurgi (CABG)

24. september 2021 oppdatert av: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effekt av Off-Pump og On-Pump-teknikker på biomarkører for oksidativt stress i CABG

CABG (koronar bypass graft) kirurgi er blant de vanligste hjerteoperasjonene som utføres i hjertepumpen. Ved CABG-kirurgi utføres ofte operasjoner utført på det bankende hjertet uten bruk av CPB (off-pump) (30-60 %) (1).

Så vidt vi vet, har det ikke vært noen studie som undersøker cerebrale oksygeneringsverdier, oksidativt stressnivåer og postoperative resultater i CABG-operasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

CABG (koronar bypass graft) kirurgi er blant de vanligste hjerteoperasjonene som utføres i hjertepumpen. Ved CABG-kirurgi utføres ofte operasjoner utført på det bankende hjertet uten bruk av CPB (off-pump) (30-60 %) (1). Off-pump koronar bypass kirurgi kalles også bankende hjertekirurgi, og formålet er å unngå kardiopulmonal bypass helt uten støtte fra en hjertelungemaskin, og dermed unngå bivirkninger (3-5). Det er rapportert at off-pump CPB-kirurgisk metode er assosiert med en reduksjon i forekomsten av tidlig stadium og store komplikasjoner sammenlignet med den tradisjonelle CPB-metoden (2). Eksponering for kirurgisk stress fører til autonome, viscerale og immunologiske responser, som fører til oksidativt stress, nevrokjemiske og hormonelle abnormiteter (3). I tillegg til de ikke-fysiologiske hemodynamiske tilstandene som oppstår under CABG-kirurgi, observeres en betydelig økning i inflammatorisk respons. og oksidativt stress biomarkører på grunn av kirurgisk traume, kardiopulmonal bypass (CPB) og organreperfusjonsskade (4). Av denne grunn er det viktig å oppdage tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av postoperative uønskede utfall etter CABG tidlig. Så vidt vi vet, har det ikke vært noen studie som undersøker cerebrale oksygeneringsverdier, oksidativt stressnivåer og postoperative resultater i CABG-operasjoner.

Denne prospektive observasjonsstudien er planlagt å inkludere 64 voksne pasienter i alderen 30-80 år som skal gjennomgå CABG-operasjon. Pasienter vil bli gruppert i henhold til den kirurgiske teknikken (på-pumpe og av-pumpe) bestemt (indisert) i henhold til kardiovaskulær risikostatus for pasienten av hjerte- og karkirurgisk avdeling.

Pasienters perioperative cerebrale hemoglobin oksygenmetninger vil bli registrert med det regionale oksymeteret (ikke-invasiv cerebral oksygeneringsmåleenhet).

Hos pasienter som gjennomgår On-Pump bypass, ved begynnelsen av CABG-operasjonen (basal), under aortaklemmen, 15 minutter etter at klemmen er løftet, vil de resterende 3 ml blod sentrifugeres ved 3000 rpm i 5 minutter og serumet. del vil bli separert.

Hos off-pump bypass-opererte pasienter vil 3 ml blod sentrifugeres i begynnelsen av operasjonen, ved bankefasen og 15 minutter etter at bankeprosessen er fullført.

Total antioksidantstatus, total oksidantstatus, superoksiddismutase, malondialdehyd vil bli målt i Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay-enheten fra blodprøver tatt fra alle pasienter i studien, og deres konsentrasjoner vil bli bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yozgat, Tyrkia
        • Bozok University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er planlagt å delta i denne prospektive observasjonsstudien av 64 frivillige pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon (CABG) av Department of Cardiovascular Surgery.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgå CABG-kirurgi med på-pumpe og av-pumpe-teknikk,
  • Meld deg frivillig til å delta i studien,
  • 30-80 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • De med kronisk nyresvikt
  • De med leversvikt
  • Under 30 og over 80

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CABG på pumpen
Pasienter med on-pump indikasjon ved hjerte- og karkirurgisk avdeling vil bli inkludert i studien.
Pasienter som har gjennomgått on-pump koronar bypass-operasjon (CABG) er planlagt av avdelingen for hjerte- og karkirurgi.
Pasienter som har gjennomgått off-pump koronar bypass-operasjon (CABG) er planlagt av avdelingen for hjerte- og karkirurgi.
Av-pumpe CABG
Pasienter med off-pump indikasjon ved hjerte- og karkirurgisk avdeling vil bli inkludert i studien.
Pasienter som har gjennomgått on-pump koronar bypass-operasjon (CABG) er planlagt av avdelingen for hjerte- og karkirurgi.
Pasienter som har gjennomgått off-pump koronar bypass-operasjon (CABG) er planlagt av avdelingen for hjerte- og karkirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativt stressnivå
Tidsramme: Intraoperativ periode
Nivåer av oksidativt stress biomarkør mellom på-pumpe og off-pumpe koronararterie-bypass-grupper
Intraoperativ periode
TAS
Tidsramme: Intraoperativ periode
Total antioksidantstatus
Intraoperativ periode
TOS
Tidsramme: Intraoperativ periode
Total oksidantstatus
Intraoperativ periode
SOD
Tidsramme: Intraoperativ periode
Superoksiddismutase
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oksimetri
Tidsramme: Intraoperativ periode
Cerebral hemoglobin oksygenmetninger (%)
Intraoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på CABG på pumpen

3
Abonnere